- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438899
Wpływ szkolenia w zakresie zapobiegania odleżynom na poziom wiedzy i zapobieganie ranom u użytkowników wózków inwalidzkich
Ocena wpływu szkolenia udzielonego użytkownikom wózków inwalidzkich na ich poziom wiedzy, profilaktykę odleżyn i gojenie się ran
Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w celu oceny wpływu szkolenia udzielonego użytkownikom wózków inwalidzkich na zapobieganie odleżynom na ich poziom wiedzy, zapobieganie odleżynom oraz gojenie się ran.
W badaniu tym zostaną przetestowane następujące hipotezy wśród przeszkolonych i nieprzeszkolonych użytkowników wózków inwalidzkich:
Hipoteza 1: Edukacja w zakresie odleżyn udzielona użytkownikom wózków inwalidzkich ma wpływ na wiedzę dotyczącą zapobiegania odleżynom.
Hipoteza 2: Edukacja w zakresie odleżyn udzielona użytkownikom wózków inwalidzkich ma wpływ na interwencje zapobiegające odleżynom.
Hipoteza 3: Edukacja w zakresie odleżyn udzielona użytkownikom wózków inwalidzkich ma wpływ na zapobieganie odleżynom.
Hipoteza 4: Edukacja w zakresie odleżyn udzielona użytkownikom wózków inwalidzkich ma wpływ na proces gojenia się odleżyn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy Opis
To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności internetowego programu edukacyjnego dotyczącego odleżyn, opracowanego dla osób korzystających z wózków inwalidzkich. Interwencja miała na celu poprawę wiedzy uczestników związanej z zapobieganiem odleżynom, wsparcie wdrażania zachowań profilaktycznych oraz przyczynienie się do procesów zapobiegania i gojenia odleżyn poprzez ustrukturyzowaną edukację online i kontynuację.
Badanie przeprowadzono w latach 2021–2023 w prowincji Tokat w Turcji. Kwalifikujący się uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu stratyfikowanej metody randomizacji w celu zapewnienia równowagi między grupami. Badanie przeprowadzono jako podwójnie ślepe randomizowane badanie kontrolowane, w którym zarówno uczestnicy, jak i statystyk odpowiedzialny za analizę danych nie byli świadomi przydziału do grup.
Interwencja składała się ze strukturyzowanego programu szkolenia online skupiającego się na czynnikach ryzyka odleżyn, strategiach zapobiegania, ocenie skóry, pozycjonowaniu i zasadach pielęgnacji ran istotnych dla użytkowników wózków inwalidzkich. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostali podzieleni na małe grupy szkoleniowe, a edukacja była prowadzona poprzez wiele sesji online w celu zwiększenia interakcji i zrozumienia. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę kontynuacyjną bez interwencji edukacyjnej w okresie badania.
Po zakończeniu programu szkoleniowego obie grupy były monitorowane przez 12-tygodniowy okres obserwacji. Cotygodniowe kontrole przeprowadzano w celu obserwacji zmian związanych z praktykami zapobiegania odleżynom i stanem gojenia. Oceny wyników przeprowadzono na początku i na końcu okresu obserwacji w celu oceny wpływu interwencji.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Gazi, a oficjalna zgoda została uzyskana od Gubernatorstwa Tokat. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed udziałem w badaniu. Oczekuje się, że wyniki tego badania wniosą dowody dotyczące roli edukacji online w zapobieganiu i zarządzaniu odleżynami wśród użytkowników wózków inwalidzkich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turcja (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat
Użytkownik wózka inwalidzkiego
Brak trudności w komunikacji
Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu
Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat
Obecność jakichkolwiek trudności w komunikacji
Brak gotowości do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: edukacja, monitorowanie i poradnictwo
Uczestnicy grupy eksperymentalnej, którzy korzystali z wózków inwalidzkich, otrzymali trzysesyjne szkolenie dotyczące zapobiegania odleżynom.
Następnie przeprowadzono 12-tygodniowy program monitorowania i doradztwa.
|
Aby zapewnić interaktywne sesje szkoleniowe grupie interwencyjnej, utworzono cztery grupy szkoleniowe, z których każda składała się z 9-10 osób.
Każda sesja szkoleniowa, składająca się z trzech spotkań, została zakończona w ciągu dwóch tygodni na platformie Zoom.
Każda 60-minutowa sesja obejmowała informacje na temat definicji, etiologii, czynników wpływających oraz praktyk zapobiegania i opieki nad zaburzeniami poznawczymi.
Po zakończeniu sesji szkoleniowych osoby z grupy interwencyjnej były monitorowane i otrzymywały poradnictwo przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: monitorowanie
Uczestnicy grupy kontrolnej korzystający z wózków inwalidzkich otrzymali szkolenie i byli monitorowani wyłącznie pod kątem rozwoju odleżyn przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średnich wyników ze skali „Test Wiedzy o Odciskach u Użytkowników Wózków Inwalidzkich” między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
|
Przy użyciu skali "Test wiedzy o odleżynach dla osób korzystających z wózków inwalidzkich", przed szkoleniem przeprowadzono pretest w grupach eksperymentalnej i kontrolnej w celu oceny poziomu wiedzy na temat odleżyn.
Następnie tylko grupie eksperymentalnej przeprowadzono trzy sesje szkoleniowe.
|
3,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wdrożenia przez osoby z grupy interwencyjnej praktyk zapobiegania odleżynom przy użyciu "Formularza oceny gojenia odleżyn"
Ramy czasowe: 3,5 miesiąca
|
Po otrzymaniu szkolenia dotyczącego odleżyn, osoby w grupie interwencyjnej były oceniane raz w tygodniu przez 12-tygodniowy okres obserwacji w celu określenia, czy wdrożyły praktyki zapobiegania odleżynom, a ich dane zostały przeanalizowane.
|
3,5 miesiąca
|
|
Porównanie statystyczne wyników Skali Oceny Gojenia Odrętwień (PRS) między grupą eksperymentalną a kontrolną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rany wszystkich uczestników w grupach interwencyjnych i kontrolnych, którzy mieli istniejące rany oraz tych, u których rozwinęły się nowe rany podczas 12-tygodniowego okresu obserwacji, były monitorowane co tydzień za pomocą skali gojenia odleżyn PUSH, a wyniki zostały przeanalizowane.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena, czy istnieje statystycznie istotna różnica między grupami podczas porównywania pierwszego i ostatniego pomiaru liczby osób z CI oraz liczby obecnych CI w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
W grupie interwencyjnej liczba osób z obecnym CI wynosiła sześć podczas wstępnej oceny.
|
1,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Odleżyna
- Edukacja zdrowotna
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone