Het Effect van Training over Decubitus op Kennisniveaus en Wondpreventie bij Rolstoelgebruikers
Evaluatie van de effecten van training gegeven aan rolstoelgebruikers op hun kennisniveau, preventie van decubitus en wondgenezing
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten van training gegeven aan rolstoelgebruikers ter preventie van drukletsel op hun kennisniveau, preventie van drukletsel en wondgenezing te evalueren.
In deze studie worden de volgende hypothesen getest onder getrainde en ongetrainde rolstoelgebruikers:
Hypothese 1: Drukletsel-educatie verstrekt aan rolstoelgebruikers heeft een impact op kennis over drukletselpreventie.
Hypothese 2: Drukletsel-educatie verstrekt aan rolstoelgebruikers heeft een impact op interventies voor drukletselpreventie.
Hypothese 3: Drukletsel-educatie verstrekt aan rolstoelgebruikers heeft een impact op drukletselpreventie.
Hypothese 4: Drukletsel-educatie verstrekt aan rolstoelgebruikers heeft een impact op het herstel van drukletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een online doorligwond-educatieprogramma ontwikkeld voor personen die een rolstoel gebruiken. De interventie had als doel de kennis van deelnemers met betrekking tot doorligwondpreventie te verbeteren, de implementatie van preventief gedrag te ondersteunen, en bij te dragen aan de preventie- en genezingsprocessen van doorligwonden via gestructureerde online educatie en follow-up.
De studie werd uitgevoerd tussen 2021 en 2023 in de provincie Tokat, Turkije. Geschikte deelnemers werden toegewezen aan interventie- en controlegroepen met behulp van een gestratificeerde randomisatiemethode om balans tussen de groepen te waarborgen. De studie werd uitgevoerd als een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial, waarbij zowel deelnemers als de statisticus verantwoordelijk voor data-analyse geblindeerd waren voor groepsindelingen.
De interventie bestond uit een gestructureerd online trainingsprogramma gericht op risicofactoren voor doorligwonden, preventiestrategieën, huidbeoordeling, positionering en wondverzorgingsprincipes relevant voor rolstoelgebruikers. Deelnemers in de interventiegroep werden verdeeld in kleine trainingsgroepen, en de educatie werd geleverd via meerdere online sessies om interactie en begrip te bevorderen. De controlegroep ontving routinematige follow-up zonder de educatieve interventie gedurende de studieperiode.
Na voltooiing van het trainingsprogramma werden beide groepen gedurende een follow-upperiode van 12 weken gemonitord. Wekelijkse follow-ups werden uitgevoerd om veranderingen in doorligwondpreventiepraktijken en genezingsstatus te observeren. Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de follow-upperiode om de impact van de interventie te evalueren.
De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Gazi Universiteit, en officiële toestemming werd verkregen van het Gouverneurschap van Tokat. Alle deelnemers gaven voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de rol van online educatie bij doorligwondpreventie en -management onder rolstoelgebruikers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkije (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Rolstoelgebruiker
Geen communicatiemoeilijkheden
Bereid vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Gezonde vrijwilliger
Exclusiecriteria:
Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
Aanwezigheid van communicatiemoeilijkheden
Niet bereid deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs, monitoring en counseling
Deelnemers in de experimentele groep die een rolstoel gebruikten, kregen een driedelige training over het voorkomen van doorligwonden.
Dit werd gevolgd door een 12-weken durend follow-up en begeleidingsprogramma.
|
Om interactieve trainingssessies aan de interventiegroep te bieden, werden vier trainingsgroepen gevormd, elk bestaande uit 9-10 personen.
Elke trainingssessie, bestaande uit drie sessies, werd voltooid over twee weken op het Zoom-platform.
Elke sessie van 60 minuten bevatte informatie over de definitie, etiologie, beïnvloedende factoren en preventie- en zorgpraktijken voor cognitieve stoornissen.
Na voltooiing van de trainingssessies werden individuen in de interventiegroep gedurende 12 weken opgevolgd en voorzien van counseling.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: monitoring
Deelnemers in de controlegroep die rolstoelen gebruikten, kregen training en werden slechts 12 weken gevolgd voor de ontwikkeling van decubitus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van gemiddelde scores van de "Pressure Injury Knowledge Test for Wheelchair Users"-schaal tussen de interventie- en controlegroepen.
Tijdsspanne: 3,5 maanden
|
Met behulp van de "Pressure Injury Knowledge Test for Individuals Using Wheelchairs" schaal werd een voortoets afgenomen bij de experimentele en controlegroep vóór de training om de kennisniveaus over drukletsel te beoordelen.
Vervolgens werden drie trainingssessies alleen aan de experimentele groep gegeven.
|
3,5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van individuen in de interventiegroep betreffende de uitvoering van drukletselpreventiepraktijken met behulp van het "Drukulcusgenezing Beoordelingsformulier"
Tijdsspanne: 3,5 maanden
|
Na het ontvangen van drukulkertraining werden individuen in de interventiegroep eenmaal per week beoordeeld gedurende een follow-upperiode van 12 weken om te bepalen of ze drukulcerpreventiemaatregelen toepasten, en hun gegevens werden geanalyseerd.
|
3,5 maanden
|
|
Statistische vergelijking van Pressure Ulcer Healing Assessment Scale (PRS)-scores tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De wonden van alle deelnemers in de interventie- en controlegroepen die bestaande wonden hadden en degenen die nieuwe wonden ontwikkelden tijdens de 12-weken follow-upperiode werden wekelijks gemonitord met de Pressure Ulcer Healing PUSH-schaal, en de resultaten werden geanalyseerd.
|
1 maand
|
|
Evaluatie van of er een statistisch significant verschil is tussen de groepen bij het vergelijken van de eerste en laatste metingen van het aantal individuen met CI en het aantal huidige CI in de interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 1,5 maand
|
In de interventiegroep was het aantal personen met huidige CI zes tijdens de pre-assessment.
|
1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Huidzweer
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Decubitus
- Gezondheidsopleiding
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .