- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07432841
Personlig tilpassede HD-tDCS-protokoller for behandling av kroniske smerter
Innovative Nevromodulasjonsbehandlinger for Kronisk Smerte: Vurdering og Prediksjon av Effektene av Personlig Tilpassede Høyoppløselige Protokoller for Transkraniell Likestrømstimulering (HD-tDCS)
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av nevrostimulering som en potensiell adjuvantbehandling for kronisk smerte. Blant nevrostimuleringsteknikker representerer transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) et lovende, men ikke fullt ut utnyttet, alternativ. Nylige metodologiske fremskritt muliggjør økt intensitet og fokalitet av dens effekter gjennom personlige høyoppløselige tDCS-protokoller (HD-tDCS), som gir målrettet stimulering av spesifikke hjerneområder involvert i smerte- og analgesibehandling, som den dorsale anteriore cingulate cortex (dACC).
Basert på denne evidensen er det spesifikke målet med studien å undersøke effekten av en innovativ HD-tDCS-protokoll (personlig tilpasset ved bruk av strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)), med stimulering påført dACC. Den eksperimentelle designen innebærer å tilfeldig tildele 144 pasienter med kronisk smerte til tre grupper, som vil gjennomgå en intensiv behandling (fem sesjoner i samme uke) med katodal, anodal eller sham (placebo) HD-tDCS.
Pasientrekruttering og behandling vil være likt fordelt mellom steder lokalisert i Lombardia (IRCCS Maugeri-Pavia; Universitetet i Milano-Bicocca; n=72) og Palermo (IRCCS ISMETT-Palermo; Universitetet i Palermo; n=72).
Effektene av nevrostimulering vil bli: a) evaluert ved bruk av selvrapporterte mål på fysisk og sosial funksjon (Brief Pain Inventory, BPI; primært utfallsmål) før og etter behandling, og ved oppfølgingsvurderinger etter 3 uker og 3 måneder; b) tolket i forhold til underliggende nevrofysiologiske endringer, som avdekkes av den høye romlige og temporale oppløsningen gitt, henholdsvis, av fMRI og av transkraniell magnetisk stimulering-evokerte potensialer kombinert med elektroencefalografisk registrering (TMS-EEG) før og etter behandling (sekundært utfallsmål).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- Rekruttering
- University of Milano-Bicocca
-
Ta kontakt med:
- Leonor J Romero Lauro
- Telefonnummer: +390264483794
- E-post: leonor.romero1@unimib.it
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekruttering
- Irccs Ismett
-
Ta kontakt med:
- Vincenzina Lo Re
- Telefonnummer: +390912192618
- E-post: vlore@ismett.edu
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekruttering
- University of Palermo
-
Ta kontakt med:
- Massimiliano Oliveri
- Telefonnummer: +3909123897736
- E-post: massimiliano.oliveri@unipa.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa Società Benefit
-
Ta kontakt med:
- Nicola Canessa
- Telefonnummer: +390382375845
- E-post: nicola.canessa@iusspavia.it
-
Ta kontakt med:
- Giulia C Mattavelli
- Telefonnummer: +390382375845
- E-post: giulia.mattavelli@iusspavia.it
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Canessa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med kronisk smerte som har vart i minst seks måneder
- Smertescore lik eller større enn 4 på numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 de fleste dager de siste 3 månedene
- Smerte som ikke responderer på konservativ behandling som farmakologisk terapi og fysioterapi, og ikke responderer på minimalt invasive behandlinger som perifere nerveblokkader eller nevromodulasjon eller steroidepiduralinjeksjoner, når det er hensiktsmessig
- Alder mellom 18 og 75 år
- Stabile smertenivåer og vilje til ikke å endre pågående smertelindringsterapier i studieperioden (1 uke)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med anfallslidelser
- Aktiv malignitet
- Implanterte medisinske enheter og/eller metallimplantater i hodet eller nakkeområdet
- Kranielle avvik
- Alvorlig kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<15.5)
- Neurologiske eller psykiatriske tilstander, eller betydelige komorbiditeter, som kan forstyrre tDCS
- Graviditet
- Inkompatibilitet med MRI og/eller TMS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katodal
Katodal HD-tDCS
|
Deltakere vil motta 5 stimuleringsøkter i løpet av en uke, med HD-tDCS-oppsettet som inkluderer 6 elektroder (3 anode- + 3 katodeelektroder) som leverer en total strøm på 2mA. Den romlige konfigurasjonen av de seks elektrodene har som mål å indusere maksimal intensitet av stimulering ved målets stereotaktiske koordinat, basert på modellering av estimert fordeling av elektriske felt. Den aktive stimuleringen varer i 20 minutter. I katodale økter blir polariteten reversert. |
|
Aktiv komparator: Anodal
Anodal HD-tDCS
|
Deltakere vil motta 5 stimuleringsøkter i løpet av en uke, med HD-tDCS-oppsettet som inkluderer 6 elektroder (3 anode- + 3 katodeelektroder) som leverer en total strøm på 2mA. Den romlige konfigurasjonen av de seks elektrodene er rettet mot å indusere maksimal stimuleringsintensitet ved målets stereotaktiske koordinat, basert på modellering av estimert fordeling av elektriske felt. Den aktive stimuleringen varer i 20 minutter. |
|
Sham-komparator: Sham
Sham HD-tDCS
|
Deltakerne vil motta 5 stimuleringsøkter i løpet av en uke, med HD-tDCS-oppsettet som inkluderer 6 elektroder (3 anode- + 3 katodeelektroder) som leverer en total strøm på 2mA.
Den romlige konfigurasjonen av de seks elektrodene er rettet mot å indusere maksimal intensitet av stimulering på det målrettede stereotaktiske koordinatet, basert på modelleringen av estimert fordeling av elektriske felt.
I placeboøkter er varigheten også 20 minutter, men deltakerne er uvitende om at stimuleringsintensiteten gradvis reduseres til 0 mA etter 30 sekunder og deretter økes igjen i løpet av de siste 30 sekundene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av opplevd smerte
Tidsramme: Baseline; Inntil 3 uker; Etter 3 måneder
|
Vi har som mål å vurdere effekten av en personlig (MRI-basert) HD-tDCS-protokoll rettet mot dACC på kliniske mål for opplevd kronisk smerte.
Til dette formålet vil pasientene bli tilfeldig tildelt 3 grupper, hvor hver gruppe vil gjennomgå enten katodal, anodal eller placebo HD-tDCS-behandling.
Effekten av nevrostimulering vil bli vurdert med selvrapporterte mål for opplevd smerte, samlet inn via validerte subjektive funksjonelle spørreskjemaer på 3 tidspunkt: før og etter en 1-ukers (5 økter) behandling, og ved en 3-måneders oppfølgingsvurdering.
BPI-skåren vil faktisk bli ansett som det primære resultatmålet for å vurdere effekten av HD-tDCS-behandlingen, som vil bli ansett som effektiv hvis en 30 % reduksjon i smertens intensitet og påvirkning på BPI oppnås.
Den samme statistiske tilnærmingen vil bli brukt på de andre administrerte kliniske skalaene.
Ved brudd på normalitetsantakelser vil dataene bli analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester.
|
Baseline; Inntil 3 uker; Etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteledd nevral sensitivitet målt med fMRI og TMS-EEG
Tidsramme: Utgangspunkt; Opptil 3 uker
|
Deltakere vil gjennomgå både fMRI- og TMS-EEG-økt ved de to hovedtidspunktene (før og etter behandling).
For begge teknikkene vil data bli samlet under a) hviletilstand (kryssfiksering); b) observasjon av smerterelaterte/ikke-relaterte ansiktsuttrykk og kroppslige stimuleringer (Jauniaux et al., 2019).
Det T1-vektede MR-bildet som ble samlet inn på førbehandlingsøkten vil bli brukt til personlig tilrettelegging/modellering av HD-tDCS elektriske felt, og for nevronavigasjon i TMS-EEG-økt.
|
Utgangspunkt; Opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Davis KD, Flor H, Greely HT, Iannetti GD, Mackey S, Ploner M, Pustilnik A, Tracey I, Treede RD, Wager TD. Brain imaging tests for chronic pain: medical, legal and ethical issues and recommendations. Nat Rev Neurol. 2017 Oct;13(10):624-638. doi: 10.1038/nrneurol.2017.122. Epub 2017 Sep 8.
- Levkovitz Y, Roth Y, Harel EV, Braw Y, Sheer A, Zangen A. A randomized controlled feasibility and safety study of deep transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2730-44. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.061. Epub 2007 Oct 30.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Romero Lauro LJ, Rosanova M, Mattavelli G, Convento S, Pisoni A, Opitz A, Bolognini N, Vallar G. TDCS increases cortical excitability: direct evidence from TMS-EEG. Cortex. 2014 Sep;58:99-111. doi: 10.1016/j.cortex.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Lefaucheur JP. The use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in chronic neuropathic pain. Neurophysiol Clin. 2006 May-Jun;36(3):117-24. doi: 10.1016/j.neucli.2006.08.002. Epub 2006 Aug 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Alwardat M, Pisani A, Etoom M, Carpenedo R, Chine E, Dauri M, Leonardis F, Natoli S. Is transcranial direct current stimulation (tDCS) effective for chronic low back pain? A systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2020 Sep;127(9):1257-1270. doi: 10.1007/s00702-020-02223-w. Epub 2020 Jul 9.
- Dmochowski JP, Datta A, Bikson M, Su Y, Parra LC. Optimized multi-electrode stimulation increases focality and intensity at target. J Neural Eng. 2011 Aug;8(4):046011. doi: 10.1088/1741-2560/8/4/046011. Epub 2011 Jun 10.
- Cormier S, Lavigne GL, Choiniere M, Rainville P. Expectations predict chronic pain treatment outcomes. Pain. 2016 Feb;157(2):329-338. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000379.
- Truini A, Aleksovska K, Anderson CC, Attal N, Baron R, Bennett DL, Bouhassira D, Cruccu G, Eisenberg E, Enax-Krumova E, Davis KD, Di Stefano G, Finnerup NB, Garcia-Larrea L, Hanafi I, Haroutounian S, Karlsson P, Rakusa M, Rice ASC, Sachau J, Smith BH, Sommer C, Tolle T, Valls-Sole J, Veluchamy A. Joint European Academy of Neurology-European Pain Federation-Neuropathic Pain Special Interest Group of the International Association for the Study of Pain guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2023 Aug;30(8):2177-2196. doi: 10.1111/ene.15831. Epub 2023 May 30.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Edwards RR, Schreiber KL, Dworkin RH, Turk DC, Baron R, Freeman R, Jensen TS, Latremoliere A, Markman JD, Rice ASC, Rowbotham M, Staud R, Tate S, Woolf CJ, Andrews NA, Carr DB, Colloca L, Cosma-Roman D, Cowan P, Diatchenko L, Farrar J, Gewandter JS, Gilron I, Kerns RD, Marchand S, Niebler G, Patel KV, Simon LS, Tockarshewsky T, Vanhove GF, Vardeh D, Walco GA, Wasan AD, Wesselmann U. Optimizing and Accelerating the Development of Precision Pain Treatments for Chronic Pain: IMMPACT Review and Recommendations. J Pain. 2023 Feb;24(2):204-225. doi: 10.1016/j.jpain.2022.08.010. Epub 2022 Oct 2.
- Finnerup NB, Kuner R, Jensen TS. Neuropathic Pain: From Mechanisms to Treatment. Physiol Rev. 2021 Jan 1;101(1):259-301. doi: 10.1152/physrev.00045.2019. Epub 2020 Jun 25.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Roth, Y., Padberg, F., and Zangen, A. (2007). Transcranial magnetic stimulation of deep brain regions: principles and methods. ADVANCES IN BIOLOGICAL PSYCHIATRY-BASEL-, 23(R), 204.
- Garg, A., and Mago, V. (2021). Role of machine learning in medical research: A survey. Computer science review, 40, 100370.
- Xiong HY, Cao YQ, Du SH, Yang QH, He SY, Wang XQ. Effects of High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Anterior Cingulate Cortex on the Pain Thresholds: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2023 Jan 4;24(1):89-98. doi: 10.1093/pm/pnac135.
- Xiao X, Ding M, Zhang YQ. Role of the Anterior Cingulate Cortex in Translational Pain Research. Neurosci Bull. 2021 Mar;37(3):405-422. doi: 10.1007/s12264-020-00615-2. Epub 2021 Feb 10.
- Wertli MM, Eugster R, Held U, Steurer J, Kofmehl R, Weiser S. Catastrophizing-a prognostic factor for outcome in patients with low back pain: a systematic review. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2639-57. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.003. Epub 2014 Mar 7.
- Varoli E, Pisoni A, Mattavelli GC, Vergallito A, Gallucci A, Mauro LD, Rosanova M, Bolognini N, Vallar G, Romero Lauro LJ. Tracking the Effect of Cathodal Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Excitability and Connectivity by Means of TMS-EEG. Front Neurosci. 2018 May 15;12:319. doi: 10.3389/fnins.2018.00319. eCollection 2018.
- Van Ryckeghem DML, Crombez G, Goubert L, De Houwer J, Onraedt T, Van Damme S. The predictive value of attentional bias towards pain-related information in chronic pain patients: a diary study. Pain. 2013 Mar;154(3):468-475. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.008. Epub 2012 Dec 28.
- Tetreault P, Mansour A, Vachon-Presseau E, Schnitzer TJ, Apkarian AV, Baliki MN. Brain Connectivity Predicts Placebo Response across Chronic Pain Clinical Trials. PLoS Biol. 2016 Oct 27;14(10):e1002570. doi: 10.1371/journal.pbio.1002570. eCollection 2016 Oct.
- Rogachov A, Cheng JC, Erpelding N, Hemington KS, Crawley AP, Davis KD. Regional brain signal variability: a novel indicator of pain sensitivity and coping. Pain. 2016 Nov;157(11):2483-2492. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000665.
- Pisoni A, Romero Lauro LJ, Vergallito A, Maddaluno O, Bolognini N. Cortical dynamics underpinning the self-other distinction of touch: A TMS-EEG study. Neuroimage. 2018 Sep;178:475-484. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.05.078. Epub 2018 May 31.
- Perez-Borrego YA, Campolo M, Soto-Leon V, Rodriguez-Matas MJ, Ortega E, Oliviero A. Pain treatment using tDCS in a single patient: tele-medicine approach in non-invasive brain simulation. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):334-5. doi: 10.1016/j.brs.2013.11.008. Epub 2013 Dec 7. No abstract available.
- Nguyen JP, Nizard J, Keravel Y, Lefaucheur JP. Invasive brain stimulation for the treatment of neuropathic pain. Nat Rev Neurol. 2011 Sep 20;7(12):699-709. doi: 10.1038/nrneurol.2011.138.
- Meints SM, Edwards RR, Gilligan C, Schreiber KL. Behavioral, Psychological, Neurophysiological, and Neuroanatomic Determinants of Pain. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102 Suppl 1(Suppl 1):21-27. doi: 10.2106/JBJS.20.00082. No abstract available.
- Mattavelli G, Lo Presti S, Tornaghi D, Canessa N. High-definition transcranial direct current stimulation of the dorsal anterior cingulate cortex modulates decision-making and executive control. Brain Struct Funct. 2022 Jun;227(5):1565-1576. doi: 10.1007/s00429-022-02456-3. Epub 2022 Jan 31.
- Majedi H, Amini MH, Yousefshahi F, Khazaeipour Z, Majedi M, Rahimi M, Orandi A. Predicting Factors of Pain Duration in Patients with Chronic Pain: A Large Population-based Study. Anesth Pain Med. 2020 Feb 10;10(1):e95776. doi: 10.5812/aapm.95776. eCollection 2020 Feb.
- Lu C, Yang T, Zhao H, Zhang M, Meng F, Fu H, Xie Y, Xu H. Insular Cortex is Critical for the Perception, Modulation, and Chronification of Pain. Neurosci Bull. 2016 Apr;32(2):191-201. doi: 10.1007/s12264-016-0016-y. Epub 2016 Feb 22.
- Jauniaux J, Khatibi A, Rainville P, Jackson PL. A meta-analysis of neuroimaging studies on pain empathy: investigating the role of visual information and observers' perspective. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 Aug 31;14(8):789-813. doi: 10.1093/scan/nsz055.
- Garcia-Larrea L, Peyron R. Pain matrices and neuropathic pain matrices: a review. Pain. 2013 Dec;154 Suppl 1:S29-S43. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.001. Epub 2013 Sep 8.
- Fox MD, Raichle ME. Spontaneous fluctuations in brain activity observed with functional magnetic resonance imaging. Nat Rev Neurosci. 2007 Sep;8(9):700-11. doi: 10.1038/nrn2201.
- Fertonani A, Ferrari C, Miniussi C. What do you feel if I apply transcranial electric stimulation? Safety, sensations and secondary induced effects. Clin Neurophysiol. 2015 Nov;126(11):2181-8. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Diwadkar VA, Asemi A, Burgess A, Chowdury A, Bressler SL. Potentiation of motor sub-networks for motor control but not working memory: Interaction of dACC and SMA revealed by resting-state directed functional connectivity. PLoS One. 2017 Mar 9;12(3):e0172531. doi: 10.1371/journal.pone.0172531. eCollection 2017.
- Chowdhury NS, Chiang AK, Millard SK, Skippen P, Chang WJ, Seminowicz DA, Schabrun SM. Alterations in cortical excitability during pain: A combined TMS-EEG Study. bioRxiv [Preprint]. 2023 Aug 7:2023.04.20.537735. doi: 10.1101/2023.04.20.537735.
- Auvichayapat P, Keeratitanont K, Janyachareon T, Auvichayapat N. The effects of transcranial direct current stimulation on metabolite changes at the anterior cingulate cortex in neuropathic pain: a pilot study. J Pain Res. 2018 Oct 11;11:2301-2309. doi: 10.2147/JPR.S172920. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37813/2024
- PNRR-MCNT2-2023-12378259 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .