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L'Effetto della Formazione sulle Lesioni da Pressione sui Livelli di Conoscenza e la Prevenzione delle Ferite negli Utilizzatori di Sedie a Rotelle

23 febbraio 2026 aggiornato da: Neslihan Istek, Selcuk University

Valutazione degli effetti della formazione fornita agli utenti di sedie a rotelle sul loro livello di conoscenza, prevenzione delle lesioni da pressione e guarigione delle ferite

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato condotto per valutare gli effetti della formazione fornita agli utenti di sedie a rotelle per prevenire le lesioni da pressione sul loro livello di conoscenza, la prevenzione delle lesioni da pressione e la guarigione delle ferite.

Questo studio testerà le seguenti ipotesi tra gli utenti di sedie a rotelle formati e non formati:

Ipotesi 1: L'educazione sulle lesioni da pressione fornita agli utenti di sedie a rotelle ha un impatto sulla conoscenza della prevenzione delle lesioni da pressione.

Ipotesi 2: L'educazione sulle lesioni da pressione fornita agli utenti di sedie a rotelle ha un impatto sugli interventi di prevenzione delle lesioni da pressione.

Ipotesi 3: L'educazione sulle lesioni da pressione fornita agli utenti di sedie a rotelle ha un impatto sulla prevenzione delle lesioni da pressione.

Ipotesi 4: L'educazione sulle lesioni da pressione fornita agli utenti di sedie a rotelle ha un impatto sul recupero dalle lesioni da pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione Dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per valutare l'efficacia di un programma di educazione online sulle lesioni da pressione sviluppato per individui che utilizzano sedie a rotelle. L'intervento mirava a migliorare la conoscenza dei partecipanti riguardo alla prevenzione delle lesioni da pressione, a supportare l'implementazione di comportamenti preventivi e a contribuire ai processi di prevenzione e guarigione delle lesioni da pressione attraverso un'educazione online strutturata e follow-up.

Lo studio è stato condotto tra il 2021 e il 2023 nella provincia di Tokat, Turchia. I partecipanti idonei sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione stratificata per garantire l'equilibrio tra i gruppi. Lo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, in cui sia i partecipanti che lo statistico responsabile dell'analisi dei dati erano all'oscuro delle assegnazioni ai gruppi.

L'intervento consisteva in un programma di formazione online strutturato incentrato sui fattori di rischio delle lesioni da pressione, strategie di prevenzione, valutazione della pelle, posizionamento e principi di cura delle ferite rilevanti per gli utenti di sedie a rotelle. I partecipanti del gruppo di intervento sono stati divisi in piccoli gruppi di formazione e l'educazione è stata erogata attraverso più sessioni online per migliorare l'interazione e la comprensione. Il gruppo di controllo ha ricevuto follow-up di routine senza l'intervento educativo durante il periodo dello studio.

Dopo il completamento del programma di formazione, entrambi i gruppi sono stati monitorati per un periodo di follow-up di 12 settimane. Sono stati condotti follow-up settimanali per osservare i cambiamenti relativi alle pratiche di prevenzione delle lesioni da pressione e allo stato di guarigione. Le valutazioni degli esiti sono state effettuate al basale e alla fine del periodo di follow-up per valutare l'impatto dell'intervento.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Gazi ed è stata ottenuta l'autorizzazione ufficiale dal Governatorato di Tokat. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima della partecipazione. I risultati di questo studio si prevede che contribuiscano con evidenze riguardanti il ruolo dell'educazione online nella prevenzione e gestione delle lesioni da pressione tra gli utenti di sedie a rotelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye)
        • selcukU
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 65 anni

Utente di sedia a rotelle

Nessuna difficoltà di comunicazione

Disponibile a partecipare volontariamente allo studio

Volontario sano

Criteri di esclusione:

Più giovane di 18 anni o più vecchio di 65 anni

Presenza di qualsiasi difficoltà di comunicazione

Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: istruzione, monitoraggio e consulenza
I partecipanti nel gruppo sperimentale che utilizzavano sedie a rotelle hanno ricevuto un addestramento di tre sessioni sulla prevenzione delle piaghe da decubito.
Questo è stato seguito da un programma di follow-up e consulenza di 12 settimane.
Comportamentale: istruzione
Per fornire sessioni di formazione interattive al gruppo di intervento, sono stati formati quattro gruppi di formazione, ciascuno composto da 9-10 persone. Ogni ciclo di formazione, comprendente tre sessioni, è stato completato nell'arco di due settimane sulla piattaforma Zoom. Ogni sessione di 60 minuti includeva informazioni sulla definizione, l'eziologia, i fattori influenzanti e le pratiche di prevenzione e cura del deterioramento cognitivo. Al termine delle sessioni di formazione, gli individui del gruppo di intervento sono stati seguiti e hanno ricevuto consulenza per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Formazione Online per la Prevenzione delle Lesioni da Pressione
  • Consulenza per la Prevenzione delle Lesioni da Pressione
  • Follow-up delle Lesioni da Pressione
Nessun intervento: monitoraggio
I partecipanti nel gruppo di controllo che utilizzavano sedie a rotelle hanno ricevuto formazione e sono stati monitorati solo per lo sviluppo di lesioni da pressione per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi medi della scala "Test di conoscenza delle lesioni da pressione per utenti di sedie a rotelle" tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 3,5 mesi
Utilizzando la scala "Pressure Injury Knowledge Test for Individuals Using Wheelchairs", è stato somministrato un pretest ai gruppi sperimentale e di controllo prima della formazione per valutare i livelli di conoscenza delle lesioni da pressione. Successivamente, sono state somministrate tre sessioni di formazione solo al gruppo sperimentale.
3,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attuazione delle pratiche di prevenzione delle lesioni da pressione nei soggetti del gruppo di intervento utilizzando il "Modulo di valutazione della guarigione delle ulcere da pressione"
Lasso di tempo: 3,5 mesi
Dopo aver ricevuto la formazione sulle ulcere da pressione, gli individui del gruppo di intervento sono stati valutati una volta alla settimana durante un periodo di follow-up di 12 settimane per determinare se hanno implementato le pratiche di prevenzione delle ulcere da pressione, e i loro dati sono stati analizzati.
3,5 mesi
Confronto statistico dei punteggi della scala di valutazione della guarigione delle ulcere da pressione (PRS) tra i gruppi sperimentale e di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
Le ferite di tutti i partecipanti nei gruppi di intervento e controllo che avevano ferite esistenti e di quelli che hanno sviluppato nuove ferite durante il periodo di follow-up di 12 settimane sono state monitorate settimanalmente con la scala Pressure Ulcer Healing PUSH, e i risultati sono stati analizzati.
1 mese
Valutazione della presenza di una differenza statisticamente significativa tra i gruppi quando si confrontano le prime e le ultime misurazioni del numero di individui con CI e del numero di CI attuali nei gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1,5 mesi
Nel gruppo di intervento, il numero di individui con CI attuale era sei durante la pre-valutazione.
1,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Collaboratori

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukUNeslihanİSTEK.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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