DRAIN: DRainage i akutt dekompensert hjertesvikt med pleuraeffusjoner (DRAIN-IT)

Kongestiv hjertesvikt (CHF) er den vanligste årsaken til pleurale effusjoner. Tilstedeværelsen av klinisk signifikante pleurale effusjoner hos innlagte pasienter med CHF har vært assosiert med økt liggetid og dødelighet. Behandlingen av CHF-relatert pleural effusjon (CHF-PE) innebærer typisk håndtering av hjertesvikt som diurese. Rollen til terapeutisk thoracentes i behandlingen av hjertesvikt-relaterte effusjoner er ikke godt etablert. Det er bare én randomisert kontrollert studie som vurderte effekten av terapeutisk thoracentes hos pasienter med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (≤45%) og betydelig pleural effusjon. Denne studien viste at tidlig storvolums thoracentes i tillegg til medisinsk behandling ikke resulterte i forbedrede utfall, inkludert median antall dager i live utenfor sykehuset over 90 dager, liggetid, dødelighet eller livskvalitet. Denne studien ekskluderte imidlertid pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF). Få studier viser at HFpEF er en mer vanlig og utbredt årsak til hjertesvikt-relatert pleural effusjon sammenlignet med de som har hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF).

I denne randomiserte kontrollerte studien vil forskerne sammenligne de kliniske utfallene hos innlagte pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt og pleural effusjon som mottar terapeutisk thoracentes i tillegg til medisinsk behandling, sammenlignet med gruppen uten thoracentes.

Primærmålet med denne studien er å vurdere effekten av tidlig terapeutisk thoracentes i tillegg til medisinsk behandling hos innlagte pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt og moderat til stor effusjon på grad av dyspnelindring målt med VAS-skåre.

Sekundære mål er å undersøke effekten av thoracentes på sekundære utfall som liggetid under indeksinnleggelsen, 90-dagers sykehusfri overlevelse, livskvalitet, sykehusreinnleggelsesrate ved 90 dager og komplikasjoner relatert til thoracentes.