COLO-PREDICT: Digital opplæring og optisk diagnostisering av kolorektale polypper (COLO-PREDICT)

Forebygging av tykktarmskreft (CRC) avhenger av påvisning og fjerning av forstadielasjoner under koloskopi. Optisk diagnose av kolorektale polyper ved hjelp av forbedrede bildeavbildningsteknologier er foreslått for å forbedre prosedyreeffektiviteten og potensielt støtte behandlingsstrategier som reseksjon-og-kast for små lesjoner. Variasjon i nøyaktighet for optisk karakterisering forblir imidlertid en stor begrensning i rutinemessig praksis.

COLO-PREDICT er en prospektiv, enkelt-senter, observasjonsstudie utført i reell klinisk praksis. Studien har som mål å evaluere effekten av et strukturert digitalt opplæringsprogram (Colo-ID) på nøyaktigheten av optisk histologisk prediksjon av kolorektale polyper.

Voksne pasienter som gjennomgår koloskopi med minst én påvist polyp vil bli inkludert fortløpende. Under hver prosedyre vil endoskopisten registrere en optisk prediksjon av polypens histologi basert på standard klassifiseringssystemer og rutinemessige bildeavbildningsmodaliteter. Alle polyper vil bli resekert og sendt til histopatologisk undersøkelse i samsvar med gjeldende standard for pleie. Ingen endring av pasientbehandling, overvåkingsintervall eller terapeutisk strategi vil bli implementert som del av studien.

Det digitale opplæringsprogrammet består av en strukturert pedagogisk intervensjon fokusert på prinsipper for optisk karakterisering, bildebasert trening og ytelsesvurdering i et simulert miljø. Studien evaluerer optisk prediksjonsytelse før og etter implementering av dette opplæringsprogrammet i rutinemessig praksis.

Det primære endepunktet er raten av samsvar mellom optisk histologisk prediksjon og endelig histopatologi. Sekundære endepunkter inkluderer diagnostiske ytelsesparametre (sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi), ytelse i henhold til polypstørrelse og lokalisering, og vurdering av potensielle implikasjoner for effektivitet i klinisk praksis.

Data vil bli samlet prospektivt og analysert ved hjelp av passende statistiske metoder for å sammenligne ytelse før og etter opplæring. Studien utføres i samsvar med etiske og regulatoriske krav og introduserer ikke ytterligere risiko for pasienter, ettersom alle kliniske beslutninger følger standard praksis.