- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438899
휠체어 사용자의 지식 수준 및 상처 예방에 대한 압박손상 훈련의 효과
휠체어 사용자에게 제공된 훈련이 그들의 지식 수준, 욕창 예방 및 상처 치유에 미치는 영향 평가
이 연구는 휠체어 사용자에게 제공된 압박손상 예방 교육이 그들의 지식 수준, 압박손상 예방 및 상처 치유에 미치는 효과를 평가하기 위해 수행된 무작위 대조 연구입니다.
이 연구는 교육을 받은 휠체어 사용자와 교육을 받지 않은 휠체어 사용자 간에 다음과 같은 가설을 검증할 것입니다:
가설 1: 휠체어 사용자에게 제공된 압박손상 교육은 압박손상 예방 지식에 영향을 미칩니다.
가설 2: 휠체어 사용자에게 제공된 압박손상 교육은 압박손상 예방 중재에 영향을 미칩니다.
가설 3: 휠체어 사용자에게 제공된 압박손상 교육은 압박손상 예방에 영향을 미칩니다.
가설 4: 휠체어 사용자에게 제공된 압박손상 교육은 압박손상 회복에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 휠체어를 사용하는 개인을 위해 개발된 온라인 욕창 교육 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 중재는 구조화된 온라인 교육과 추적 관찰을 통해 참가자의 욕창 예방과 관련된 지식을 향상시키고, 예방 행동의 실행을 지원하며, 욕창의 예방 및 치유 과정에 기여하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 2021년부터 2023년까지 터키 토캇 주에서 수행되었습니다. 적격 참가자는 그룹 간 균형을 보장하기 위해 계층화 무작위 배정 방법을 사용하여 중재 그룹과 대조 그룹에 배정되었습니다. 이 연구는 이중 맹검 무작위 대조 시험으로 수행되었으며, 참가자와 데이터 분석을 담당한 통계학자 모두 그룹 배정을 알지 못했습니다.
중재는 휠체어 사용자와 관련된 욕창 위험 요인, 예방 전략, 피부 평가, 자세 변경, 상처 관리 원칙에 초점을 맞춘 구조화된 온라인 교육 프로그램으로 구성되었습니다. 중재 그룹의 참가자는 소규모 교육 그룹으로 나뉘었으며, 상호작용과 이해를 증진하기 위해 여러 차례의 온라인 세션을 통해 교육이 제공되었습니다. 대조 그룹은 연구 기간 동안 교육 중재 없이 일상적인 추적 관찰을 받았습니다.
교육 프로그램 완료 후, 두 그룹 모두 12주 동안의 추적 관찰 기간 동안 모니터링되었습니다. 주간 추적 관찰은 욕창 예방 실천 및 치유 상태와 관련된 변화를 관찰하기 위해 수행되었습니다. 결과 평가는 중재의 영향을 평가하기 위해 기준선과 추적 관찰 기간 종료 시점에 수행되었습니다.
이 연구는 가지 대학교 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 토캇 주지사로부터 공식 허가를 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전에 사전 동의서를 제공했습니다. 이 연구의 결과는 휠체어 사용자 사이에서 욕창 예방 및 관리에 있어 온라인 교육의 역할에 관한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 터키 (Türkiye)
- selcukU
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42130
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이
휠체어 사용자
의사소통에 어려움이 없음
연구에 자발적으로 참여할 의사가 있음
건강한 지원자
제외 기준:
18세 미만 또는 65세 초과
의사소통에 어려움이 있음
연구 참여를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육, 모니터링 및 상담
휠체어를 사용하는 실험군 참가자들은 욕창 예방을 위한 세 차례의 교육을 받았습니다.
이어서 12주간의 추적 관찰 및 상담 프로그램이 진행되었습니다.
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중재 그룹에 대한 상호작용적 교육 세션을 제공하기 위해 4개의 교육 그룹이 구성되었으며, 각 그룹은 9-10명으로 구성되었습니다.
각 교육 세션은 세 번의 세션으로 구성되었으며, 2주 동안 Zoom 플랫폼에서 완료되었습니다.
각 60분 세션에는 인지 장애의 정의, 병인, 영향 요인 및 예방 및 관리 방법에 대한 정보가 포함되었습니다.
교육 세션 완료 후, 중재 그룹의 개인들은 12주 동안 추적 조사 및 상담을 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 모니터링
휠체어를 사용하는 대조군 참가자들은 12주 동안 압박성 손상 발생에 대한 교육을 받고 모니터링만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군 사이의 "휠체어 사용자를 위한 욕창 지식 테스트" 척도 평균 점수 비교.
기간: 3,5개월
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훈련 전에 실험군과 대조군에게 "휠체어 사용자를 위한 욕창 지식 테스트" 척도를 사용하여 사전 검사를 실시하여 욕창 지식 수준을 평가했습니다.
이후 실험군에게만 세 차례의 훈련 세션을 제공했습니다.
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3,5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군 개인의 압박손상 예방 실천 수행에 대한 "압박궤양 치유 평가 양식"을 활용한 평가
기간: 3,5개월
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압박성 궤양 교육을 받은 후, 중재 그룹의 개인들은 12주간의 추적 관찰 기간 동안 일주일에 한 번씩 압박성 궤양 예방 실천을 수행했는지 평가되었으며, 그들의 데이터가 분석되었습니다.
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3,5개월
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실험군과 대조군 간의 욕창 치유 평가 척도(PRS) 점수에 대한 통계적 비교
기간: 1개월
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12주 추적 기간 동안 기존 상처가 있거나 새로운 상처가 발생한 중재군과 대조군의 모든 참가자 상처는 Pressure Ulcer Healing PUSH 척도로 주간 모니터링되었으며, 그 결과가 분석되었습니다.
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1개월
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개입군과 대조군에서 CI가 있는 개체 수와 현재 CI 수의 첫 번째와 마지막 측정값을 비교할 때 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지에 대한 평가
기간: 1,5개월
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중재 그룹에서 사전 평가 시점에 현재 CI가 있는 개인의 수는 여섯 명이었습니다.
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1,5개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
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