COLO-PREDICT: Digital träning och optisk diagnos av kolorektala polyper (COLO-PREDICT)

Förebyggande av kolorektal cancer (CRC) beror på upptäckt och borttagning av förstadier under koloskopi. Optisk diagnostik av kolorektala polyper med förbättrade bildtekniker har föreslagits för att öka procedureffektiviteten och potentiellt stödja hanteringsstrategier som resektion-och-kassering för små lesioner. Variationer i noggrannheten vid optisk karakterisering förblir dock en stor begränsning i rutinpraktiken.

COLO-PREDICT är en prospektiv, en-centrum, observationsstudie utförd i klinisk vardagspraktik. Studien syftar till att utvärdera effekten av ett strukturerat digitalt utbildningsprogram (Colo-ID) på noggrannheten i optisk histologisk prediktion av kolorektala polyper.

Vuxna patienter som genomgår koloskopi med minst en upptäckt polyp kommer att inkluderas i följd. Under varje procedur kommer endoskopisten att registrera en optisk prediktion av polypens histologi baserat på standardklassificeringssystem och rutinmässiga bildmodaliteter. Alla polyper kommer att resekeras och skickas för histopatologisk undersökning i enlighet med nuvarande standardvård. Ingen modifiering av patienthantering, övervakningsintervall eller terapeutisk strategi kommer att implementeras som en del av studien.

Det digitala utbildningsprogrammet består av en strukturerad pedagogisk intervention fokuserad på principer för optisk karakterisering, bildbaserad träning och prestationsbedömning i en simulerad miljö. Studien utvärderar prestandan för optisk prediktion före och efter implementering av detta utbildningsprogram i rutinpraktiken.

Den primära slutpunkten är graden av överensstämmelse mellan optisk histologisk prediktion och slutlig histopatologi. Sekundära slutpunkter inkluderar diagnostiska prestandaparametrar (känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde), prestanda enligt polyps storlek och läge, samt bedömning av potentiella implikationer för effektivitet i klinisk praktik.

Data kommer att samlas in prospektivt och analyseras med lämpliga statistiska metoder för att jämföra prestanda före och efter träning. Studien genomförs i enlighet med etiska och regulatoriska krav och innebär inte ytterligare risk för patienter, eftersom alla kliniska beslut följer standardpraktik.