- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07432841
Személyre szabott nagy felbontású tDCS protokollok krónikus fájdalom kezelésére
Innovatív Neuromodulációs Kezelések Krónikus Fájdalomra: A Személyre Szabott Nagyfelbontású Transcraniális Egyenáramú Stimulációs (HD-tDCS) Protokollok Hatásainak Értékelése és Előrejelzése
Ez a tanulmány a neurostimuláció krónikus fájdalom esetén történő alkalmazását vizsgálja potenciális kiegészítő kezelésként. A neurostimulációs technikák közül az agykérgi egyenáramú stimuláció (tDCS) egy ígéretes, de még nem teljes mértékben kihasznált lehetőséget képvisel. A legújabb módszertani fejlesztések lehetővé teszik a hatások intenzitásának és fókuszáltságának növelését személyre szabott nagyfelbontású tDCS protokollok (HD-tDCS) segítségével, lehetővé téve a fájdalom és az analgézia feldolgozásában részt vevő specifikus agyterületek, például a dorsális anterior cinguláris kéreg (dACC) célzott stimulációját.
Ezen bizonyítékok alapján a tanulmány konkrét célja egy innovatív HD-tDCS protokoll (strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) személyre szabott) hatásának vizsgálata, amelynek stimulációját a dACC-ra alkalmazzák. A kísérleti tervezés 144 krónikus fájdalommal küzdő beteg véletlenszerű hozzárendelését foglalja magában három csoportba, akik intenzív kezelésen (öt ülés ugyanabban a héten) vesznek részt katódos, anódos vagy ál (placebo) HD-tDCS segítségével.
A betegfelvétel és a kezelés egyenlő arányban oszlik el a Lombardiában (IRCCS Maugeri-Pavia; Milánói-Bicocca Egyetem; n=72) és Palermóban (IRCCS ISMETT-Palermo; Palermói Egyetem; n=72) található helyszínek között.
A neurostimuláció hatásait: a) a fizikai és társadalmi funkcionálás önbevallásos méréseivel (Brief Pain Inventory, BPI; elsődleges kimenetel) értékelik a kezelés előtt és után, valamint a 3 hetes és 3 hónapos utókövetéses értékelések során; b) a mögöttes neurofiziológiai változásokhoz viszonyítva értelmezik, amelyeket a kezelés előtti és utáni nagy térbeli és időbeli felbontás tár fel, amelyet a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és az agykérgi mágneses stimulációval kiváltott potenciálok, elektroenkefalográfiás felvétellel kombinálva (TMS-EEG) nyújt (másodlagos kimenetel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20126
- Toborzás
- University of Milano-Bicocca
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonor J Romero Lauro
- Telefonszám: +390264483794
- E-mail: leonor.romero1@unimib.it
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Toborzás
- Irccs Ismett
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzina Lo Re
- Telefonszám: +390912192618
- E-mail: vlore@ismett.edu
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Toborzás
- University of Palermo
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimiliano Oliveri
- Telefonszám: +3909123897736
- E-mail: massimiliano.oliveri@unipa.it
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa Società Benefit
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola Canessa
- Telefonszám: +390382375845
- E-mail: nicola.canessa@iusspavia.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulia C Mattavelli
- Telefonszám: +390382375845
- E-mail: giulia.mattavelli@iusspavia.it
-
Kutatásvezető:
- Nicola Canessa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Krónikus fájdalom diagnózisa, amely legalább hat hónapja fennáll
- A fájdalom intenzitása a Numerikus Értékelési Skálán (NRS) 0-10 legtöbb napon az utolsó 3 hónapban legalább 4 pont
- A fájdalom nem reagál a konzervatív kezelésekre, mint a gyógyszeres terápia és fizioterápia, valamint nem reagál a minimálisan invazív kezelésekre, mint a perifériás idegblokádok, neuromoduláció vagy szteroid epidurális injekciók, ahol indokolt
- Életkor 18 és 75 év között
- Stabil fájdalomszint és hajlandóság a folyamatban lévő fájdalomkezelő terápiák módosításának mellőzésére a vizsgálati időszak alatt (1 hét)
Kizárási kritériumok:
- Rohambetegségek előzménye
- Aktív daganatos megbetegedés
- Beültetett orvosi eszközök és/vagy fém implantátumok a fej vagy nyak régióban
- Koponyaelváltozások
- Súlyos kognitív károsodás (Montreali Kognitív Értékelés (MoCA)<15.5)
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, vagy jelentős komorbiditások, amelyek zavarhatják a tDCS kezelést
- Terhesség
- MRI és/vagy TMS vizsgálatokkal való összeférhetetlenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Katódos
Katódos HD-tDCS
|
A résztvevők heti 5 stimulációs kezelésben részesülnek, a HD-tDCS beállítás 6 elektródát tartalmaz (3 anód + 3 katód elektróda), összesen 2mA áramot szolgáltatva. A hat elektróda térbeli elrendezése a célzott sztereotaktikus koordinátán a stimuláció maximális intenzitásának előidézésére irányul, az elektromos mezők becsült eloszlásának modellezése alapján. Az aktív stimuláció 20 percig tart. A katódos kezeléseknél a polaritás megfordul. |
|
Aktív összehasonlító: Anodális
Anodális HD-tDCS
|
A résztvevők hetente 5 stimulációs ülést kapnak, a HD-tDCS beállítás 6 elektródát tartalmaz (3 anód + 3 katód elektróda), amelyek összesen 2mA áramot szállítanak. A hat elektróda térbeli elrendezése célja, hogy a becsült elektromos mezők eloszlásának modellezése alapján a célstereotaxiás koordinátánál a stimuláció maximális intenzitását indukálja. Az aktív stimuláció 20 percig tart. |
|
Sham Comparator: Átültetés
Sham HD-tDCS
|
A résztvevők heti 5 stimulációs kezelésben vesznek részt, a HD-tDCS berendezés 6 elektródát tartalmaz (3 anód + 3 katód elektróda), amelyek összesen 2mA áramot szolgáltatnak.
A hat elektróda térbeli elrendezése arra irányul, hogy a célzott sztereotaktikus koordinátán a stimuláció maximális intenzitását érje el, az elektromos mezők becsült eloszlásának modellezése alapján.
A placebo kezelések időtartama szintén 20 perc, de a résztvevők nem tudják, hogy a stimuláció intenzitása 30 másodperc után fokozatosan 0 mA-ra csökken, majd a végső 30 másodpercben ismét fokozatosan növekszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzett fájdalom csökkentése
Időkeret: Alapvonal; Legfeljebb 3 hét; 3 hónap után
|
Célunk egy személyre szabott (MRI-alapú) HD-tDCS protokoll hatásának felmérése a dACC-t célzó kezelés klinikai mérésein a krónikus fájdalom észlelése szempontjából.
Ehhez a betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják, mindegyik csoport katódos, anódos vagy placebo HD-tDCS kezelésben részesül.
A neurostimuláció hatásait a betegek által önmagukról jelentett fájdalomérzékelési mérésekkel értékelik, amelyeket érvényesített szubjektív funkcionális kérdőívek segítségével gyűjtenek össze 3 időpontban: a kezelés előtt és után (ami 1 hétig tart, 5 alkalommal), valamint egy 3 hónapos utóvizsgálat során.
A BPI pontszámot valóban elsődleges eredményváltozónak tekintik a HD-tDCS kezelés hatásának értékeléséhez, amelyet akkor tekintenek hatékonynak, ha a fájdalom intenzitásának és interferenciájának 30%-os csökkenése érhető el a BPI skálán.
Ugyanezt a statisztikai megközelítést alkalmazzák a többi adminisztrált klinikai skálánál is.
Az adatok normalitási feltételeinek megsértése esetén nem-paraméteres tesztekkel elemeznek adatokat.
|
Alapvonal; Legfeljebb 3 hét; 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalommal összefüggő idegi érzékenység változásának mérése fMRI és TMS-EEG segítségével
Időkeret: Alapvonal; Legfeljebb 3 hét
|
A résztvevők fMRI és TMS-EEG méréseken is részt fognak venni a két fő időponton (kezelés előtt és után).
Mindkét technika esetében adatokat gyűjtenek a) nyugalmi állapotban (keresztfixáció); b) fájdalommal kapcsolatos/kapcsolatlan arckifejezések és testi ingerek megfigyelése közben (Jauniaux et al., 2019).
A kezelés előtti munkameneten rögzített T1-súlyozott MRI felvételt felhasználják a HD-tDCS elektromos mezők személyre szabott célzásához/modellezéséhez, valamint a TMS-EEG munkamenetek neuronavigációjához.
|
Alapvonal; Legfeljebb 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
- Davis KD, Flor H, Greely HT, Iannetti GD, Mackey S, Ploner M, Pustilnik A, Tracey I, Treede RD, Wager TD. Brain imaging tests for chronic pain: medical, legal and ethical issues and recommendations. Nat Rev Neurol. 2017 Oct;13(10):624-638. doi: 10.1038/nrneurol.2017.122. Epub 2017 Sep 8.
- Levkovitz Y, Roth Y, Harel EV, Braw Y, Sheer A, Zangen A. A randomized controlled feasibility and safety study of deep transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2730-44. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.061. Epub 2007 Oct 30.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Romero Lauro LJ, Rosanova M, Mattavelli G, Convento S, Pisoni A, Opitz A, Bolognini N, Vallar G. TDCS increases cortical excitability: direct evidence from TMS-EEG. Cortex. 2014 Sep;58:99-111. doi: 10.1016/j.cortex.2014.05.003. Epub 2014 Jun 6.
- Lefaucheur JP. The use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in chronic neuropathic pain. Neurophysiol Clin. 2006 May-Jun;36(3):117-24. doi: 10.1016/j.neucli.2006.08.002. Epub 2006 Aug 23.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. Chronic pain as a symptom or a disease: the IASP Classification of Chronic Pain for the International Classification of Diseases (ICD-11). Pain. 2019 Jan;160(1):19-27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001384.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Alwardat M, Pisani A, Etoom M, Carpenedo R, Chine E, Dauri M, Leonardis F, Natoli S. Is transcranial direct current stimulation (tDCS) effective for chronic low back pain? A systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2020 Sep;127(9):1257-1270. doi: 10.1007/s00702-020-02223-w. Epub 2020 Jul 9.
- Dmochowski JP, Datta A, Bikson M, Su Y, Parra LC. Optimized multi-electrode stimulation increases focality and intensity at target. J Neural Eng. 2011 Aug;8(4):046011. doi: 10.1088/1741-2560/8/4/046011. Epub 2011 Jun 10.
- Cormier S, Lavigne GL, Choiniere M, Rainville P. Expectations predict chronic pain treatment outcomes. Pain. 2016 Feb;157(2):329-338. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000379.
- Truini A, Aleksovska K, Anderson CC, Attal N, Baron R, Bennett DL, Bouhassira D, Cruccu G, Eisenberg E, Enax-Krumova E, Davis KD, Di Stefano G, Finnerup NB, Garcia-Larrea L, Hanafi I, Haroutounian S, Karlsson P, Rakusa M, Rice ASC, Sachau J, Smith BH, Sommer C, Tolle T, Valls-Sole J, Veluchamy A. Joint European Academy of Neurology-European Pain Federation-Neuropathic Pain Special Interest Group of the International Association for the Study of Pain guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2023 Aug;30(8):2177-2196. doi: 10.1111/ene.15831. Epub 2023 May 30.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Edwards RR, Schreiber KL, Dworkin RH, Turk DC, Baron R, Freeman R, Jensen TS, Latremoliere A, Markman JD, Rice ASC, Rowbotham M, Staud R, Tate S, Woolf CJ, Andrews NA, Carr DB, Colloca L, Cosma-Roman D, Cowan P, Diatchenko L, Farrar J, Gewandter JS, Gilron I, Kerns RD, Marchand S, Niebler G, Patel KV, Simon LS, Tockarshewsky T, Vanhove GF, Vardeh D, Walco GA, Wasan AD, Wesselmann U. Optimizing and Accelerating the Development of Precision Pain Treatments for Chronic Pain: IMMPACT Review and Recommendations. J Pain. 2023 Feb;24(2):204-225. doi: 10.1016/j.jpain.2022.08.010. Epub 2022 Oct 2.
- Finnerup NB, Kuner R, Jensen TS. Neuropathic Pain: From Mechanisms to Treatment. Physiol Rev. 2021 Jan 1;101(1):259-301. doi: 10.1152/physrev.00045.2019. Epub 2020 Jun 25.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Roth, Y., Padberg, F., and Zangen, A. (2007). Transcranial magnetic stimulation of deep brain regions: principles and methods. ADVANCES IN BIOLOGICAL PSYCHIATRY-BASEL-, 23(R), 204.
- Garg, A., and Mago, V. (2021). Role of machine learning in medical research: A survey. Computer science review, 40, 100370.
- Xiong HY, Cao YQ, Du SH, Yang QH, He SY, Wang XQ. Effects of High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Anterior Cingulate Cortex on the Pain Thresholds: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2023 Jan 4;24(1):89-98. doi: 10.1093/pm/pnac135.
- Xiao X, Ding M, Zhang YQ. Role of the Anterior Cingulate Cortex in Translational Pain Research. Neurosci Bull. 2021 Mar;37(3):405-422. doi: 10.1007/s12264-020-00615-2. Epub 2021 Feb 10.
- Wertli MM, Eugster R, Held U, Steurer J, Kofmehl R, Weiser S. Catastrophizing-a prognostic factor for outcome in patients with low back pain: a systematic review. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2639-57. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.003. Epub 2014 Mar 7.
- Varoli E, Pisoni A, Mattavelli GC, Vergallito A, Gallucci A, Mauro LD, Rosanova M, Bolognini N, Vallar G, Romero Lauro LJ. Tracking the Effect of Cathodal Transcranial Direct Current Stimulation on Cortical Excitability and Connectivity by Means of TMS-EEG. Front Neurosci. 2018 May 15;12:319. doi: 10.3389/fnins.2018.00319. eCollection 2018.
- Van Ryckeghem DML, Crombez G, Goubert L, De Houwer J, Onraedt T, Van Damme S. The predictive value of attentional bias towards pain-related information in chronic pain patients: a diary study. Pain. 2013 Mar;154(3):468-475. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.008. Epub 2012 Dec 28.
- Tetreault P, Mansour A, Vachon-Presseau E, Schnitzer TJ, Apkarian AV, Baliki MN. Brain Connectivity Predicts Placebo Response across Chronic Pain Clinical Trials. PLoS Biol. 2016 Oct 27;14(10):e1002570. doi: 10.1371/journal.pbio.1002570. eCollection 2016 Oct.
- Rogachov A, Cheng JC, Erpelding N, Hemington KS, Crawley AP, Davis KD. Regional brain signal variability: a novel indicator of pain sensitivity and coping. Pain. 2016 Nov;157(11):2483-2492. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000665.
- Pisoni A, Romero Lauro LJ, Vergallito A, Maddaluno O, Bolognini N. Cortical dynamics underpinning the self-other distinction of touch: A TMS-EEG study. Neuroimage. 2018 Sep;178:475-484. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.05.078. Epub 2018 May 31.
- Perez-Borrego YA, Campolo M, Soto-Leon V, Rodriguez-Matas MJ, Ortega E, Oliviero A. Pain treatment using tDCS in a single patient: tele-medicine approach in non-invasive brain simulation. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):334-5. doi: 10.1016/j.brs.2013.11.008. Epub 2013 Dec 7. No abstract available.
- Nguyen JP, Nizard J, Keravel Y, Lefaucheur JP. Invasive brain stimulation for the treatment of neuropathic pain. Nat Rev Neurol. 2011 Sep 20;7(12):699-709. doi: 10.1038/nrneurol.2011.138.
- Meints SM, Edwards RR, Gilligan C, Schreiber KL. Behavioral, Psychological, Neurophysiological, and Neuroanatomic Determinants of Pain. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 20;102 Suppl 1(Suppl 1):21-27. doi: 10.2106/JBJS.20.00082. No abstract available.
- Mattavelli G, Lo Presti S, Tornaghi D, Canessa N. High-definition transcranial direct current stimulation of the dorsal anterior cingulate cortex modulates decision-making and executive control. Brain Struct Funct. 2022 Jun;227(5):1565-1576. doi: 10.1007/s00429-022-02456-3. Epub 2022 Jan 31.
- Majedi H, Amini MH, Yousefshahi F, Khazaeipour Z, Majedi M, Rahimi M, Orandi A. Predicting Factors of Pain Duration in Patients with Chronic Pain: A Large Population-based Study. Anesth Pain Med. 2020 Feb 10;10(1):e95776. doi: 10.5812/aapm.95776. eCollection 2020 Feb.
- Lu C, Yang T, Zhao H, Zhang M, Meng F, Fu H, Xie Y, Xu H. Insular Cortex is Critical for the Perception, Modulation, and Chronification of Pain. Neurosci Bull. 2016 Apr;32(2):191-201. doi: 10.1007/s12264-016-0016-y. Epub 2016 Feb 22.
- Jauniaux J, Khatibi A, Rainville P, Jackson PL. A meta-analysis of neuroimaging studies on pain empathy: investigating the role of visual information and observers' perspective. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 Aug 31;14(8):789-813. doi: 10.1093/scan/nsz055.
- Garcia-Larrea L, Peyron R. Pain matrices and neuropathic pain matrices: a review. Pain. 2013 Dec;154 Suppl 1:S29-S43. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.001. Epub 2013 Sep 8.
- Fox MD, Raichle ME. Spontaneous fluctuations in brain activity observed with functional magnetic resonance imaging. Nat Rev Neurosci. 2007 Sep;8(9):700-11. doi: 10.1038/nrn2201.
- Fertonani A, Ferrari C, Miniussi C. What do you feel if I apply transcranial electric stimulation? Safety, sensations and secondary induced effects. Clin Neurophysiol. 2015 Nov;126(11):2181-8. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.015. Epub 2015 Apr 11.
- Diwadkar VA, Asemi A, Burgess A, Chowdury A, Bressler SL. Potentiation of motor sub-networks for motor control but not working memory: Interaction of dACC and SMA revealed by resting-state directed functional connectivity. PLoS One. 2017 Mar 9;12(3):e0172531. doi: 10.1371/journal.pone.0172531. eCollection 2017.
- Chowdhury NS, Chiang AK, Millard SK, Skippen P, Chang WJ, Seminowicz DA, Schabrun SM. Alterations in cortical excitability during pain: A combined TMS-EEG Study. bioRxiv [Preprint]. 2023 Aug 7:2023.04.20.537735. doi: 10.1101/2023.04.20.537735.
- Auvichayapat P, Keeratitanont K, Janyachareon T, Auvichayapat N. The effects of transcranial direct current stimulation on metabolite changes at the anterior cingulate cortex in neuropathic pain: a pilot study. J Pain Res. 2018 Oct 11;11:2301-2309. doi: 10.2147/JPR.S172920. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37813/2024
- PNRR-MCNT2-2023-12378259 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Italian Ministry of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .