- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438899
Effekten av trycksårsutbildning på kunskapsnivåer och sårprevention hos rullstolsanvändare
Utvärdering av effekterna av träning som ges till rullstolsanvändare på deras kunskapsnivå, förebyggande av tryckskador och sårläkning
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs för att utvärdera effekterna av träning som ges till rullstolsanvändare för att förhindra trycksår på deras kunskapsnivå, förebyggande av trycksår och sårläkning.
Denna studie kommer att testa följande hypoteser bland utbildade och outbildade rullstolsanvändare:
Hypotes 1: Utbildning om trycksår som ges till rullstolsanvändare har en inverkan på kunskap om förebyggande av trycksår.
Hypotes 2: Utbildning om trycksår som ges till rullstolsanvändare har en inverkan på åtgärder för förebyggande av trycksår.
Hypotes 3: Utbildning om trycksår som ges till rullstolsanvändare har en inverkan på förebyggande av trycksår.
Hypotes 4: Utbildning om trycksår som ges till rullstolsanvändare har en inverkan på återhämtning från trycksår.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att utvärdera effektiviteten av ett online-utbildningsprogram för trycksår utvecklat för personer som använder rullstolar. Interventionen syftade till att förbättra deltagarnas kunskap om trycksårsprevention, att stödja implementeringen av förebyggande beteenden och att bidra till förebyggande och läkningsprocesser för trycksår genom strukturerad online-utbildning och uppföljning.
Studien genomfördes mellan 2021 och 2023 i Tokat-provinsen, Turkiet. Behöriga deltagare fördelades till interventions- och kontrollgrupper med en stratifierad randomiseringsmetod för att säkerställa balans mellan grupperna. Studien genomfördes som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie, där både deltagarna och statistiker ansvarig för dataanalys var förblindade för grupptilldelningar.
Interventionen bestod av ett strukturerat online-utbildningsprogram med fokus på riskfaktorer för trycksår, förebyggande strategier, hudbedömning, positionering och sårvårdprinciper relevanta för rullstolsanvändare. Deltagarna i interventionsgruppen delades in i små utbildningsgrupper, och utbildningen levererades genom flera online-sessioner för att förbättra interaktion och förståelse. Kontrollgruppen fick rutinuppföljning utan den pedagogiska interventionen under studieperioden.
Efter avslutad utbildningsperiod övervakades båda grupperna under en 12-veckors uppföljningsperiod. Veckovisa uppföljningar genomfördes för att observera förändringar relaterade till trycksårspreventionspraxis och läkningsstatus. Resultatbedömningar utfördes vid baslinjen och i slutet av uppföljningsperioden för att utvärdera interventionens inverkan.
Studien godkändes av Gazi University Ethics Committee, och officiellt tillstånd erhölls från Tokat Governorship. Alla deltagare gav informerat samtycke före deltagandet. Resultaten av denna studie förväntas bidra med bevisning om online-utbildningens roll i förebyggande och hantering av trycksår bland rullstolsanvändare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkiet (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 65 år
Rullstolsanvändare
Inga kommunikationssvårigheter
Villig att delta frivilligt i studien
Frisk volontär
Exklusionskriterier:
Yngre än 18 år eller äldre än 65 år
Närvaro av några kommunikationssvårigheter
Ovillig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning, övervakning och rådgivning
Deltagarna i experimentgruppen som använde rullstolar fick träning i tre sessioner om att förhindra trycksår.
Detta följdes av ett uppföljnings- och rådgivningsprogram på 12 veckor.
|
För att ge interaktiva träningssessioner till interventionsgruppen bildades fyra träningsgrupper, var och en bestående av 9-10 personer.
Varje träningssession, som omfattade tre sessioner, genomfördes under två veckor på Zoom-plattformen.
Varje 60-minuterssession inkluderade information om definition, etiologi, påverkande faktorer samt förebyggande och vårdpraxis för kognitiv nedsättning.
Efter slutförandet av träningssessionerna följdes individerna i interventionsgruppen upp och fick rådgivning under 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: övervakning
Deltagarna i kontrollgruppen som använde rullstolar fick träning och övervakades endast för utvecklingen av trycksår i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av medelvärden från skalan "Kunskapstest för trycksår för rullstolsanvändare" mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Tidsram: 3,5 månader
|
Med hjälp av skalan "Trycksårskunskapstest för personer som använder rullstol" genomfördes ett förtest på experiment- och kontrollgrupperna före utbildningen för att bedöma kunskapsnivån om trycksår.
Därefter genomfördes tre utbildningstillfällen enbart med experimentgruppen.
|
3,5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av individer i interventionsgruppens implementering av trycksårspreventiva åtgärder med hjälp av "Trycksårshälningsbedömningsformuläret"
Tidsram: 3,5 månader
|
Efter att ha fått trycksårsträning bedömdes individerna i interventionsgruppen en gång i veckan under en 12-veckors uppföljningsperiod för att avgöra om de implementerade trycksårsförebyggande åtgärder, och deras data analyserades.
|
3,5 månader
|
|
Statistisk jämförelse av trycksårläkningsbedömningsskalans (PRS) poäng mellan experimentgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: 1 månad
|
Såren hos alla deltagare i interventions- och kontrollgrupperna som hade befintliga sår och de som utvecklade nya sår under den 12-veckors uppföljningsperioden övervakades veckovis med Pressure Ulcer Healing PUSH-skalan, och resultaten analyserades.
|
1 månad
|
|
Utvärdering av om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna vid jämförelse av första och sista mätningarna av antalet individer med CI och antalet aktuella CI i interventions- och kontrollgrupperna
Tidsram: 1,5 månad
|
I interventionsgruppen var antalet individer med nuvarande CI sex under förbedömningen.
|
1,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Trycksår
- Hälsoutbildning
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .