Effekten av trykkskadetrening på kunnskapsnivåer og sårforebygging hos rullestolbrukere
Evaluering av effektene av trening gitt til rullestolbrukere på deres kunnskapsnivå, forebygging av trykkskader og sårheling
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie gjennomført for å evaluere effektene av opplæring gitt til rullestolbrukere for å forebygge trykkskader på deres kunnskapsnivå, forebygging av trykkskader og sårheling.
Denne studien vil teste følgende hypoteser blant opplærte og uopplærte rullestolbrukere:
Hypotese 1: Trykkskadeopplæring gitt til rullestolbrukere har innvirkning på kunnskap om forebygging av trykkskader.
Hypotese 2: Trykkskadeopplæring gitt til rullestolbrukere har innvirkning på tiltak for forebygging av trykkskader.
Hypotese 3: Trykkskadeopplæring gitt til rullestolbrukere har innvirkning på forebygging av trykkskader.
Hypotese 4: Trykkskadeopplæring gitt til rullestolbrukere har innvirkning på bedring av trykkskader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å evaluere effektiviteten av et online trykkskadeutdanningsprogram utviklet for personer som bruker rullestol. Intervensjonen hadde som mål å forbedre deltakernes kunnskap knyttet til forebygging av trykkskader, å støtte implementeringen av forebyggende atferd, og å bidra til forebyggings- og helingsprosessene for trykkskader gjennom strukturert online opplæring og oppfølging.
Studien ble gjennomført mellom 2021 og 2023 i Tokat-provinsen, Tyrkia. Kvalifiserte deltakere ble tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en stratifisert randomiseringsmetode for å sikre balanse mellom gruppene. Studien ble gjennomført som en dobbelblind randomisert kontrollert studie, hvor både deltakere og statistikeren ansvarlig for dataanalyse var blindet for gruppetildelingene.
Intervensjonen besto av et strukturert online opplæringsprogram som fokuserte på trykkskaderisikofaktorer, forebyggingsstrategier, hudvurdering, posisjonering og sårpleieprinsipper relevant for rullestolbrukere. Deltakere i intervensjonsgruppen ble delt inn i små opplæringsgrupper, og opplæringen ble levert gjennom flere online økter for å forbedre interaksjon og forståelse. Kontrollgruppen mottok rutinemessig oppfølging uten den pedagogiske intervensjonen i studieperioden.
Etter fullføring av opplæringsprogrammet ble begge gruppene overvåket over en 12-ukers oppfølgingsperiode. Ukentlig oppfølging ble gjennomført for å observere endringer knyttet til praksis for forebygging av trykkskader og helingsstatus. Resultatvurderinger ble utført ved baseline og ved slutten av oppfølgingsperioden for å evaluere intervensjonens innvirkning.
Studien ble godkjent av Gazi University etikkkomité, og offisiell tillatelse ble innhentet fra Tokat guvernørskap. Alle deltakere ga informert samtykke før deltakelse. Funnene fra denne studien forventes å bidra med bevis om rollen til online utdanning i forebygging og håndtering av trykkskader blant rullestolbrukere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mellom 18 og 65 år gammel
Rullestolbruker
Ingen kommunikasjonsvansker
Villig til å delta frivillig i studien
Frisk frivillig
Eksklusjonskriterier:
Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
Tilstede av kommunikasjonsvansker
Uvillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utdanning, overvåkning og veiledning
Deltakere i eksperimentgruppen som brukte rullestoler mottok tre økter med trening i forebygging av trykksår.
Dette ble etterfulgt av et 12-ukers oppfølgings- og veiledningsprogram.
|
For å gi interaktive treningsøkter til intervensjonsgruppen ble det dannet fire treningsgrupper, hver bestående av 9–10 personer.
Hver treningsøkt, som besto av tre økter, ble fullført over to uker på Zoom-plattformen.
Hver 60-minutters økt inkluderte informasjon om definisjonen, etiologien, påvirkningsfaktorer og forebygging og pleiepraksis for kognitiv svikt.
Etter fullføringen av treningsøktene ble personene i intervensjonsgruppen fulgt opp og gitt veiledning i 12 uker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: overvåking
Deltakere i kontrollgruppen som brukte rullestoler, fikk opplæring og ble kun overvåket for utvikling av trykkskader i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av gjennomsnittsscore på «Pressure Injury Knowledge Test for Wheelchair Users»-skalaen mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Tidsramme: 3,5 måneder
|
Ved å bruke skalaen «Pressure Injury Knowledge Test for Individuals Using Wheelchairs» ble det gjennomført en fortest for eksperiment- og kontrollgruppen før opplæringen for å vurdere kunnskapsnivået om trykkskader.
Deretter ble det gjennomført tre opplæringssesjoner kun for eksperimentgruppen.
|
3,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av personer i intervensjonsgruppens implementering av trykkskadeforebyggende praksis ved bruk av "Trykksårhelingsvurderingsskjemaet"
Tidsramme: 3,5 måneder
|
Etter å ha mottatt trykksår-opplæring, ble personer i intervensjonsgruppen vurdert én gang i uken i en 12-ukers oppfølgingsperiode for å fastslå om de implementerte trykksår-forebyggende praksiser, og deres data ble analysert.
|
3,5 måneder
|
|
Statistisk sammenligning av Pressure Ulcer Healing Assessment Scale (PRS)-skår mellom eksperimentgruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: 1 måned
|
Sårene til alle deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppene som hadde eksisterende sår og de som utviklet nye sår i løpet av 12 ukers oppfølgingsperiode ble overvåket ukentlig med trykksårhelbredelsesskalaen PUSH, og resultatene ble analysert.
|
1 måned
|
|
Evaluering av om det er en statistisk signifikant forskjell mellom gruppene når man sammenligner første og siste målinger av antall personer med CI og antall nåværende CI i intervensjons- og kontrollgruppene
Tidsramme: 1,5 måned
|
I intervensjonsgruppen var antallet individer med nåværende CI seks i løpet av førvurderingen.
|
1,5 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Trykksår
- Helse utdanning
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .