- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438899
Die Wirkung von Druckverletzungstraining auf Wissensniveaus und Wundprävention bei Rollstuhlnutzern
Bewertung der Auswirkungen von Schulungen für Rollstuhlnutzer auf deren Wissensstand, Prävention von Druckverletzungen und Wundheilung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Untersuchung, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen eines Trainings für Rollstuhlnutzer zur Vorbeugung von Druckverletzungen auf ihr Wissensniveau, die Prävention von Druckverletzungen und die Wundheilung zu bewerten.
Diese Studie wird die folgenden Hypothesen unter geschulten und ungeschulten Rollstuhlnutzern testen:
Hypothese 1: Die Schulung zur Druckverletzungsprävention für Rollstuhlnutzer hat Auswirkungen auf das Wissen zur Verhütung von Druckverletzungen.
Hypothese 2: Die Schulung zur Druckverletzungsprävention für Rollstuhlnutzer hat Auswirkungen auf Maßnahmen zur Verhütung von Druckverletzungen.
Hypothese 3: Die Schulung zur Druckverletzungsprävention für Rollstuhlnutzer hat Auswirkungen auf die Verhütung von Druckverletzungen.
Hypothese 4: Die Schulung zur Druckverletzungsprävention für Rollstuhlnutzer hat Auswirkungen auf die Genesung von Druckverletzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines Online-Schulungsprogramms zu Dekubitusprävention für Rollstuhlnutzer zu bewerten. Die Intervention zielte darauf ab, das Wissen der Teilnehmer zur Dekubitusprävention zu verbessern, die Umsetzung präventiver Verhaltensweisen zu unterstützen und durch strukturierte Online-Schulung und Nachbetreuung zur Prävention und Heilung von Dekubitus beizutragen.
Die Studie wurde zwischen 2021 und 2023 in der Provinz Tokat, Türkei, durchgeführt. Eligible Teilnehmer wurden mithilfe einer stratifizierten Randomisierungsmethode Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt, um ein Gleichgewicht zwischen den Gruppen sicherzustellen. Die Studie wurde als doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, bei der sowohl die Teilnehmer als auch der für die Datenanalyse verantwortliche Statistiker über die Gruppenzuteilungen verblindet waren.
Die Intervention bestand aus einem strukturierten Online-Schulungsprogramm mit Schwerpunkt auf Dekubitus-Risikofaktoren, Präventionsstrategien, Hautbeurteilung, Lagerung und Wundversorgungsgrundsätzen für Rollstuhlnutzer. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden in kleine Schulungsgruppen aufgeteilt, und die Schulung wurde in mehreren Online-Sitzungen durchgeführt, um Interaktion und Verständnis zu fördern. Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums eine routinemäßige Nachbetreuung ohne die pädagogische Intervention.
Nach Abschluss des Schulungsprogramms wurden beide Gruppen über einen 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum überwacht. Wöchentliche Nachkontrollen wurden durchgeführt, um Veränderungen bei den Dekubituspräventionspraktiken und dem Heilungsstatus zu beobachten. Ergebnisbewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt, um die Wirkung der Intervention zu bewerten.
Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Gazi genehmigt, und es wurde eine offizielle Genehmigung vom Gouverneur von Tokat eingeholt. Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur Rolle von Online-Schulungen in der Dekubitusprävention und -behandlung bei Rollstuhlnutzern liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Türkei (türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Rollstuhlnutzer
Keine Kommunikationsschwierigkeiten
Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
Jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre
Vorhandensein von Kommunikationsschwierigkeiten
Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildung, Überwachung und Beratung
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe, die Rollstühle verwendeten, erhielten ein dreiteiliges Training zur Vorbeugung von Druckgeschwüren.
Daran schloss sich ein 12-wöchiges Nachbeobachtungs- und Beratungsprogramm an.
|
Um interaktive Schulungssitzungen für die Interventionsgruppe durchzuführen, wurden vier Schulungsgruppen gebildet, die jeweils aus 9-10 Personen bestanden.
Jede Schulungsreihe, bestehend aus drei Sitzungen, wurde über zwei Wochen auf der Zoom-Plattform abgeschlossen.
Jede 60-minütige Sitzung beinhaltete Informationen zur Definition, Ätiologie, Einflussfaktoren sowie Präventions- und Pflegepraktiken bei kognitiven Beeinträchtigungen.
Nach Abschluss der Schulungssitzungen wurden die Personen der Interventionsgruppe 12 Wochen lang nachbeobachtet und erhielten Beratung.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Überwachung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die Rollstühle benutzten, erhielten Training und wurden nur für die Entwicklung von Druckverletzungen 12 Wochen lang überwacht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Mittelwerte der Skala "Wissensprüfung zu Druckverletzungen für Rollstuhlnutzer" zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Zeitfenster: 3,5 Monate
|
Mit der Skala „Pressure Injury Knowledge Test for Individuals Using Wheelchairs“ wurde vor dem Training ein Pretest bei der Experimental- und Kontrollgruppe durchgeführt, um das Wissen über Druckverletzungen zu bewerten.
Anschließend wurden nur der Experimentalgruppe drei Trainingseinheiten verabreicht.
|
3,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Umsetzung von Druckverletzungspräventionsmaßnahmen bei Personen in der Interventionsgruppe unter Verwendung des "Druckulcus-Heilungsbewertungsbogens"
Zeitfenster: 3,5 Monate
|
Nachdem die Personen in der Interventionsgruppe eine Druckgeschwür-Schulung erhalten hatten, wurden sie während einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit einmal pro Woche beurteilt, um festzustellen, ob sie Maßnahmen zur Prävention von Druckgeschwüren umsetzten, und ihre Daten wurden analysiert.
|
3,5 Monate
|
|
Statistischer Vergleich der Pressure Ulcer Healing Assessment Scale (PRS)-Werte zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Wunden aller Teilnehmer in den Interventions- und Kontrollgruppen, die bereits bestehende Wunden hatten und jener, die während der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit neue Wunden entwickelten, wurden wöchentlich mit der Pressure Ulcer Healing PUSH-Skala überwacht, und die Ergebnisse wurden analysiert.
|
1 Monat
|
|
Auswertung, ob ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen besteht, wenn die ersten und letzten Messungen der Anzahl von Personen mit CI und der Anzahl der aktuellen CI in den Interventions- und Kontrollgruppen verglichen werden
Zeitfenster: 1,5 Monate
|
In der Interventionsgruppe betrug die Anzahl der Personen mit aktueller CI während der Vorab-Bewertung sechs.
|
1,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Druckgeschwür
- Gesundheitserziehung
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Bildungsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
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