- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438899
A nyomási sérülés megelőzésére irányuló képzés hatása a tudásszintre és a sebek megelőzésére kerekesszékes személyek körében
A kerekesszéket használók számára nyújtott képzés hatásainak értékelése tudásszintjükre, a nyomásos sérülés megelőzésére és a sebgyógyulásra
Ez a kutatás egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet azért végeztek, hogy értékeljék a kerekesszékes felhasználóknak nyújtott, a nyomásos sérülés megelőzésére irányuló képzés hatásait a tudásszintjükre, a nyomásos sérülés megelőzésére és a sebgyógyulásra.
Ez a tanulmány a következő hipotéziseket teszteli a képzett és képzetlen kerekesszékes felhasználók között:
Hipotézis 1: A kerekesszékes felhasználóknak nyújtott nyomásos sérülés megelőzési oktatás hatással van a nyomásos sérülés megelőzési ismereteikre.
Hipotézis 2: A kerekesszékes felhasználóknak nyújtott nyomásos sérülés megelőzési oktatás hatással van a nyomásos sérülés megelőzési beavatkozásokra.
Hipotézis 3: A kerekesszékes felhasználóknak nyújtott nyomásos sérülés megelőzési oktatás hatással van a nyomásos sérülés megelőzésére.
Hipotézis 4: A kerekesszékes felhasználóknak nyújtott nyomásos sérülés megelőzési oktatás hatással van a nyomásos sérülés gyógyulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat annak értékelésére készült, hogy egy online nyomásos sérülés oktatási program hatékonyságát értékelje, amelyet kerekesszéket használó egyének számára fejlesztettek ki. A beavatkozás célja az volt, hogy javítsa a résztvevők tudását a nyomásos sérülések megelőzésével kapcsolatban, támogassa a megelőző magatartások megvalósítását, és hozzájáruljon a nyomásos sérülések megelőzéséhez és gyógyulási folyamataihoz strukturált online oktatáson és követésen keresztül.
A vizsgálatot 2021 és 2023 között végezték Tokat tartományban, Törökországban. A jogosult résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokba osztották rétegzett randomizálási módszerrel, hogy biztosítsák a csoportok közötti egyensúlyt. A vizsgálat kettős vak randomizált kontrollált kísérletként zajlott, amelyben mind a résztvevők, mind az adatelemzésért felelős statisztikus vakok voltak a csoportbeosztásokhoz képest.
A beavatkozás egy strukturált online képzési programból állt, amely a kerekesszéket használók számára releváns nyomásos sérülés kockázati tényezőkre, megelőzési stratégiákra, bőrértékelésre, pozicionálásra és sebápolási elvekre összpontosított. Az intervenciós csoport résztvevőit kis képzőcsoportokra osztották, és az oktatást több online ülésen keresztül végezték, hogy fokozzák az interakciót és a megértést. A kontrollcsoport rutin követést kapott az oktatási beavatkozás nélkül a vizsgálati időszak alatt.
A képzési program befejezése után mindkét csoportot 12 hetes követési időszak alatt figyelték. Heti követéseket végeztek a nyomásos sérülés megelőzési gyakorlataival és gyógyulási állapotával kapcsolatos változások megfigyelésére. Eredményértékeléseket végeztek a kiindulási ponton és a követési időszak végén a beavatkozás hatásának értékelésére.
A vizsgálatot a Gazi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és hivatalos engedélyt szereztek a Tokat kormányzóságtól. Minden résztvevő tájékoztatott beleegyezést adott a részvétel előtt. A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékokat szolgáltatnak az online oktatás szerepéről a nyomásos sérülések megelőzésében és kezelésében a kerekesszéket használók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Törökország (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor 18 és 65 év között
Tolókocsi használó
Nincsenek kommunikációs nehézségek
Hajlandó önként részt venni a vizsgálatban
Egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
Fiatalabb 18 évesnél vagy idősebb 65 évesnél
Kommunikációs nehézségek jelenléte
Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oktatás, monitorozás és tanácsadás
A kísérleti csoportban részt vevő kerekesszéket használó személyek három üléses képzést kaptak a fekvőbetegségek megelőzéséről.
Ezt 12 hetes követő és tanácsadó program követte.
|
Az intervenciós csoport interaktív képzési üléseinek biztosítására négy képzőcsoportot hoztak létre, mindegyik 9-10 főből állt.
Minden képzési sorozat, amely három ülést foglalt magában, két héten keresztül zajlott a Zoom platformon.
Minden 60 perces ülés információkat tartalmazott a kognitív zavar meghatározásáról, etiológiájáról, befolyásoló tényezőiről, valamint a megelőzésről és gondozási gyakorlatokról.
A képzési ülések befejezése után az intervenciós csoport tagjait 12 hétig nyomon követték és tanácsadást nyújtottak számukra.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: monitorozás
A kontrollcsoportban résztvevők, akik kerekesszéket használtak, képzést kaptak, és csak 12 hétig figyelték a nyomási sérülés kialakulását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "Kerekesszéket használók nyomásos sérülésekről szóló tudásteszt" skáláján mért átlagpontszámok összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Időkeret: 3,5 hónap
|
A "Kerekesszéket használó személyek nyomási sérülés ismeret tesztje" skála segítségével képzés előtt előtesztet végeztek a kísérleti és kontrollcsoporton, hogy felmérjék a nyomási sérülések ismereti szintjét.
Ezt követően három képzési ülést tartottak kizárólag a kísérleti csoport számára.
|
3,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási csoport egyedeinek a nyomásos sérülések megelőzésére irányuló gyakorlatok végrehajtásának értékelése a „Nyomásos fekély gyógyulásának értékelő űrlap” segítségével
Időkeret: 3,5 hónap
|
A nyomásfekély-megelőzési képzést követően az intervenciós csoport tagjait hetente egyszer értékelték egy 12 hetes követési időszak alatt, hogy megállapítsák, alkalmazták-e a nyomásfekély-megelőzési gyakorlatokat, és az adatokat elemzték.
|
3,5 hónap
|
|
Statisztikai összehasonlítás a kísérleti és kontrollcsoportok között a Decubitus Gyógyulás Értékelési Skála (PRS) pontszámok alapján
Időkeret: 1 hónap
|
A beavatkozási és kontrollcsoportok összes résztvevőjének sebeit, akiknek már voltak sebeik, és azokét, akik új sebeket fejlesztettek ki a 12 hetes követési időszak alatt, hetente monitorozták a Pressure Ulcer Healing PUSH skálával, és az eredményeket elemezték.
|
1 hónap
|
|
A csoportok közötti statisztikailag szignifikáns különbség értékelése, amikor a CI-vel rendelkező egyének számának és a jelenlegi CI-k számának első és utolsó mérését hasonlítják össze az intervenciós és a kontrollcsoportokban
Időkeret: 1,5 hónap
|
A beavatkozási csoportban az előértékelés során hat személynél volt jelenlegi CI.
|
1,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Bőrfekély
- Viselkedés
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Ragaszkodási beavatkozások
- Gyógyszertartás
- Nyomásfekély
- Egészségnevelés
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Oktatási állapot
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .