- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07412600
Trening oporowy o wysokim i niskim obciążeniu
Trening oporowy z dużym i małym obciążeniem prowadzony do załamania mięśniowego powoduje podobne adaptacje mięśniowe u niewytrenowanych młodych mężczyzn
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening oporowy o niskim obciążeniu wykonywany do momentu zmęczenia mięśni może przynieść podobne przyrosty masy i siły mięśniowej jak trening oporowy o wysokim obciążeniu u zdrowych, niewytrenowanych młodych mężczyzn.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:
Czy trening oporowy o niskim obciążeniu (30% maksymalnego obciążenia na jedno powtórzenie) wykonywany do momentu zmęczenia zwiększa siłę i masę mięśniową w podobnym stopniu jak trening oporowy o wysokim obciążeniu (75% maksymalnego obciążenia na jedno powtórzenie)?
Czy istnieją różnice w całkowitej objętości treningowej między programami treningu oporowego o niskim i wysokim obciążeniu wykonywanymi do momentu zmęczenia?
Naukowcy porównają grupę treningu oporowego o niskim obciążeniu z grupą treningu oporowego o wysokim obciążeniu, aby określić, czy wielkość zmian w sile mięśniowej i hipertrofii różni się między tymi dwoma podejściami.
Uczestnicy będą:
Losowo przydzieleni do grupy treningu oporowego o niskim (30% 1RM) lub wysokim (75% 1RM) obciążeniu
Wykonywać nadzorowane ćwiczenia prostowania nóg do momentu dobrowolnego zmęczenia mięśni trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
Przechodzić testy siły mięśniowej (maksymalne obciążenie na jedno powtórzenie) przed i po okresie treningowym
Poddawać się pomiarom ultrasonograficznym w celu oceny grubości mięśni i pola przekroju poprzecznego mięśni ud przed i po interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turcja (Türkiye), 04204
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć męska
- Wiek pomiędzy 18 a 28 lat
- Stan zdrowia określony na podstawie samodzielnie wypełnionego badania przesiewowego
- Brak udziału w zorganizowanym treningu siłowym lub treningu mocy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Uczestnictwo wyłącznie w rekreacyjnej aktywności fizycznej (brak systematycznego treningu oporowego dolnej części ciała)
- Gotowość do utrzymania zwykłych codziennych nawyków przez cały okres badania
- Zgoda na powstrzymanie się od jakiegokolwiek zorganizowanego treningu oporowego dolnej części ciała podczas 6-tygodniowej interwencji
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek obecna lub niedawna kontuzja układu mięśniowo-szkieletowego wpływająca na funkcję kończyn dolnych
- Historia lub obecność choroby sercowo-naczyniowej
- Historia lub obecność zaburzeń metabolicznych
- Nadciśnienie spoczynkowe (≥140/90 mmHg)
- Regularne używanie tytoniu
- Stosowanie leków znanych z wpływu na wydolność nerwowo-mięśniową
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu treningowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLRT
|
Uczestnicy wykonują jednostronne lub obustronne ćwiczenie wyprostu nogi z obciążeniem równym 30% ich indywidualnie określonego maksimum jednorazowego powtórzenia (1RM).
Każda sesja treningowa składa się z serii wykonywanych do momentu zmęczenia mięśniowego zależnego od woli. Trening odbywa się trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni pod bezpośrednim nadzorem. Obciążenie jest w razie potrzeby dostosowywane, aby utrzymać docelową intensywność względną. Wszystkie powtórzenia są wykonywane w kontrolowanym tempie ruchu. |
|
Eksperymentalny: HLRT
|
Uczestnicy wykonują to samo ćwiczenie prostowania nóg przy 75% ich indywidualnie określonego maksimum jednopowtórzeniowego (1RM).
Podobnie jak w grupie LLRT, serie są wykonywane do dobrowolnego zmęczenia mięśniowego.
Częstotliwość treningu (trzy sesje tygodniowo), czas trwania (6 tygodni), nadzór, dobór ćwiczeń i tempo ruchu są identyczne jak w grupie LLRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna Siła Dynamiczna - Szacowany Maksymalny Ciężar na Jedno Powtórzenie (1RM) z Wykorzystaniem Predykcji Submaksymalnej i Równania Epleya
Ramy czasowe: Stan początkowy (tydzień 0) oraz bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (tydzień 6)
|
Maksymalną siłę oszacuje się przy użyciu submaksymalnego protokołu przewidywania 1RM (8-10 powtórzeń) po standardowej rozgrzewce.
Największe obciążenie wykonane w docelowym zakresie powtórzeń zostanie użyte do obliczenia 1RM za pomocą równania Epleya (1RM = Obciążenie × [1 + 0,033 × powtórzenia]).
Wyniki zostaną wyrażone w kilogramach (kg), przy czym wyższe wartości wskazują na większą siłę.
Oceniane na początku i w 4. tygodniu.
|
Stan początkowy (tydzień 0) oraz bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (tydzień 6)
|
|
Grubość mięśnia (MT) i pole przekroju poprzecznego (CSA) - oceniane za pomocą ultrasonografii w trybie B (LOGIQ S8, GE Healthcare)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) oraz bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (Tydzień 6)
|
Grubość mięśnia (cm) oraz pole przekroju poprzecznego (cm²) mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego pośredniego zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii w trybie B (LOGIQ S8, GE Healthcare, sonda liniowa 2-8 MHz).
Trzy obrazy na miejsce zostaną uśrednione do analizy.
Wyższe wartości wskazują na większe przerosty mięśni.
Pomiary przeprowadzone na początku i po interwencji przez zaślepionego oceniającego.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) oraz bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (Tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśniowa – powtórzenia do dobrowolnego zmęczenia przy 50% szacowanego 1RM
Ramy czasowe: Wartości początkowe (Tydzień 0) i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (Tydzień 6)
|
Wytrzymałość mięśniowa będzie oceniana poprzez wykonywanie powtórzeń do momentu dobrowolnego zatrzymania się przy 50% wyjściowego 1RM.
Zostanie zarejestrowana całkowita liczba wykonanych powtórzeń.
Wyniki wyrażone jako liczba powtórzeń, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość.
Oceniane na początku i po interwencji.
|
Wartości początkowe (Tydzień 0) i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji (Tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21202139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny