COLO-PREDICT: Formación Digital y Diagnóstico Óptico de Pólipos Colorrectales (COLO-PREDICT)

La prevención del cáncer colorrectal (CCR) depende de la detección y eliminación de lesiones precursoras durante la colonoscopia. El diagnóstico óptico de pólipos colorrectales mediante tecnologías de imagen mejoradas se ha propuesto para mejorar la eficiencia del procedimiento y potencialmente apoyar estrategias de manejo como la resección y descarte de lesiones diminutas. Sin embargo, la variabilidad en la precisión de la caracterización óptica sigue siendo una limitación importante en la práctica clínica rutinaria.

COLO-PREDICT es un estudio prospectivo, unicéntrico y observacional realizado en la práctica clínica real. El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de formación digital estructurado (Colo-ID) en la precisión de la predicción histológica óptica de pólipos colorrectales.

Se incluirán consecutivamente pacientes adultos sometidos a colonoscopia con al menos un pólipo detectado. Durante cada procedimiento, el endoscopista registrará una predicción óptica de la histología del pólipo basada en sistemas de clasificación estándar y modalidades de imagen rutinarias. Todos los pólipos serán resecados y enviados para examen histopatológico de acuerdo con el estándar de atención actual. No se implementarán modificaciones en el manejo del paciente, intervalos de vigilancia o estrategias terapéuticas como parte del estudio.

El programa de formación digital consiste en una intervención educativa estructurada centrada en los principios de caracterización óptica, formación basada en imágenes y evaluación del rendimiento en un entorno simulado. El estudio evalúa el rendimiento de la predicción óptica antes y después de la implementación de este programa de formación en la práctica rutinaria.

El criterio de valoración principal es la tasa de concordancia entre la predicción histológica óptica y la histopatología final. Los criterios de valoración secundarios incluyen parámetros de rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo), rendimiento según el tamaño y la ubicación del pólipo, y evaluación de las posibles implicaciones para la eficiencia de la práctica clínica.

Los datos se recopilarán prospectivamente y se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para comparar el rendimiento antes y después de la formación. El estudio se realiza de acuerdo con los requisitos éticos y regulatorios y no introduce riesgos adicionales para los pacientes, ya que todas las decisiones clínicas siguen la práctica estándar.