- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438899
Vliv školení o dekubitech na úroveň znalostí a prevenci ran u uživatelů invalidních vozíků
Hodnocení účinků školení poskytovaného uživatelům invalidních vozíků na jejich úroveň znalostí, prevenci proleženin a hojení ran
Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná za účelem vyhodnocení účinků školení poskytovaného uživatelům invalidních vozíků na prevenci proleženin na jejich úroveň znalostí, prevenci proleženin a hojení ran.
Tato studie otestuje následující hypotézy mezi školenými a neškolenými uživateli invalidních vozíků:
Hypotéza 1: Vzdělávání o proleženinách poskytované uživatelům invalidních vozíků má vliv na znalosti o prevenci proleženin.
Hypotéza 2: Vzdělávání o proleženinách poskytované uživatelům invalidních vozíků má vliv na intervence v prevenci proleženin.
Hypotéza 3: Vzdělávání o proleženinách poskytované uživatelům invalidních vozíků má vliv na prevenci proleženin.
Hypotéza 4: Vzdělávání o proleženinách poskytované uživatelům invalidních vozíků má vliv na zotavení z proleženin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinnosti online vzdělávacího programu o proleženinách, který byl vyvinut pro osoby používající invalidní vozík. Zásah měl za cíl zlepšit znalosti účastníků týkající se prevence proleženin, podpořit provádění preventivních opatření a přispět k prevenci a hojení proleženin prostřednictvím strukturovaného online vzdělávání a následné péče.
Studie byla provedena mezi lety 2021 a 2023 v provincii Tokat v Turecku. Způsobilí účastníci byli rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí stratifikované randomizace, aby bylo zajištěno vyvážení mezi skupinami. Studie byla provedena jako dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, kde byli jak účastníci, tak statistik zodpovědný za analýzu dat zaslepeni vůči rozdělení do skupin.
Zásah spočíval ve strukturovaném online vzdělávacím programu zaměřeném na rizikové faktory proleženin, preventivní strategie, hodnocení stavu kůže, polohování a zásady péče o rány relevantní pro uživatele invalidních vozíků. Účastníci intervenční skupiny byli rozděleni do malých výcvikových skupin a vzdělávání bylo poskytováno prostřednictvím více online sezení, aby se zvýšila interakce a porozumění. Kontrolní skupina během studie dostávala běžnou následnou péči bez vzdělávacího zásahu.
Po dokončení vzdělávacího programu byly obě skupiny sledovány po dobu 12 týdnů následné péče. Týdenní sledování bylo prováděno za účelem pozorování změn týkajících se preventivních postupů proti proleženinám a stavu hojení. Vyhodnocení výsledků bylo provedeno na začátku a na konci období sledování, aby bylo možné posoudit dopad zásahu.
Studie byla schválena Etickou komisí Univerzity Gazi a bylo získáno oficiální povolení od guvernéra Tokatu. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas před zapojením do studie. Výsledky této studie by měly přispět důkazy o roli online vzdělávání v prevenci a léčbě proleženin u uživatelů invalidních vozíků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turecko (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Věk mezi 18 a 65 lety
Uživatel invalidního vozíku
Žádné komunikační obtíže
Ochota dobrovolně se účastnit studie
Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
Mladší než 18 let nebo starší než 65 let
Přítomnost jakýchkoli komunikačních obtíží
Neochota účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávání, monitorování a poradenství
Účastníci experimentální skupiny, kteří používali invalidní vozíky, absolvovali třísezení školení o prevenci proleženin.
Následoval 12týdenní program sledování a poradenství.
|
Pro poskytnutí interaktivních školících sezení intervenční skupině byly vytvořeny čtyři školící skupiny, z nichž každá se skládala z 9-10 osob.
Každé školení, zahrnující tři sezení, bylo dokončeno během dvou týdnů na platformě Zoom.
Každé 60minutové sezení zahrnovalo informace o definici, etiologii, ovlivňujících faktorech a postupech prevence a péče o kognitivní poruchy.
Po dokončení školících sezení byli jedinci v intervenční skupině sledováni a po dobu 12 týdnů jim byla poskytována poradenská podpora.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: monitorování
Účastníci v kontrolní skupině, kteří používali invalidní vozík, absolvovali školení a byli pouze monitorováni ohledně vzniku dekubitů po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání průměrných skóre z dotazníku "Test znalostí o proleženinách pro uživatele invalidních vozíků" mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Časové okno: 3,5 měsíce
|
Pomocí stupnice „Test znalostí o proleženinách pro osoby používající invalidní vozík“ byl před zahájením výcviku proveden předtest u experimentální a kontrolní skupiny za účelem zhodnocení úrovně znalostí o proleženinách.
Následně byly experimentální skupině poskytnuty tři výcvikové sezení.
|
3,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení implementace praktik prevence tlakových poranění u jednotlivců v intervenční skupině pomocí "Formuláře pro hodnocení hojení dekubitů"
Časové okno: 3,5 měsíce
|
Po absolvování školení o dekubitech byli jednotlivci v intervenční skupině hodnoceni jednou týdně během 12týdenního sledovacího období, aby se zjistilo, zda implementovali postupy prevence dekubitů, a jejich data byla analyzována.
|
3,5 měsíce
|
|
Statistické porovnání skóre škály pro hodnocení hojení dekubitů (PRS) mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: 1 měsíc
|
Rány všech účastníků v intervenční a kontrolní skupině, kteří měli existující rány a těch, u kterých se během 12týdenního sledovacího období objevily nové rány, byly sledovány týdně pomocí stupnice Pressure Ulcer Healing PUSH a výsledky byly analyzovány.
|
1 měsíc
|
|
Vyhodnocení, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi skupinami při porovnání prvního a posledního měření počtu jedinců s CI a počtu aktuálních CI v intervenční a kontrolní skupině
Časové okno: 1,5 měsíce
|
V intervenční skupině byl počet jedinců s aktuální CI šest během předběžného hodnocení.
|
1,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Chování
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Dekubity
- Zdravotnické vzdělání
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie