- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412600
Hoge- en lage-belasting weerstandstraining
Hoge- en lage-belasting weerstandstraining tot falen resulteren in vergelijkbare spieraanpassingen bij ongetrainde jonge mannen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of laagbelast weerstandstraining uitgevoerd tot spierfalen vergelijkbare toename in spiermassa en kracht kan produceren als hoogbelast weerstandstraining bij gezonde, ongetrainde jonge volwassen mannen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verhoogt laagbelast weerstandstraining (30% van éénherhalingsmaximum) uitgevoerd tot falen de spierkracht en spiermassa in vergelijkbare mate als hoogbelast weerstandstraining (75% van éénherhalingsmaximum)?
Zijn er verschillen in het totale trainingsvolume tussen laagbelast en hoogbelast weerstandstrainingsprogramma's uitgevoerd tot falen?
Onderzoekers zullen een laagbelast weerstandstrainingsgroep vergelijken met een hoogbelast weerstandstrainingsgroep om te bepalen of de mate van verandering in spierkracht en hypertrofie verschilt tussen de twee benaderingen.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan een laagbelast (30% 1RM) of hoogbelast (75% 1RM) weerstandstrainingsgroep
Drie keer per week gedurende 6 weken begeleide beenstrekoefeningen uitvoeren tot het punt van vrijwillige spiervermoeidheid
Spierkrachttesten (éénherhalingsmaximum) voltooien voor en na de trainingsperiode
Echografiemetingen ondergaan om de spierdikte en dwarsdoorsnede van de bovenbeenspieren te beoordelen voor en na de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkije (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 28 jaar
- Gezonde status zoals bepaald door zelfrapportage gezondheidsscreening
- Geen deelname aan gestructureerde krachttraining of krachtraining voor de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Alleen deelnemen aan recreatieve lichamelijke activiteit (geen systematische weerstandstraining voor het onderlichaam)
- Bereidheid om de gebruikelijke dagelijkse routines gedurende de studieperiode te handhaven
- Overeenkomst om af te zien van gestructureerde weerstandstraining voor het onderlichaam tijdens de 6-weken durende interventie
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Enig huidig of recent musculoskeletaal letsel dat de functie van de onderste ledematen beïnvloedt
- Geschiedenis of aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis of aanwezigheid van stofwisselingsstoornissen
- Rusthypertensie (≥140/90 mmHg)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire prestaties beïnvloeden
- Onvermogen of onwil om zich te houden aan het trainingsprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLRT
|
Deelnemers voeren eenzijdige of tweezijdige beenstrekoefeningen uit met 30% van hun individueel vastgestelde éénherhalingmaximum (1RM).
Elke trainingssessie bestaat uit sets die worden uitgevoerd tot vrijwillige spieruitputting.
De training wordt drie keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd onder direct toezicht.
De belasting wordt indien nodig aangepast om de doelrelatieve intensiteit te behouden.
Alle herhalingen worden uitgevoerd met een gecontroleerd bewegingsritme.
|
|
Experimenteel: HLRT
|
Deelnemers voeren dezelfde beenstrekoefening uit op 75% van hun individueel bepaalde éénherhalingsmaximum (1RM). Net als in de LLRT-groep worden de sets uitgevoerd tot vrijwillige spiervermoeidheid. De trainingsfrequentie (drie sessies per week), duur (6 weken), begeleiding, oefenkeuze en bewegingssnelheid zijn identiek aan die van de LLRT-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Dynamische Kracht - Geschatte Eén-Herhaling Maximum (1RM) met Submaximale Voorspelling en Epley-vergelijking
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en onmiddellijk na voltooiing van de 6-weken durende interventie (Week 6)
|
De maximale kracht wordt geschat met een submaximaal 1RM-voorspellingsprotocol (8-10 herhalingen) na een gestandaardiseerde warming-up.
De hoogste belasting die binnen het doelherhalingsbereik is voltooid, wordt gebruikt om 1RM te berekenen met behulp van de Epley-vergelijking (1RM = Belasting × [1 + 0,033 × herhalingen]).
De resultaten worden uitgedrukt in kilogrammen (kg), waarbij hogere waarden op een grotere kracht duiden.
Beoordeeld bij aanvang en week 4.
|
Baseline (Week 0) en onmiddellijk na voltooiing van de 6-weken durende interventie (Week 6)
|
|
Spierdikte (MT) en dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA) - Beoordeeld met B-modus echografie (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en direct na voltooiing van de 6-weekse interventie (week 6)
|
De spiermassa (cm) en dwarsdoorsnede (cm²) van de rectus femoris en vastus intermedius worden beoordeeld met behulp van B-mode-echografie (LOGIQ S8, GE Healthcare, 2-8 MHz lineaire sonde).
Drie afbeeldingen per locatie worden gemiddeld voor analyse.
Hogere waarden duiden op meer spierhypertrofie.
Metingen uitgevoerd bij aanvang en na interventie door een geblindeerde beoordelaar.
|
Baseline (week 0) en direct na voltooiing van de 6-weekse interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieruithoudingsvermogen - Herhalingen tot vrijwillig falen bij 50% van het geschatte 1RM
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en direct na afronding van de 6-weekse interventie (Week 6)
|
De spieruithoudingsvermogen zal worden beoordeeld door herhalingen uit te voeren tot vrijwillige uitputting bij 50% van de baseline 1RM.
Het totale aantal voltooide herhalingen zal worden vastgelegd.
Resultaten uitgedrukt als herhalingsaantal, waarbij hogere waarden een groter uithoudingsvermogen aangeven.
Beoordeeld bij baseline en na de interventie.
|
Baseline (Week 0) en direct na afronding van de 6-weekse interventie (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21202139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .