- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07412600
Allenamento di resistenza con carico alto e basso
L'Allenamento di Resistenza ad Alto e Basso Carico fino all'Esaurimento Muscolare Porta a Simili Adattamenti Muscolari in Giovani Maschi Non Allenati
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se l'allenamento di resistenza a basso carico eseguito fino al cedimento muscolare possa produrre aumenti simili nella dimensione e nella forza muscolare rispetto all'allenamento di resistenza ad alto carico in giovani adulti maschi sani e non allenati.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'allenamento di resistenza a basso carico (30% di una ripetizione massima) eseguito fino al cedimento aumenta la forza muscolare e la dimensione muscolare in misura simile all'allenamento di resistenza ad alto carico (75% di una ripetizione massima)?
Ci sono differenze nel volume totale di allenamento tra i programmi di allenamento di resistenza a basso carico e ad alto carico eseguiti fino al cedimento?
I ricercatori confronteranno un gruppo di allenamento di resistenza a basso carico con un gruppo di allenamento di resistenza ad alto carico per determinare se l'entità dei cambiamenti nella forza muscolare e nell'ipertrofia differisce tra i due approcci.
I partecipanti:
Saranno assegnati casualmente a un gruppo di allenamento di resistenza a basso carico (30% 1RM) o ad alto carico (75% 1RM)
Eseguiranno esercizi di estensione delle gambe supervisionati fino al punto di affaticamento muscolare volontario tre volte a settimana per 6 settimane
Completeranno test di forza muscolare (una ripetizione massima) prima e dopo il periodo di allenamento
Sottoporranno a misurazioni ecografiche per valutare lo spessore muscolare e l'area della sezione trasversale dei muscoli della coscia prima e dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turchia (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso maschile
- Età compresa tra 18 e 28 anni
- Stato di salute determinato da screening sanitario autodichiarato
- Nessuna partecipazione ad allenamento di resistenza strutturato o ad allenamento di potenza degli arti inferiori nei precedenti 12 mesi
- Pratica solo di attività fisica ricreativa (nessun allenamento di resistenza sistematico per la parte inferiore del corpo)
- Disponibilità a mantenere le consuete routine quotidiane per tutto il periodo dello studio
- Accordo ad astenersi da qualsiasi allenamento di resistenza strutturato per la parte inferiore del corpo durante l'intervento di 6 settimane
- Fornitura di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infortunio muscoloscheletrico attuale o recente che influisce sulla funzione degli arti inferiori
- Storia o presenza di malattie cardiovascolari
- Storia o presenza di disturbi metabolici
- Ipertensione a riposo (≥140/90 mmHg)
- Uso regolare di tabacco
- Uso di farmaci noti per influenzare le prestazioni neuromuscolari
- Incapacità o indisponibilità a rispettare il protocollo di allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LLRT
|
I partecipanti eseguono esercizi di estensione delle gambe unilaterali o bilaterali al 30% del loro massimo di una ripetizione (1RM) determinato individualmente.
Ogni sessione di allenamento consiste in serie eseguite fino al cedimento muscolare volontario.
L'allenamento viene condotto tre volte alla settimana per 6 settimane sotto supervisione diretta.
Il carico viene adeguato se necessario per mantenere l'intensità relativa target.
Tutte le ripetizioni vengono eseguite utilizzando un tempo di movimento controllato.
|
|
Sperimentale: HLRT
|
I partecipanti eseguono lo stesso esercizio di estensione della gamba al 75% del loro massimale individuale (1RM).
Come nel gruppo LLRT, le serie vengono eseguite fino al cedimento muscolare volontario.
La frequenza di allenamento (tre sessioni a settimana), la durata (6 settimane), la supervisione, la selezione degli esercizi e il tempo di movimento sono identici a quelli del gruppo LLRT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza Dinamica Massimale - Massimale Ripetizione Unica Stimata (1RM) Utilizzando Predizione Submassimale ed Equazione di Epley
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (settimana 6)
|
La forza massima sarà stimata utilizzando un protocollo di previsione 1RM sub-massimale (8-10 ripetizioni) dopo un riscaldamento standardizzato.
Il carico più alto completato nell'intervallo di ripetizioni target sarà utilizzato per calcolare l'1RM utilizzando l'equazione di Epley (1RM = Carico × [1 + 0.033 × ripetizioni]).
I risultati saranno espressi in chilogrammi (kg), con valori più alti che indicano una maggiore forza.
Valutato al basale e alla Settimana 4.
|
Baseline (settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (settimana 6)
|
|
Spessore Muscolare (MT) e Area della Sezione Trasversale (CSA) - Valutati mediante Ecografia in Modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (Settimana 6)
|
Lo spessore muscolare (cm) e l'area della sezione trasversale (cm²) del retto femorale e del vasto intermedio saranno valutati utilizzando l'ecografia in modalità B (LOGIQ S8, GE Healthcare, sonda lineare 2-8 MHz).
Tre immagini per sito saranno mediate per l'analisi.
Valori più alti indicano una maggiore ipertrofia muscolare.
Le misurazioni sono state effettuate al basale e dopo l'intervento da un valutatore in cieco.
|
Baseline (Settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (Settimana 6)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza Muscolare - Ripetizioni fino a Fallimento Volontario al 50% di 1RM Stimato
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (Settimana 6)
|
La resistenza muscolare sarà valutata eseguendo ripetizioni fino al cedimento volontario al 50% del 1RM basale.
Il numero totale di ripetizioni completate sarà registrato.
I risultati sono espressi come conteggio delle ripetizioni, con valori più alti che indicano una maggiore resistenza.
Valutata al basale e post-intervento.
|
Baseline (Settimana 0) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane (Settimana 6)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21202139
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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