車椅子使用者における褥瘡予防教育が知識レベルと創傷予防に及ぼす効果
車椅子利用者へのトレーニングが知識レベル、褥瘡予防、創傷治癒に及ぼす効果の評価
本研究は、車椅子使用者に与えられた褥瘡予防トレーニングが、褥瘡予防に関する知識レベル、褥瘡予防、および創傷治癒に及ぼす影響を評価するために実施された無作為化比較試験です。
この研究では、トレーニングを受けた車椅子使用者と受けていない車椅子使用者の間で、以下の仮説を検証します：
仮説1：車椅子使用者に提供される褥瘡予防教育は、褥瘡予防知識に影響を与えます。
仮説2：車椅子使用者に提供される褥瘡予防教育は、褥瘡予防介入に影響を与えます。
仮説3：車椅子使用者に提供される褥瘡予防教育は、褥瘡予防に影響を与えます。
仮説4：車椅子使用者に提供される褥瘡予防教育は、褥瘡回復に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明
このランダム化比較試験は、車椅子を使用する個人向けに開発されたオンライン褥瘡教育プログラムの効果を評価するために設計されました。 介入は、構造化されたオンライン教育とフォローアップを通じて、参加者の褥瘡予防に関する知識を向上させ、予防的行動の実施を支援し、褥瘡の予防と治癒プロセスに貢献することを目的としました。
研究は2021年から2023年にかけてトルコのトカット県で実施されました。 適格な参加者は、グループ間のバランスを確保するために層化ランダム化法を用いて介入群と対照群に割り当てられました。 研究は二重盲検ランダム化比較試験として実施され、参加者とデータ分析を担当する統計学者の両方がグループ割り当てについて盲検化されました。
介入は、車椅子利用者に関連する褥瘡の危険因子、予防戦略、皮膚評価、ポジショニング、創傷ケアの原則に焦点を当てた構造化されたオンライントレーニングプログラムで構成されました。 介入群の参加者は小さなトレーニンググループに分けられ、教育は相互作用と理解を高めるために複数のオンラインセッションを通じて提供されました。 対照群は研究期間中、教育的介入なしで通常のフォローアップを受けました。
トレーニングプログラム完了後、両グループは12週間のフォローアップ期間中にモニタリングされました。 褥瘡予防の実践と治癒状態に関連する変化を観察するために、毎週のフォローアップが実施されました。 介入の影響を評価するために、ベースライン時とフォローアップ期間終了時にアウトカム評価が行われました。
本研究はガジ大学倫理委員会によって承認され、トカット県知事から正式な許可を得ました。 すべての参加者は参加前にインフォームドコンセントを提供しました。 本研究の結果は、車椅子利用者における褥瘡予防と管理におけるオンライン教育の役割に関するエビデンスに貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、トルコ（Türkiye）
- selcukU
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、トルコ（Türkiye）、42130
- Selcuk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
18歳から65歳までの年齢
車椅子使用者
コミュニケーション困難がないこと
自発的に研究への参加に同意していること
健康なボランティア
除外基準:
18歳未満または65歳超
コミュニケーション困難があること
研究への参加に同意していないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育、モニタリング、カウンセリング
車椅子を使用した実験群の参加者は、褥瘡予防に関する3回のセッション研修を受講しました。
その後、12週間のフォローアップとカウンセリングプログラムが実施されました。
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介入群にインタラクティブなトレーニングセッションを提供するため、4つのトレーニンググループが形成され、各グループは9〜10人で構成されました。
各トレーニングセッションは3回のセッションからなり、Zoomプラットフォームで2週間にわたって完了しました。
各60分のセッションには、認知障害の定義、病因、影響要因、および予防とケアの実践に関する情報が含まれていました。
トレーニングセッションの完了後、介入群の個人は12週間にわたってフォローアップされ、カウンセリングが提供されました。
他の名前：
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介入なし：モニタリング
対照群の車椅子使用者は訓練を受け、12週間のみ褥瘡発生の経過観察を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群における「車椅子使用者のための褥瘡知識テスト」スケールの平均スコアの比較。
時間枠：3,5ヶ月
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「車椅子使用者用褥瘡知識テスト」尺度を用いて、訓練前に対照群と実験群にプレテストを実施し、褥瘡知識レベルを評価した。
その後、実験群のみに3回の訓練セッションを実施した。
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3,5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「褥瘡治癒評価フォーム」を用いた介入群の褥瘡予防対策実施状況の評価
時間枠：3.5ヶ月
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介入群の個人は、褥瘡予防に関するトレーニングを受けた後、12週間の追跡期間中に週1回評価され、褥瘡予防の実践を実施したかどうかを確認し、そのデータが分析されました。
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3.5ヶ月
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実験群と対照群の間の褥瘡治癒評価尺度（PRS）スコアの統計的比較
時間枠：1ヶ月
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介入群および対照群のすべての参加者において、既存の創傷がある場合および12週間の追跡期間中に新たな創傷が発生した場合、圧迫潰瘍治癒PUSHスケールを用いて週1回創傷をモニタリングし、その結果を分析した。
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1ヶ月
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介入群と対照群におけるCI（認知障害）を有する個人の数と現在のCIの数の最初と最後の測定値を比較した際、群間における統計学的に有意な差があるかどうかの評価
時間枠：1.5ヶ月
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介入群では、事前評価時に現在のCIを有する個人の数は6名であった。
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1.5ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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