- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438899
Painehaavan koulutuksen vaikutus tietotasoihin ja haavojen ehkäisyyn pyörätuolin käyttäjillä
Koulutuksen vaikutusten arviointi pyörätuolin käyttäjien tiedon tasoon, painihaavan ehkäisyyn ja haavan paranemiseen
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan arvioimaan pyörätuolinkäyttäjille annetun painihaavan ehkäisykoulutuksen vaikutuksia heidän tietotasoonsa, painihaavojen ehkäisyyn ja haavojen paranemiseen.
Tämä tutkimus testaa seuraavat hypoteesit koulutetuilla ja kouluttamattomilla pyörätuolinkäyttäjillä:
Hypoteesi 1: Pyörätuolinkäyttäjille tarjottu painihaavakoulutus vaikuttaa painihaavojen ehkäisytietoon.
Hypoteesi 2: Pyörätuolinkäyttäjille tarjottu painihaavakoulutus vaikuttaa painihaavojen ehkäisytoimenpiteisiin.
Hypoteesi 3: Pyörätuolinkäyttäjille tarjottu painihaavakoulutus vaikuttaa painihaavojen ehkäisyyn.
Hypoteesi 4: Pyörätuolinkäyttäjille tarjottu painihaavakoulutus vaikuttaa painihaavojen toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan verkossa toteutetun painehaavakoulutusohjelman tehokkuutta pyörätuolia käyttäville henkilöille. Interventio tavoitteli parantaa osallistujien tietämystä painehaavojen ehkäisystä, tukea ehkäisevien käyttäytymismallien toteuttamista sekä edistää painehaavojen ehkäisy- ja parantumisprosesseja rakenteellisen verkkokoulutuksen ja seurannan kautta.
Tutkimus toteutettiin vuosina 2021–2023 Turkin Tokatin maakunnassa. Kelpoiset osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin kerroksittaista satunnaistusmenetelmää käyttäen varmistaakseen ryhmien välisen tasapainon. Tutkimus toteutettiin kaksoissokkorajoitettuna satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jossa sekä osallistujat että tiedonanalyysistä vastaava tilastotieteilijä olivat tietämättömiä ryhmäjaoista.
Interventio koostui rakenteellisesta verkkokoulutusohjelmasta, joka keskittyi pyörätuolia käyttävien henkilöiden painehaavariskitekijöihin, ehkäisystrategioihin, ihon arviointiin, asentoon ja haavahoidon periaatteisiin. Interventioryhmän osallistujat jaettiin pieniksi koulutusryhmiksi, ja koulutus toteutettiin useiden verkkotapaamisten kautta vuorovaikutuksen ja ymmärryksen edistämiseksi. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista seurantaa ilman koulutusinterventiota tutkimusjakson aikana.
Koulutusohjelman päätyttyä molempia ryhmiä seurattiin 12 viikon seurantajakson ajan. Viikoittaisia seurantoja suoritettiin painehaavojen ehkäisykäytäntöihin ja parantumistilaan liittyvien muutosten havainnointia varten. Lopputulosten arvioinnit suoritettiin alku- ja seurantajakson lopussa intervention vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimus hyväksyttiin Gazi yliopiston eettisessä toimikunnassa, ja virallinen lupa saatiin Tokatin maaherranvirastolta. Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä verkkokoulutuksen roolista painehaavojen ehkäisyssä ja hoidossa pyörätuolia käyttävillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta
Pyörätuolin käyttäjä
Ei viestintävaikeuksia
Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta vanha
Viestintävaikeuksien esiintyminen
Haluton osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus, seuranta ja neuvonta
Kokeellisen ryhmän osallistujat, jotka käyttivät pyörätuolia, saivat kolmen istunnon koulutuksen painehaavojen ehkäisystä.
Tätä seurasi 12 viikon seuranta- ja neuvontaohjelma.
|
Interventioryhmälle tarjottavien interaktiivisten koulutustilaisuuksien järjestämiseksi muodostettiin neljä koulutusryhmää, joista kukin koostui 9-10 henkilöstä.
Jokainen koulutus, joka koostui kolmesta istunnosta, suoritettiin kahden viikon aikana Zoom-alustalla.
Jokainen 60 minuutin istunto sisälsi tietoa kognitiivisen heikentymän määritelmästä, etiologiasta, vaikuttavista tekijöistä sekä ehkäisy- ja hoitokäytännöistä.
Koulutusten suorittamisen jälkeen interventioryhmän henkilöitä seurattiin ja heille tarjottiin neuvontaa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: valvonta
Kontrolliryhmän osallistujat, jotka käyttivät pyörätuolia, saivat koulutusta, ja heidän painehaavojen kehittymistä seurattiin vain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välisen "Pressure Injury Knowledge Test for Wheelchair Users" -mittarin keskiarvopisteiden vertailu.
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
|
Käyttäen "Painhaavavammatietotestia pyörätuolia käyttäville henkilöille" -mittaria, kokeelliselle ja kontrolliryhmälle annettiin esitesti ennen koulutusta painhaavavammatietotason arvioimiseksi. Tämän jälkeen vain kokeelliselle ryhmälle annettiin kolme koulutussessiota.
|
3,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioryhmän yksilöiden painihaavan ehkäisyn toteutuksen arviointi käyttäen "Painihaavan paranemisen arviointilomaketta"
Aikaikkuna: 3,5 kuukautta
|
Kun interventioryhmän jäsenet olivat saaneet painehaavakoulutuksen, heidät arvioitiin kerran viikossa 12 viikon seuranta-ajanjakson aikana sen selvittämiseksi, toteuttivatko he painehaavojen ehkäisykäytäntöjä, ja heidän tietojaan analysoitiin.
|
3,5 kuukautta
|
|
Kokeellisen ja kontrolliryhmän välisen Painehaavan Parantumisen Arviointiasteikon (PRS) pistemäärien tilastollinen vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikkien osallistujien haavat interventio- ja kontrolliryhmissä, joilla oli olemassa olevia haavoja tai jotka saivat uusia haavoja 12 viikon seuranta-aikana, seurattiin viikoittain Painihaavan parantumisen PUSH-asteikolla, ja tuloksia analysoitiin.
|
1 kuukausi
|
|
Arvio siitä, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa, kun verrataan interventio- ja kontrolliryhmien ensimmäistä ja viimeistä mittausta CI:llä olevien yksilöiden määrästä sekä nykyisten CI:iden määrästä
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
|
Interventioryhmässä nykyisen CI:n omaavien henkilöiden määrä oli kuusi ennakkoarvioinnin aikana.
|
1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Painehaava
- Terveysopetus
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .