- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412600
Korkea- ja matalakuormituksinen lihasvoimaharjoittelu
Korkean ja matalan kuorman vastuskuntotreeni epäonnistumiseen asti johtaa samankaltaisiin lihassopeutumisiin kouluttamattomilla nuorilla miehillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö matalakuormitteinen vastusvoimaharjoittelu, joka suoritetaan lihasten väsymiseen, tuottamaan samanlaisia lihasmassan ja voiman lisäyksiä kuin korkeakuormitteinen vastusvoimaharjoittelu terveillä kouluttamattomilla nuorilla aikuisilla miehillä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö matalakuormitteinen vastusvoimaharjoittelu (30 % yhden toiston maksimista), joka suoritetaan väsymiseen, lihasvoimaa ja lihasmassaa samassa määrin kuin korkeakuormitteinen vastusvoimaharjoittelu (75 % yhden toiston maksimista)?
Eroavatko matalakuormitteisen ja korkeakuormitteisen vastusvoimaharjoittelun ohjelmien kokonaisharjoittelumäärät, kun niitä suoritetaan väsymiseen?
Tutkijat vertailevat matalakuormitteista vastusvoimaharjoitteluryhmää korkeakuormitteiseen vastusvoimaharjoitteluryhmään selvittääkseen, eroavatko lihasvoiman ja hypertrofian muutosten suuruudet näiden kahden lähestymistavan välillä.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti joko matalakuormitteiseen (30 % 1RM) tai korkeakuormitteiseen (75 % 1RM) vastusvoimaharjoitteluryhmään
Suorittavat valvottuja jalkojen ojennusliikkeitä vapaaehtoiseen lihasväsymykseen saakka kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan
Suorittavat lihasvoimatestauksen (yhden toiston maksimi) ennen ja jälkeen harjoittelujakson
Läpikäyvät ultraäänimittaukset reisilihasten paksuuden ja poikkileikkausalan arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiojakson
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miespuolinen
- Ikä 18–28 vuotta
- Terveysselvitys itse raportoidun terveysseulonnan perusteella
- Ei osallistumista strukturoituun voimaharjoitteluun tai alaraajojen tehoharjoitteluun edellisen 12 kuukauden aikana
- Vain harrastusliikuntaa (ei systemaattista alavartalon voimaharjoittelua)
- Halukkuus säilyttää tavalliset päivittäiset rutiinit tutkimusjakson ajan
- Sitoutuminen välttämään kaikkea strukturoitua alavartalon voimaharjoittelua 6 viikon interventiojakson aikana
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai äskettäinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan
- Kardiovaskulaaristen sairauksien historia tai esiintyminen
- Aineenvaihduntasairauksien historia tai esiintyminen
- Lepoverenpaineen kohonneisuus (≥140/90 mmHg)
- Säännöllinen tupakointi
- Lääkkeiden käyttö, jotka tiedetään vaikuttavan hermo-lihassuorituskykyyn
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLRT
|
Osallistujat suorittavat yksipuolista tai kaksipuolista jalkojen ojennusliikettä 30 % heidän yksilöllisesti määritetystä yhden toiston maksimista (1RM).
Jokainen harjoituskerta koostuu sarjoista, jotka suoritetaan vapaaehtoiseen lihasväsymykseen asti.
Harjoittelua suoritetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan suorassa valvonnassa.
Kuormaa säädetään tarvittaessa, jotta kohdearvoinen suhteellinen intensiteetti säilyy.
Kaikki toistot suoritetaan hallitulla liikkeen tempolla.
|
|
Kokeellinen: HLRT
|
Osallistujat suorittavat saman jalkojen ojennusliikkeen 75 % heidän yksilöllisesti määritetystä yhden toiston maksimista (1RM).
Kuten LLRT-ryhmässä, sarjat suoritetaan vapaaehtoiseen lihasväsymykseen asti.
Harjoittelu tiheys (kolme kertaa viikossa), kesto (6 viikkoa), valvonta, harjoitusten valinta ja liikkeen tempo ovat identtisiä LLRT-ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen dynaaminen voima - Arvioitu yhden toiston maksimi (1RM) käyttäen submaksimaalista ennustetta ja Epleyn yhtälöä
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä (viikko 6)
|
Maksimaalinen voima arvioidaan käyttämällä alimaksimaalista 1RM ennusteprotokollaa (8–10 toistoa) standardoidun lämmittelyn jälkeen.
Korkein kuorma, joka suoritetaan kohteena olevalla toistovälillä, käytetään 1RM:n laskemiseen Epleyn yhtälöllä (1RM = Kuorma × [1 + 0,033 × toistot]).
Tulokset ilmaistaan kilogrammoina (kg), ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa.
Arvioitu alkuvaiheessa ja viikolla 4.
|
Alkutila (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä (viikko 6)
|
|
Lihaksen paksuus (MT) ja poikkipinta-ala (CSA) - Arvioitu B-tila-ultrasonografialla (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä (viikko 6)
|
Rectus femoriksen ja vastus intermediuksen lihaksen paksuus (cm) ja poikkipinta-ala (cm²) arvioidaan B-moodin ultraäänitutkimuksella (LOGIQ S8, GE Healthcare, 2-8 MHz lineaariluotain).
Kolme kuvaa kohdasta keskiarvoistetaan analyysiä varten.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihashypertrofiaa.
Mittaukset suoritettiin alkuvaiheessa ja interventioiden jälkeen sokeutettuna arvioijana.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskestävyys - Toistot vapaaehtoiseen epäonnistumiseen 50 % arvioidusta 1RM:stä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen (viikko 6)
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan suorittamalla toistoja vapaaehtoiseen väsymiseen 50 %:ssa perustason 1RM:stä.
Suoritettujen toistojen kokonaismäärä kirjataan. Tulokset ilmaistaan toistolukuna, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa kestävyyttä. Arvioitu perustasolla ja interventiojälkeen. |
Perustaso (viikko 0) ja välittömästi 6 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21202139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola