- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438899
El Efecto de la Formación en Lesiones por Presión sobre los Niveles de Conocimiento y la Prevención de Heridas en Usuarios de Sillas de Ruedas
Evaluación de los Efectos de la Formación Proporcionada a Usuarios de Sillas de Ruedas sobre su Nivel de Conocimiento, Prevención de Úlceras por Presión y Cicatrización de Heridas
Esta investigación es un estudio controlado aleatorizado realizado para evaluar los efectos de la formación proporcionada a usuarios de sillas de ruedas para prevenir lesiones por presión en su nivel de conocimiento, prevención de lesiones por presión y curación de heridas.
Este estudio probará las siguientes hipótesis entre usuarios de sillas de ruedas entrenados y no entrenados:
Hipótesis 1: La educación sobre lesiones por presión proporcionada a usuarios de sillas de ruedas tiene un impacto en el conocimiento sobre la prevención de lesiones por presión.
Hipótesis 2: La educación sobre lesiones por presión proporcionada a usuarios de sillas de ruedas tiene un impacto en las intervenciones de prevención de lesiones por presión.
Hipótesis 3: La educación sobre lesiones por presión proporcionada a usuarios de sillas de ruedas tiene un impacto en la prevención de lesiones por presión.
Hipótesis 4: La educación sobre lesiones por presión proporcionada a usuarios de sillas de ruedas tiene un impacto en la recuperación de lesiones por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción Detallada
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar la efectividad de un programa de educación en línea sobre lesiones por presión desarrollado para personas que utilizan sillas de ruedas. La intervención tenía como objetivo mejorar el conocimiento de los participantes relacionado con la prevención de lesiones por presión, apoyar la implementación de comportamientos preventivos y contribuir a los procesos de prevención y curación de lesiones por presión mediante educación en línea estructurada y seguimiento.
El estudio se llevó a cabo entre 2021 y 2023 en la provincia de Tokat, Turquía. Los participantes elegibles fueron asignados a grupos de intervención y control utilizando un método de aleatorización estratificado para garantizar el equilibrio entre los grupos. El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado doble ciego, en el que tanto los participantes como el estadístico responsable del análisis de datos estaban cegados a las asignaciones de grupo.
La intervención consistió en un programa de formación en línea estructurado centrado en los factores de riesgo de lesiones por presión, estrategias de prevención, evaluación de la piel, posicionamiento y principios de cuidado de heridas relevantes para usuarios de sillas de ruedas. Los participantes del grupo de intervención se dividieron en pequeños grupos de formación, y la educación se impartió a través de múltiples sesiones en línea para mejorar la interacción y la comprensión. El grupo de control recibió seguimiento de rutina sin la intervención educativa durante el período de estudio.
Tras la finalización del programa de formación, ambos grupos fueron monitoreados durante un período de seguimiento de 12 semanas. Se realizaron seguimientos semanales para observar cambios relacionados con las prácticas de prevención de lesiones por presión y el estado de curación. Las evaluaciones de resultados se realizaron al inicio y al final del período de seguimiento para evaluar el impacto de la intervención.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Gazi, y se obtuvo permiso oficial de la Gobernación de Tokat. Todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado antes de participar. Se espera que los hallazgos de este estudio aporten evidencia sobre el papel de la educación en línea en la prevención y manejo de lesiones por presión entre usuarios de sillas de ruedas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquía (Türkiye)
- selcukU
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años
Usuario de silla de ruedas
Sin dificultades de comunicación
Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio
Voluntario sano
Criterios de exclusión:
Menor de 18 años o mayor de 65 años
Presencia de cualquier dificultad de comunicación
No dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: educación, monitoreo y asesoramiento
Los participantes del grupo experimental que utilizaban sillas de ruedas recibieron una formación de tres sesiones sobre la prevención de úlceras por presión.
Esto fue seguido por un programa de seguimiento y asesoramiento de 12 semanas.
|
Para proporcionar sesiones de formación interactivas al grupo de intervención, se formaron cuatro grupos de formación, cada uno compuesto por 9-10 personas.
Cada sesión de formación, que comprendía tres sesiones, se completó en dos semanas en la plataforma Zoom.
Cada sesión de 60 minutos incluía información sobre la definición, etiología, factores influyentes y prácticas de prevención y cuidado del deterioro cognitivo.
Tras la finalización de las sesiones de formación, se realizó un seguimiento a las personas del grupo de intervención y se les proporcionó asesoramiento durante 12 semanas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: monitorización
Los participantes en el grupo de control que utilizaban sillas de ruedas recibieron formación y solo fueron monitorizados para el desarrollo de lesiones por presión durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las puntuaciones medias de la escala "Prueba de Conocimiento sobre Lesiones por Presión para Usuarios de Sillas de Ruedas" entre los grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 3,5 meses
|
Utilizando la escala "Test de Conocimientos sobre Úlceras por Presión para Usuarios de Sillas de Ruedas", se administró una prueba previa a los grupos experimental y de control antes de la formación para evaluar los niveles de conocimiento sobre úlceras por presión.
Posteriormente, se administraron tres sesiones de formación solo al grupo experimental.
|
3,5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los individuos del grupo de intervención en la implementación de prácticas de prevención de lesiones por presión mediante el "Formulario de Evaluación de la Cicatrización de Úlceras por Presión"
Periodo de tiempo: 3,5 meses
|
Tras recibir formación sobre úlceras por presión, los individuos del grupo de intervención fueron evaluados una vez por semana durante un periodo de seguimiento de 12 semanas para determinar si implementaron prácticas de prevención de úlceras por presión, y sus datos fueron analizados.
|
3,5 meses
|
|
Comparación estadística de las puntuaciones de la Escala de Evaluación de la Cicatrización de Úlceras por Presión (PRS) entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las heridas de todos los participantes en los grupos de intervención y control que tenían heridas existentes y aquellos que desarrollaron nuevas heridas durante el período de seguimiento de 12 semanas fueron monitorizadas semanalmente con la escala PUSH de Curación de Úlceras por Presión, y los resultados fueron analizados.
|
1 mes
|
|
Evaluación de si existe una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos al comparar las primeras y últimas mediciones del número de individuos con CI y el número de CI actuales en los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1,5 meses
|
En el grupo de intervención, el número de individuos con CI actual fue de seis durante la preevaluación.
|
1,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: NESLİHAN İSTEK, https://www.selcuk.edu.tr/
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Úlcera de presión
- Educación para la salud
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- SelcukUNeslihanİSTEK.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre educación
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of Texas at AustinActivo, no reclutandoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundActivo, no reclutandoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia Cardíaca SistólicaEstados Unidos