- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412600
Entrenamiento de Resistencia con Carga Alta y Baja
Entrenamiento de Resistencia con Cargas Altas y Bajas hasta el Fallo Produce Adaptaciones Musculares Similares en Hombres Jóvenes No Entrenados
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el entrenamiento de resistencia con cargas bajas realizado hasta el fallo muscular puede producir aumentos similares en el tamaño y la fuerza muscular que el entrenamiento de resistencia con cargas altas en varones jóvenes adultos sanos sin entrenamiento previo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento de resistencia con cargas bajas (30% de una repetición máxima) realizado hasta el fallo aumenta la fuerza muscular y el tamaño muscular en un grado similar al entrenamiento de resistencia con cargas altas (75% de una repetición máxima)?
¿Existen diferencias en el volumen total de entrenamiento entre los programas de entrenamiento de resistencia con cargas bajas y cargas altas realizados hasta el fallo?
Los investigadores compararán un grupo de entrenamiento de resistencia con cargas bajas con un grupo de entrenamiento de resistencia con cargas altas para determinar si la magnitud de los cambios en la fuerza muscular y la hipertrofia difiere entre los dos enfoques.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de resistencia con carga baja (30% 1RM) o con carga alta (75% 1RM)
Realizarán ejercicios supervisados de extensión de piernas hasta el punto de fatiga muscular voluntaria tres veces por semana durante 6 semanas
Completarán pruebas de fuerza muscular (una repetición máxima) antes y después del período de entrenamiento
Se someterán a mediciones por ultrasonido para evaluar el grosor muscular y el área transversal de los músculos del muslo antes y después de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Meram, Konya, Turquía (Türkiye), 04204
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino
- Edad entre 18 y 28 años
- Estado de salud determinado por un cribado de salud autoinformado
- No haber participado en entrenamiento de resistencia estructurado o entrenamiento de potencia de miembros inferiores en los 12 meses anteriores
- Realizar solo actividad física recreativa (sin entrenamiento de resistencia sistemático de la parte inferior del cuerpo)
- Disposición a mantener las rutinas diarias habituales durante el período del estudio
- Acuerdo de abstenerse de cualquier entrenamiento de resistencia estructurado de la parte inferior del cuerpo durante la intervención de 6 semanas
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión musculoesquelética actual o reciente que afecte la función de los miembros inferiores
- Antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular
- Antecedentes o presencia de trastornos metabólicos
- Hipertensión en reposo (≥140/90 mmHg)
- Consumo regular de tabaco
- Uso de medicamentos conocidos por afectar el rendimiento neuromuscular
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo de entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LLRT
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Los participantes realizan un ejercicio de extensión de piernas unilateral o bilateral al 30% de su máximo de una repetición (1RM) determinado individualmente.
Cada sesión de entrenamiento consiste en series realizadas hasta el fallo muscular voluntario.
El entrenamiento se lleva a cabo tres veces por semana durante 6 semanas bajo supervisión directa.
La carga se ajusta si es necesario para mantener la intensidad relativa objetivo.
Todas las repeticiones se realizan utilizando un tempo de movimiento controlado.
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Experimental: HLRT
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Los participantes realizan el mismo ejercicio de extensión de piernas al 75% de su máximo de una repetición (1RM) determinado individualmente.
Como en el grupo LLRT, las series se realizan hasta el fallo muscular volitivo.
La frecuencia de entrenamiento (tres sesiones por semana), la duración (6 semanas), la supervisión, la selección de ejercicios y el tempo del movimiento son idénticos a los del grupo LLRT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Dinámica Máxima - Máximo de una Repetición Estimado (1RM) Utilizando Predicción Submáxima y la Ecuación de Epley
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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La fuerza máxima se estimará utilizando un protocolo de predicción de 1RM submáximo (8-10 repeticiones) tras un calentamiento estandarizado.
La carga más alta completada dentro del rango de repeticiones objetivo se utilizará para calcular el 1RM mediante la ecuación de Epley (1RM = Carga × [1 + 0,033 × repeticiones]).
Los resultados se expresarán en kilogramos (kg), donde valores más altos indican mayor fuerza.
Evaluado al inicio y en la Semana 4.
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Línea base (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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Espesor Muscular (EM) y Área Transversal (AT) - Evaluados mediante Ultrasonografía en Modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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El grosor muscular (cm) y el área transversal (cm²) del recto femoral y del vasto intermedio se evaluarán mediante ecografía en modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, sonda lineal de 2-8 MHz).
Se promediarán tres imágenes por zona para el análisis.
Valores más altos indican una mayor hipertrofia muscular.
Las mediciones se realizaron al inicio y después de la intervención por un evaluador cegado.
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Línea de base (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia Muscular - Repeticiones hasta el Fallo Volitivo al 50% del 1RM Estimado
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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La resistencia muscular se evaluará realizando repeticiones hasta el fallo volitivo al 50% del 1RM basal.
Se registrará el número total de repeticiones completadas.
Los resultados se expresarán como número de repeticiones, donde valores más altos indican mayor resistencia.
Evaluado al inicio y después de la intervención.
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Baseline (Semana 0) e inmediatamente después de completar la intervención de 6 semanas (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21202139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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