Effekten af trykskadetræning på videniveauet og sårforebyggelse hos kørestolsbrugere
Evaluering af effekterne af træning givet til kørestolsbrugere på deres vidensniveau, forebyggelse af trykskader og sårheling
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der udføres for at evaluere effekterne af træning givet til kørestolsbrugere for at forebygge trykskader på deres vidensniveau, forebyggelse af trykskader og sårheling.
Denne undersøgelse vil teste følgende hypoteser blandt trænede og utrænede kørestolsbrugere:
Hypotese 1: Trykskadeundervisning givet til kørestolsbrugere har en indvirkning på viden om trykskadeforebyggelse.
Hypotese 2: Trykskadeundervisning givet til kørestolsbrugere har en indvirkning på interventioner til trykskadeforebyggelse.
Hypotese 3: Trykskadeundervisning givet til kørestolsbrugere har en indvirkning på trykskadeforebyggelse.
Hypotese 4: Trykskadeundervisning givet til kørestolsbrugere har en indvirkning på helbredelse af trykskader.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret Beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede studie var designet til at evaluere effektiviteten af et online tryksår uddannelsesprogram udviklet til personer, der bruger kørestole. Interventionen havde til formål at forbedre deltagernes viden relateret til forebyggelse af tryksår, at støtte implementeringen af forebyggende adfærd og at bidrage til forebyggelses- og helingsprocesser af tryksår gennem struktureret online uddannelse og opfølgning.
Studiet blev gennemført mellem 2021 og 2023 i Tokat provinsen, Tyrkiet. Berettigede deltagere blev allokeret til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en stratificeret randomiseringsmetode for at sikre balance mellem grupperne. Studiet blev udført som et dobbelt-blindt randomiseret kontrolleret studie, hvor både deltagere og den statistiker, der var ansvarlig for dataanalyse, var blinde for gruppetildelingerne.
Interventionen bestod af et struktureret online træningsprogram med fokus på tryksårsrisikofaktorer, forebyggelsesstrategier, hudvurdering, positionering og sårplejeprincipper relevant for kørestolsbrugere. Deltagere i interventionsgruppen blev delt i små træningsgrupper, og uddannelsen blev leveret gennem flere online sessioner for at forbedre interaktion og forståelse. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig opfølgning uden den pædagogiske intervention i løbet af studieperioden.
Efter afslutningen af træningsprogrammet blev begge grupper overvåget over en 12-ugers opfølgningsperiode. Ugentlige opfølgningskontakter blev gennemført for at observere ændringer relateret til tryksårsforebyggende praksisser og helingsstatus. Resultatvurderinger blev udført ved baseline og ved afslutningen af opfølgningsperioden for at evaluere interventionens effekt.
Studiet blev godkendt af Gazi Universitets Etisk Komité, og officiel tilladelse blev indhentet fra Tokat Guvernørskab. Alle deltagere gav informeret samtykke før deltagelse. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage med evidens omkring online uddannelses rolle i forebyggelse og håndtering af tryksår blandt kørestolsbrugere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkiet (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellem 18 og 65 år gammel
Kørestolsbruger
Ingen kommunikationsvanskeligheder
Villig til at deltage frivilligt i studiet
Sund frivillig
Eksklusionskriterier:
Yngre end 18 år eller ældre end 65 år
Tilstedeværelse af kommunikationsvanskeligheder
Uvillig til at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: uddannelse, overvågning og rådgivning
Deltagerne i eksperimentgruppen, som brugte kørestole, modtog træning i tre sessioner om forebyggelse af tryksår.
Dette blev efterfulgt af et 12-ugers opfølgnings- og rådgivningsprogram.
|
For at give interaktive træningssessioner til interventionsgruppen blev der dannet fire træningsgrupper, hver bestående af 9-10 personer.
Hver træningssession, som omfattede tre sessioner, blev gennemført over to uger på Zoom-platformen.
Hver 60-minutters session inkluderede information om definition, etiologi, indflydelsesfaktorer samt forebyggelses- og plejepraksis for kognitiv svækkelse.
Efter afslutningen af træningssessionerne blev personer i interventionsgruppen fulgt op og modtog rådgivning i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: overvågning
Deltagerne i kontrollgruppen, som brugte kørestole, modtog træning og blev kun overvåget for udviklingen af trykskader i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af gennemsnitsscore fra "Pressure Injury Knowledge Test for Wheelchair Users"-skalaen mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 3,5 måneder
|
Ved hjælp af "Pressure Injury Knowledge Test for Individuals Using Wheelchairs"-skalaen blev en prætest udført på forsøgs- og kontrolgrupperne før træningen for at vurdere tryksårskundskabsniveauer.
Derefter blev der udført tre træningssessioner kun på forsøgsgruppen.
|
3,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af personer i interventionsgruppens implementering af tryksårsforebyggende praksis ved hjælp af "Tryksårhelingsvurderingsskemaet"
Tidsramme: 3,5 måneder
|
Efter at have modtrykket tryksårsundervisning blev personer i interventionsgruppen vurderet en gang om ugen i en 12-ugers opfølgningsperiode for at afgøre, om de implementerede tryksårforebyggende praksisser, og deres data blev analyseret.
|
3,5 måneder
|
|
Statistisk sammenligning af Pressure Ulcer Healing Assessment Scale (PRS)-score mellem eksperiment- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 1 måned
|
Sårene hos alle deltagere i interventions- og kontrollgrupperne, som havde eksisterende sår, og dem, der udviklede nye sår i løbet af den 12-ugers opfølgningsperiode, blev overvåget ugentligt med Pressure Ulcer Healing PUSH-skalaen, og resultaterne blev analyseret.
|
1 måned
|
|
Evaluering af, om der er en statistisk signifikant forskel mellem grupperne ved sammenligning af første og sidste målinger af antallet af personer med CI og antallet af nuværende CI i interventions- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 1,5 måned
|
I interventionsgruppen var antallet af personer med nuværende CI seks i forbindelse med forudvurderingen.
|
1,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada