- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07412600
Høy- og lavbelastning motstandstrening
Høy- og lavbelastnings motstandstrening til utmattelse resulterer i lignende muskulære tilpasninger hos utrente unge menn
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om lavbelastning motstandstrening utført til muskelutmatting kan produsere lignende økninger i muskelstørrelse og styrke som høybelastning motstandstrening hos sunne, utrente unge voksne menn.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
Øker lavbelastning motstandstrening (30 % av enrepsmaksimum) utført til utmatting muskelstyrke og muskelstørrelse i samme grad som høybelastning motstandstrening (75 % av enrepsmaksimum)?
Er det forskjeller i totalt treningsvolum mellom lavbelastning og høybelastning motstandstrening programmer utført til utmatting?
Forskere vil sammenligne en lavbelastning motstandstrening gruppe med en høybelastning motstandstrening gruppe for å fastslå om størrelsen på endringer i muskelstyrke og hypertrofi skiller seg mellom de to tilnærmingene.
Deltakere vil:
Blir tilfeldig tildelt enten en lavbelastning (30 % 1RM) eller høybelastning (75 % 1RM) motstandstrening gruppe
Utføre veiledet beinstrekkøvelser til punktet for frivillig muskelutmatting tre ganger per uke i 6 uker
Fullføre muskelstyrketesting (enrepsmaksimum) før og etter treningsperioden
Gjennomgå ultralydmålinger for å vurdere muskeltykkelse og tverrsnittsareal av lårmuskler før og etter intervensjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Tyrkia (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- Alder mellom 18 og 28 år
- Frisk status som fastslått gjennom selvrapportert helsesjekk
- Ingen deltakelse i strukturert styrketrening eller nedre ekstremitet krafttrening innen de siste 12 månedene
- Deltar kun i rekreasjonsfysisk aktivitet (ingen systematisk nedre kropps styrketrening)
- Villighet til å opprettholde vanlige daglige rutiner gjennom hele studieperioden
- Samtykke til å avstå fra strukturert nedre kropps styrketrening under 6-ukers intervensjonen
- Gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller nylig skjelett- og muskelskade som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon
- Historikk eller tilstedeværelse av hjerte- og karsykdom
- Historikk eller tilstedeværelse av metabolske lidelser
- Hvilehypertensjon (≥140/90 mmHg)
- Regelmessig tobakksbruk
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke nevromuskulær ytelse
- Manglende evne eller villighet til å følge treningsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLRT
|
Deltakerne utfører ensidig eller dobbeltsidig beinstrekøvelse ved 30 % av deres individuelt bestemte en-gjentaks maksimum (1RM).
Hver treningsøkt består av sett som utføres til frivillig muskulær utmattelse.
Treningen gjennomføres tre ganger per uke i 6 uker under direkte tilsyn.
Belastningen justeres om nødvendig for å opprettholde den målrettede relative intensiteten.
Alle gjentakelser utføres med et kontrollert bevegelsestempo.
|
|
Eksperimentell: HLRT
|
Deltakerne utfører samme benstrekkøvelse med 75 % av deres individuelt bestemte en-rep-maksimum (1RM).
Som i LLRT-gruppen utføres sett til frivillig muskulær utmattelse. Treningsfrekvens (tre økter per uke), varighet (6 uker), veiledning, øvelsesutvalg og bevegelsestempo er identisk med LLRT-gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Dynamisk Styrke - Estimert Én-Repetisjonsmaksimum (1RM) ved Bruk av Submaksimal Prediksjon og Epley-ligningen
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (uke 6)
|
Maksimal styrke vil bli estimert ved bruk av et submaximalt 1RM-prediksjonsprotokoll (8-10 repetisjoner) etter en standardisert oppvarming.
Den høyeste belastningen fullført innenfor måltrepetisjonsområdet vil bli brukt til å beregne 1RM ved hjelp av Epley-ligningen (1RM = Belastning × [1 + 0,033 × repetisjoner]).
Resultater vil bli uttrykt i kilogram (kg), hvor høyere verdier indikerer større styrke.
Vurdert ved baseline og uke 4.
|
Baseline (uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (uke 6)
|
|
Muskeltykkelse (MT) og tverrsnittsareal (CSA) - Vurdert ved B-modus ultralyd (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (Uke 6)
|
Muskeltykkelse (cm) og tverrsnittsareal (cm²) for rectus femoris og vastus intermedius vil bli vurdert ved hjelp av B-modus ultralyd (LOGIQ S8, GE Healthcare, 2-8 MHz lineær probe).
Tre bilder per område vil bli gjennomsnittet for analyse.
Høyere verdier indikerer større muskelhypertrofi.
Målinger utført ved start og etter intervensjon av en blindet vurderer.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (Uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelutholdenhet - Repetisjoner til frivillig svikt ved 50% av estimert 1RM
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (uke 6)
|
Muskelutholdenhet vil bli vurdert ved å utføre repetisjoner til frivillig utmattelse ved 50 % av basislinjens 1RM.
Det totale antallet fullførte repetisjoner vil bli registrert.
Resultater uttrykkes som repetisjonsantall, hvor høyere verdier indikerer bedre utholdenhet.
Vurdert ved basislinje og etter intervensjon.
|
Baseline (uke 0) og umiddelbart etter fullføring av 6-ukers intervensjonen (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21202139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .