Влияние обучения по профилактике пролежней на уровень знаний и предотвращение ран у пользователей инвалидных колясок
Оценка влияния обучения, предоставленного пользователям инвалидных колясок, на их уровень знаний, профилактику пролежней и заживление ран
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для оценки влияния обучения пользователей инвалидных колясок по предотвращению пролежней на их уровень знаний, профилактику пролежней и заживление ран.
В этом исследовании будут проверены следующие гипотезы среди обученных и необученных пользователей инвалидных колясок:
Гипотеза 1: Обучение по профилактике пролежней, предоставленное пользователям инвалидных колясок, влияет на знания по профилактике пролежней.
Гипотеза 2: Обучение по профилактике пролежней, предоставленное пользователям инвалидных колясок, влияет на мероприятия по профилактике пролежней.
Гипотеза 3: Обучение по профилактике пролежней, предоставленное пользователям инвалидных колясок, влияет на профилактику пролежней.
Гипотеза 4: Обучение по профилактике пролежней, предоставленное пользователям инвалидных колясок, влияет на восстановление после пролежней.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности онлайн-программы обучения по профилактике пролежней, разработанной для лиц, использующих инвалидные коляски. Вмешательство было направлено на улучшение знаний участников, связанных с профилактикой пролежней, на поддержку реализации профилактического поведения и на содействие процессам профилактики и заживления пролежней посредством структурированного онлайн-обучения и последующего наблюдения.
Исследование проводилось в период с 2021 по 2023 год в провинции Токат, Турция. Подходящие участники были распределены в группы вмешательства и контроля с использованием метода стратифицированной рандомизации для обеспечения баланса между группами. Исследование проводилось как двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором как участники, так и статистик, ответственный за анализ данных, не знали о распределении по группам.
Вмешательство состояло из структурированной онлайн-программы обучения, посвященной факторам риска развития пролежней, стратегиям профилактики, оценке состояния кожи, позиционированию и принципам ухода за ранами, актуальным для пользователей инвалидных колясок. Участники группы вмешательства были разделены на небольшие учебные группы, а обучение проводилось через несколько онлайн-сессий для повышения взаимодействия и понимания. Контрольная группа получала обычное наблюдение без образовательного вмешательства в течение периода исследования.
После завершения программы обучения обе группы наблюдались в течение 12-недельного периода последующего наблюдения. Еженедельно проводились контрольные визиты для наблюдения за изменениями, связанными с практиками профилактики пролежней и статусом заживления. Оценка результатов проводилась на исходном уровне и в конце периода наблюдения для оценки воздействия вмешательства.
Исследование было одобрено Этическим комитетом Университета Гази, и официальное разрешение было получено от губернаторства Токат. Все участники предоставили информированное согласие до участия. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную базу относительно роли онлайн-обучения в профилактике и лечении пролежней среди пользователей инвалидных колясок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция (Туркие)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет
Пользователь инвалидной коляски
Отсутствие трудностей в общении
Готовность добровольно участвовать в исследовании
Здоровый доброволец
Критерии исключения:
Моложе 18 лет или старше 65 лет
Наличие любых трудностей в общении
Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образование, мониторинг и консультирование
Участники экспериментальной группы, использовавшие инвалидные коляски, прошли трехсессионное обучение по предотвращению пролежней.
За этим последовала 12-недельная программа наблюдения и консультирования.
|
Для проведения интерактивных обучающих сессий в интервенционной группе были сформированы четыре учебные группы, каждая из которых состояла из 9-10 человек.
Каждая обучающая сессия, состоящая из трех занятий, была завершена в течение двух недель на платформе Zoom.
Каждое 60-минутное занятие включало информацию об определении, этиологии, влияющих факторах, а также о практиках профилактики и ухода при когнитивных нарушениях.
После завершения обучающих сессий участники интервенционной группы наблюдались и получали консультации в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: мониторинг
Участники контрольной группы, использовавшие инвалидные коляски, прошли обучение и в течение 12 недель находились только под наблюдением на предмет развития пролежней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних баллов по шкале «Тест на знание о пролежнях для пользователей инвалидных колясок» между интервенционной и контрольной группами.
Временное ограничение: 3,5 месяца
|
С использованием шкалы «Тест на знание пролежней для лиц, использующих инвалидные коляски», предварительный тест был проведён в экспериментальной и контрольной группах до обучения для оценки уровня знаний о пролежнях.
Затем три сеанса обучения были проведены только для экспериментальной группы.
|
3,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выполнения практик профилактики пролежней у лиц в группе вмешательства с использованием «Формы оценки заживления пролежней»
Временное ограничение: 3,5 месяца
|
После прохождения обучения по пролежням, участники в интервенционной группе оценивались один раз в неделю в течение 12-недельного периода наблюдения, чтобы определить, применяли ли они практики профилактики пролежней, и их данные были проанализированы.
|
3,5 месяца
|
|
Статистическое сравнение баллов по Шкале оценки заживления пролежней (PRS) между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Раны всех участников в группах вмешательства и контроля, у которых были существующие раны и у которых развились новые раны в течение 12-недельного периода наблюдения, еженедельно контролировались с использованием шкалы заживления пролежней PUSH, и результаты были проанализированы.
|
1 месяц
|
|
Оценка наличия статистически значимой разницы между группами при сравнении первого и последнего измерений числа лиц с КИ и числа текущих КИ в интервенционной и контрольной группах
Временное ограничение: 1,5 месяца
|
В группе вмешательства количество лиц с текущей когнитивной дисфункцией составило шесть человек в ходе предварительной оценки.
|
1,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Пролежневая язва
- Санитарное просвещение
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .