- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07412600
Magas és alacsony terhelésű ellenállásos edzés
A magas és alacsony terhelésű erősítő edzés a kimerülésig hasonló izomadaptációkat eredményez kezdő fiatal férfiaknál
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az alacsony terhelésű erősítő edzés, amelyet az izom kimerüléséig végeznek, hasonló mértékű izomnövekedést és erőnövekedést tud-e előidézni, mint a magas terhelésű erősítő edzés egészséges, edzetlen fiatal felnőtt férfiaknál.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Az alacsony terhelésű erősítő edzés (a maximális egy ismétlés 30%-a), amelyet kimerülésig végeznek, hasonló mértékben növeli-e az izomerőt és az izomtérfogatot, mint a magas terhelésű erősítő edzés (a maximális egy ismétlés 75%-a)?
Vannak-e különbségek a teljes edzésmennyiségben az alacsony terhelésű és a magas terhelésű, kimerülésig végzett erősítő edzésprogramok között?
A kutatók összehasonlítják az alacsony terhelésű erősítő edzés csoportot a magas terhelésű erősítő edzés csoporttal annak meghatározására, hogy az izomerő és a hipertrófia változásainak mértéke eltér-e a két módszer között.
A résztvevők:
Véletlenszerűen beosztásra kerülnek egy alacsony terhelésű (a maximális egy ismétlés 30%-a) vagy egy magas terhelésű (a maximális egy ismétlés 75%-a) erősítő edzés csoportba
Hetente háromszor, 6 héten át végznek felügyelt lábtámasz gyakorlatokat az önkéntes izomkimerülésig
Az edzési időszak előtt és után elvégzik az izomerő tesztelést (maximális egy ismétlés)
Ultrahang méréseken esnek át a combizmok vastagságának és keresztmetszeti területének értékelésére a beavatkozás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Törökország (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi nem
- Életkor 18 és 28 év között
- Egészségi állapot, amelyet önbevallásos egészségvizsgálat határoz meg
- Nem vett részt szervezett erősítő edzésben vagy alsó végtagi erőnléti edzésben az elmúlt 12 hónapban
- Csak rekreációs fizikai aktivitást folytat (nincs szisztematikus alsótesti erősítő edzés)
- Hajlandóság a szokásos napi rutinok fenntartására a vizsgálati időszak alatt
- Egyetértés bármilyen szervezett alsótesti erősítő edzés mellőzésével a 6 hetes intervenció alatt
- Írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlegi vagy közelmúltbeli mozgásszervi sérülés, amely befolyásolja az alsó végtagok működését
- Szív- és érrendszeri betegség előzménye vagy jelenléte
- Anyagcserezavarok előzménye vagy jelenléte
- Nyugalmi magas vérnyomás (≥140/90 mmHg)
- Rendszeres dohányzás
- Neuromuszkuláris teljesítményt befolyásoló gyógyszerek használata
- Képtelenség vagy hajlandatlanság az edzésprotokoll betartására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LLRT
|
A résztvevők egyoldali vagy kétoldali lábtámasz gyakorlatot végeznek egyéni egymaxos (1RM) 30%-án.
Minden edzés során az izomkimerülésig tartó szetteket hajtanak végre.
Az edzést heti három alkalommal, 6 hétig végzik közvetlen felügyelet mellett.
A terhelést szükség esetén módosítják a cél relatív intenzitás fenntartása érdekében.
Minden ismétlés kontrollált mozgástempo mellett történik.
|
|
Kísérleti: HLRT
|
A résztvevők ugyanazt a lábtámasz gyakorlatot végzik, az egyedileg meghatározott egyismétléses maximumuk (1RM) 75%-án.
Az LLRT csoportban végzett gyakorlatokhoz hasonlóan, a sorozatok önkéntes izomkimerülésig történnek.
A tréning gyakorisága (heti három alkalom), időtartama (6 hét), felügyelete, gyakorlatválasztása és mozgástempoja megegyezik az LLRT csoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális Dinamikus Erő - Becsült Egy Ismétléses Maximum (1RM) Szubmaximális Becslés és Epley Egyenlet Felhasználásával
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
A maximális erőt egy szubmaximális 1RM becslési protokollal (8-10 ismétlés) becsülik meg egy szabványos bemelegítés után.
A cél ismétlési tartományon belül teljesített legnagyobb terhelést használják majd az 1RM kiszámításához az Epley-egyenlettel (1RM = Terhelés × [1 + 0,033 × ismétlések]).
Az eredményeket kilogrammban (kg) fejezik ki, ahol a magasabb értékek nagyobb erőt jelentenek.
A kiindulási állapotban és a 4. héten értékelik.
|
Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
|
Izomvastagság (MT) és keresztmetszeti terület (CSA) - B-módú ultrahangvizsgálattal értékelve (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
A rectus femoris és vastus intermedius izomvastagságát (cm) és keresztmetszeti területét (cm²) B-módú ultrahangvizsgálattal (LOGIQ S8, GE Healthcare, 2-8 MHz lineáris szonda) értékeljük ki.
Helyenként három kép átlagát vesszük az elemzéshez. Magasabb értékek nagyobb izomhipertrófiát jeleznek. A méréseket a kezelés előtt és után egy vakolt értékelő végzi. |
Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomi állóképesség - Ismétlések a szándékos kudarcig a becsült 1RM 50%-ánál
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
Az izomi állóképességet az alapvonal 1RM-ének 50%-án végzett, önkéntes kimerülésig tartó ismétlésekkel értékelik.
A befejezett ismétlések teljes számát rögzítik.
Az eredményeket ismétlésszámként fejezik ki, ahol a magasabb értékek nagyobb állóképességet jeleznek.
Az alapvonalon és az intervenció után értékelik.
|
Alapvonal (0. hét) és közvetlenül a 6 hetes intervenció befejezése után (6. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21202139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .