Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av nyretransplantasjon gjennom ny treningsøvelse for å øke kapasitet (KINETIC)

5. mai 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

KINETIC -- Forbedring av nyretransplantasjon gjennom ny trening for å øke kapasiteten

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et hjemmebasert treningsprogram trygt og gjennomførbart kan brukes til å forbedre fysisk aktivitet og fysisk funksjon hos voksne som venter på nyretransplantasjon. Studien vil også undersøke hvor akseptabelt og nyttig dette programmet er for deltakerne.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan et fjernbasert treningsprogram vellykket leveres til personer på ventelisten for nyretransplantasjon?
  • Følger deltakerne treningsprogrammet og bruker en fysisk aktivitetssporer som forespurt?
  • Er programmet trygt og godt tolerert?

Forskere vil sammenligne to grupper for å se om treningsprogrammet fører til høyere fysisk aktivitet og bedre fysisk funksjon:

  • Vanlig før-transplantasjonsbehandling med en fysisk aktivitetssporer
  • Vanlig før-transplantasjonsbehandling pluss et nettbasert treningsprogram

Deltakerne vil:

  • Bære en håndleddsaktivitetssporer for å måle daglig fysisk aktivitet
  • Fullføre en én-ukers basislinjeperiode før de blir tildelt en studiegruppe
  • Blitt tilfeldig tildelt (som å kaste en mynt) til en av to grupper
  • Hvis tildelt treningsgruppen, delta i nettbaserte treningsklasser hjemme i 12 uker med påminnelser og tilbakemeldinger, og deretter ytterligere 12 uker uten påminnelser og tilbakemeldinger
  • Besvare spørreskjemaer om helsen, aktiviteten og opplevelsen i studien

Denne studien kan hjelpe forskere å lære hvordan de bedre kan støtte personer som venter på nyretransplantasjon gjennom trygge, hjemmebaserte treningsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne med avansert kronisk nyresykdom (CKD) som venter på nyretransplantasjon opplever ofte lav fysisk aktivitet, redusert fysisk funksjon og skrøpelighet. Dårlig fysisk funksjon før transplantasjon er assosiert med lengre sykehusopphold, høyere komplikasjonsrater, forsinket rekonvalesens og dårligere resultater etter transplantasjon. Til tross for disse risikoene finnes det få skalerbare, evidensbaserte prehabiliteringsprogrammer spesielt designet for kandidater til nyretransplantasjon.

KINETIC (Kidney Transplant Improvement through New Exercise Training to Increase Capacity) er en randomisert klinisk studie designet for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av et hjemmebasert, teknologi-støttet treningsprehabiliteringsprogram for voksne på ventelisten for nyretransplantasjon.

Studiemål Det primære målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av å tilby et 12-ukers, fjernstyrt treningsprehabiliteringsprogram til kandidater for nyretransplantasjon ved bruk av en nettbasert treningsplattform og en bærbar aktivitetssporer.

Sekundære mål inkluderer evaluering av:

Deltakernes overholdelse av treningsintervensjonen Sikkerhet og tolerabilitet av lett-til-moderat intensitetstrening i denne populasjonen Endringer i fysisk aktivitet og fysisk funksjon Deltakerrapportert brukervennlighet, tilfredshet og implementeringsresultater Utforskende kliniske utfall relevante for transplantasjonsklarhet og helsetilstand

Studiedesign

KINETIC er en randomisert, parallellgruppe klinisk studie. Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten:

  • Vanlig behandling med en bærbar aktivitetssporer, eller
  • Treningsprehabiliteringsintervensjon med en bærbar aktivitetssporer og tilgang til et strukturert nettbasert treningsprogram.

Alle deltakere vil gjennomføre en én-ukers baseline-innkjøringsperiode der fysisk aktivitetsdata samles inn for å etablere basislinje skrittall før randomisering.

Studiepopulasjon Kvalifiserte deltakere er voksne (≥60 år) som er aktivt listet for nyretransplantasjon og som er i stand til å gå selvstendig. Deltakere må ha tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internettilgang og være medisinsk stabile nok til å delta i lett-til-moderat intensitet fysisk aktivitet.

For å sikre deltakernes sikkerhet vil alle personer fullføre Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) før påmelding. Hvis PAR-Q identifiserer potensiell kardiovaskulær, pulmonal eller metabolsk risiko, vil skriftlig medisinsk godkjenning bli innhentet.

Randomisering Etter fullføring av innkjøringsperioden vil deltakerne bli randomisert ved bruk av et sikkert elektronisk system. Randomiseringen vil bli stratifisert etter basislinje fysisk aktivitetsnivå (lavt vs høyere aktivitet) for å fremme balanse mellom studiearmene.

Bærbar aktivitetsmonitorering Alle deltakere vil motta en håndleddsbåren aktivitetssporer for å objektivt måle daglig fysisk aktivitet, inkludert skrittall og aktivitetsvarighet.

Datainnsamling og utfall

Data samlet inn under studien inkluderer:

  • Objektive fysiske aktivitetsmål fra bærbare enheter
  • Fysiske funksjonsvurderinger
  • Deltakerrapporterte utfall
  • Overholdelse av treningsøkter (intervensjonsarm)
  • Sikkerhetshendelser, sykehusinnleggelser og uønskede symptomer

Gjennomførbarhetsutfall inkluderer rekrutteringsrater, opprettholdelse, overholdelse av intervensjonen og fullstendighet av datainnsamling. Sikkerhetsutfall inkluderer uønskede hendelser relatert til fysisk aktivitet og studiedeltakelse.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 60 år gammel
  • motta transplantasjonsbehandling ved Penn Medicine
  • stå på ventelisten for nyretransplantasjon
  • snakke og forstå engelsk
  • være i stand til å gå
  • ha minst én fysisk funksjonsbegrensning ELLER minst ett skrøpelighetsmål
  • ha tilgang til en enhet som kan koble seg til internett og laste ned en applikasjon
  • være i stand til å gi skriftlig samtykke etter informasjon
  • være godkjent for deltakelse via Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) verifisert mot journal eller via skriftlig medisinsk godkjenning fra en kliniker

Eksklusjonskriterier:

  • Ha hatt hjerteinfarkt eller slag i de 3 månedene umiddelbart før påmelding
  • Være ute av stand til å selvovervåke med studieutstyr (dvs. ha en tilstand som demens)
  • Ikke godkjent av PARQ eller mottatt skriftlig medisinsk godkjenning for trening
  • Delta i en annen fysisk aktivitetsstudie
  • Ha noen annen grunn til at de ikke forventer å kunne fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig behandling med fysisk aktivitetssporer
Deltakere i denne armen vil fortsette å motta sin vanlige behandling før transplantasjon, som tilbys av transplantasjonssenteret. I tillegg vil deltakerne motta en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet for å måle daglig aktivitet, inkludert antall skritt. Deltakerne vil bli bedt om å bruke aktivitetsmåleren gjennom hele studieperioden, men de vil ikke motta strukturert treningsprogram eller treningsrelatert veiledning som en del av studien.
Annen: Aktiv kontroll
Deltakerne fortsetter standard pre-transplant-omsorg gitt av transplantasjonssenteret og bærer en aktivitetssporer på håndleddet for å måle daglige skritteller/fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Treningsprehabiliteringsprogram med fysisk aktivitetssporer
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette å motta sin vanlige behandling før transplantasjon og vil også delta i et 12-ukers, hjemmebasert treningsopplegget for prehabilitering. Deltakerne vil motta en fysisk aktivitetssporer som bæres på håndleddet og tilgang til en nettbasert treningsplattform utviklet for personer med nyresykdom. Programmet inkluderer live og på forespørsel treningsklasser som fokuserer på lett til moderat intensitet aerob trening og styrketrening. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre minst to treningsklasser per uke. Intervensjonen leveres på avstand, og deltakerne vil fullføre en kort virtuell orientering før de starter programmet.
Atferdsmessig: Treningsrehabiliteringsprogram med fysisk aktivitetssporer
Deltakere i denne gruppen vil fortsette å motta sin vanlige behandling før transplantasjon og vil også delta i et 12-ukers, hjemmebasert treningsprogram for prehabilitering. Deltakerne vil motta en fysisk aktivitetssporer til å bære på håndleddet og tilgang til en nettbasert treningsplattform utviklet for personer med nyresykdom. Programmet inneholder både direkte og på forespørsel treningsklasser som fokuserer på lett til moderat intensitet aerob og styrkeøvelser. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre minst to treningsklasser per uke. Intervensjonen leveres på avstand, og deltakerne vil fullføre en kort virtuell orientering før de starter programmet. Deltakerne vil motta påminnelser og tilbakemeldinger fra studiegruppen om deres trenings- og fysiske aktivitetsdeltakelse. Etter den 12 ukers perioden vil denne gruppen bli bedt om å fortsette å delta i treningsprogrammet, men uten studierelaterte påminnelser eller tilbakemeldinger knyttet til deres trening.
Andre navn:
  • gå
  • hjemmebasert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringseffektivitet og oppbevaring
Tidsramme: Inkluderingsperioden er studiens varighet (forventet opptil 20 måneder), og oppfølgingen er 12 uker med intervensjonsperiode
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved rekrutteringseffektivitet og deltakeroppbevaring. Rekrutteringseffektivitet vil bli beregnet som prosentandelen av deltakere som blir vellykket rekruttert etter invitasjon. Suksessterskler inkluderer: ≥70% av potensielt kvalifiserte samtykker til screening og ≥40% av kvalifiserte samtykker og melder seg på. Oppbevaring vil bli målt som prosentandelen av påmeldte deltakere som fullfører 12-ukers studieperioden. Suksessterskelen for oppbevaring er ≥70%.
Inkluderingsperioden er studiens varighet (forventet opptil 20 måneder), og oppfølgingen er 12 uker med intervensjonsperiode
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av System Usability Scale (SUS), et valideret spørreskjema som vurderer brukervennlighet og tilfredshet med studie-systemet. SUS-poengsummer vil bli beregnet ved hjelp av standard poengberegningsmetoder. Poengsummer på 68 eller høyere vil bli ansett som indikativ for akseptabel brukervennlighet. Kvantitative funn vil bli supplert med kvalitativ tilbakemelding fra deltakerne, inkludert temaer relatert til akseptabilitet identifisert gjennom avsluttende intervjuer ved slutten av studien.
12 uker etter randomisering
Overholdelse
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Adherence vil bli vurdert som prosentandelen av studiedager med gyldige skrittall-data og, for deltakere i intervensjonsgruppen, prosentandelen av fullførte treningsøkter av de som ble anbefalt i løpet av 12-ukers intervensjonsperioden. Gjennomførbar adherence vil bli definert som ≥70 % av studiedager med gyldige skrittall-data og ≥70 % av deltakere i intervensjonsgruppen fullførte ≥2 treningsklasser per uke.
12 uker etter randomisering
Bivirkninger relatert til intervensjon
Tidsramme: Opptil 12 uker etter randomisering
Sikkerhet vil bli vurdert ved å dokumentere antallet og typen bivirkninger som oppstår i løpet av studieperioden.
Opptil 12 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Physical Performance Battery (SPPB)-skår
Tidsramme: 13 og 25 uker relativt til utgangspunktet

Endring i Short Physical Performance Battery (SPPB) totalpoengsum vil bli sammenlignet mellom studiegruppene.

SPPB totalpoengsum beregnes ved å summere poengene fra tre ytelsesbaserte komponenter:

Ståbalansetest 4-meters ganghastighetstest Fem-gangers oppreisingstest Hver komponent poengsettes fra 0 til 4, og de tre komponentpoengene summeres for å produsere en totalpoengsum fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon.

Den aggregerte totalpoengsummen (0-12 poeng) vil bli brukt som utfallsmål.
13 og 25 uker relativt til utgangspunktet
Endring i daglig fysisk aktivitet (antall skritt)
Tidsramme: 12 uker med intervensjonsperiode
Daglig fysisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av bærbare aktivitetssporere. Mellomgruppe-forskjeller i gjennomsnittlig daglig skrittall vil bli evaluert etter en intervensjonsperiode på 12 uker.
12 uker med intervensjonsperiode
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i SF-36 sammenlignet mellom studiegrupper - 36-punkts måling som evaluerer funksjonell status og oppfatninger av helsetilstand, poengsum fra 0 til 100; høyere poengsum forbundet med større opplevd HRQOL. mellom studiegrupper.
13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endring i skrøpelighetstatus
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til baseline
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av mellomgruppeforskjeller i sårbarhetsstatus ved hjelp av Frieds sårbarhetsfenotype
13 og 25 uker i forhold til baseline
Endring i gangehastighet
Tidsramme: 13 og 25 uker relativt til utgangspunktet
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av mellom-gruppe forskjeller i Ganghastighet (meter/sekund)
13 og 25 uker relativt til utgangspunktet
Endring i stolreisetid
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av mellomgruppe-forskjeller i tid for Five-times sit-to-stand test (sekunder)
13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endring i håndstyrke
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av mellomgruppeforskjeller i håndstyrke (kilogram)
13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 13 og 25 uker etter baseline
Mellomgruppeforskjeller vil bli evaluert for pasientrapportert fysisk funksjon ved bruk av PF-10 fra SF-36 (skårintervall 0-100, høyere skårer indikerer bedre fysisk funksjon) og SF-36 Physical Component Summary-skår (normbasert skår, gjennomsnitt 50, høyere skårer indikerer bedre fysisk funksjon).
13 og 25 uker etter baseline
Endringer i digital helsekompetanse
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til baseline
Endringer i digital helsekompetanse vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av Electronic Health Literacy Scale (eHEALS), et spørreskjema med 8 spørsmål som vurderer opplevd evne til å finne, forstå og bruke elektronisk helseinformasjon. Spørsmålene bruker 5-punkts Likert-svaralternativer. Totalscorene varierer fra 8 til 40, der høyere poengsummer indikerer bedre digital helsekompetanse
13 og 25 uker i forhold til baseline
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i helserelatert livskvalitet vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av SF-36, et måleverk med 36 spørsmål som vurderer funksjonell status og oppfatninger av helse. Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poeng indikerer bedre opplevd helserelatert livskvalitet.
13 og 25 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i selveffektivitet
Tidsramme: 25 og 13 uker i forhold til baseline
Endringer i mestringstro vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av PROMIS Mestringstro kortversjon, et 4-spørsmåls skjema som vurderer tillit til å håndtere helse og daglige aktiviteter. Spørsmålene bruker 5-punkts Likert-svarsalternativer. Høyere poengsummer indikerer større mestringstro.
25 og 13 uker i forhold til baseline
Endringer i motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: 25 og 13 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i motivasjon for fysisk aktivitet vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3), et måleinstrument med 24 spørsmål som vurderer ulike typer treningsmotivasjon. Spørsmålene bruker 5-punkts Likert-svaralternativer, og skårer beregnes som gjennomsnittsskårer på underskalaer, der høyere skårer indikerer større grad av tilhørighet til den motivasjonsreguleringstypen.
25 og 13 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i sosial støtte
Tidsramme: 25 og 13 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i opplevd sosial støtte vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved hjelp av et 6-punkts spørreskjema tilpasset fysisk aktivitetskontekst. Punktene bruker 5-punkts Likert svarsalternativer. Totalskårer varierer fra 6 til 30, hvor høyere skår indikerer større opplevd sosial støtte.
25 og 13 uker i forhold til utgangspunktet
Endringer i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 25 og 13 uker i forhold til baseline
Endringer i selvrapportert fysisk aktivitet vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved hjelp av Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), et 9-spørsmålsskjema som vurderer deltakelse i aerob aktivitet, styrketrening og fleksibilitetsøvelser. Ethvert tall lavere enn 6 anses som suboptimalt.
25 og 13 uker i forhold til baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers post-transplant kompositt klinisk utfall
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon

Andelen deltakere som opplever minst én av følgende hendelser innen 30 dager etter nyretransplantasjon: forsinket graftfunksjon (behov for dialyse når som helst etter transplantasjon), primær non-funksjon (ikke-fungerende transplantat), kirurgisk komplikasjon som krever intervensjon, overføring til intensivavdeling (ICU), utskriving til en omsorgsbolig, enhver reinnleggelse etter utskrivelse fra transplantasjonsinnleggelsen, eller død.

Hver deltaker vil bli klassifisert én gang som enten:

Ja (opplevde ≥1 hendelse), eller Nei (opplevde ingen av de oppførte hendelsene). Utfallet vil bli analysert som en binær variabel på deltakernivå.
30 dager etter transplantasjon
Innleggelser mens du er på ventelisten
Tidsramme: Randomisering i opptil 6 måneder (studieavslutning) eller transplantasjon
Gruppeforskjeller i antall sykehusinnleggelser mens man står på venteliste
Randomisering i opptil 6 måneder (studieavslutning) eller transplantasjon
90 dagers post-transplant sammensatt klinisk utfall
Tidsramme: 90 dager etter transplantasjon

Andelen av deltakere som opplever minst en av følgende hendelser innen 90 dager etter nyretransplantasjon: forsinket graftfunksjon (definert som behov for dialyse når som helst etter transplantasjon), primær ikke-funksjon (ikke-fungerende transplantat), kirurgisk komplikasjon som krever inngrep, overføring til intensivavdeling (ICU), utskrivning til et omsorgs- eller pleieinstitusjon, enhver reinnleggelse etter utskrivning fra transplantasjonsinnleggelsen, eller død.

Hver deltaker vil bli klassifisert én gang som enten:

Ja (opplevde en eller flere av de oppførte hendelsene), eller Nei (opplevde ingen av de oppførte hendelsene). Utfallet vil bli analysert som en binær variabel på deltakernivå.
90 dager etter transplantasjon
Liggetid etter transplantasjon
Tidsramme: Tid på sykehus etter transplantasjon (rapportert 30 og 90 dager etter transplantasjon)
Liggetid (LOS) defineres som antall dager fra datoen for nyretransplantasjon til utskrivelse fra sykehuset. LOS vil bli analysert som et kontinuerlig utfallsmål
Tid på sykehus etter transplantasjon (rapportert 30 og 90 dager etter transplantasjon)
Endring i ventelistestatus til Aktiv
Tidsramme: Randomisering frem til 6 måneder (studieslutt) eller transplantasjon
Gruppeforskjeller i ventelistestatus fra inaktiv til aktiv før transplantasjon
Randomisering frem til 6 måneder (studieslutt) eller transplantasjon
Venteliste Total Oppholdslengde
Tidsramme: Randomisering frem til 6 måneder (slutten av studien) eller transplantasjon
Gruppeforskjeller i det kumulative antallet døgn på sykehus under alle innleggelser som skjer mens en deltaker står på ventelisten for nyretransplantasjon før transplantasjon.
Randomisering frem til 6 måneder (slutten av studien) eller transplantasjon
Ventelistedød
Tidsramme: Randomisering frem til 6 måneder (studieslutt) eller transplantasjon
Gruppeforskjeller i antall dødsfall mens på venteliste
Randomisering frem til 6 måneder (studieslutt) eller transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 859280
  • R01DK144325 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er en gjennomførbarhets- og pilotstudie designet for å vurdere aksept, overholdelse og implementering av en fjern treningsintervensjon og for å informere designet av en fremtidig større klinisk studie. Utvalgsstørrelsen er liten, og dataene inkluderer detaljert atferds-, bærbar enhet og kvalitativ informasjon som kan øke risikoen for gjenkjenning av deltakerne. Sammendragsnivåresultater vil bli rapportert gjennom publikasjoner og ClinicalTrials.gov. Planer for IPD-deling vil bli revurdert for fremtidige tilstrekkelig kraftige studier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere