Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munansiirron parantaminen uuden liikuntaharjoittelun kautta kapasiteetin lisäämiseksi (KINETIC)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

KINETIC -- Munuaisensiirron parantaminen uuden liikuntaharjoittelun avulla kapasiteetin lisäämiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kotipohjaista liikuntaohjelmaa käyttää turvallisesti ja toteuttamiskelpoisesti parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja fyysistä toimintakykyä aikuisilla, jotka odottavat munuaissiirtoa. Tutkimuksessa selvitetään myös, kuinka hyväksyttävä ja hyödyllinen tämä ohjelma on osallistujille.

Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  • Voidaanko etäliikuntaohjelma toteuttaa onnistuneesti munuaissiirron odotuslistalla oleville henkilöille?
  • Noudattavatko osallistujat liikuntaohjelmaa ja käyttävätkö fyysistä aktiivisuutta mittaavaa seurantalaitetta pyydettyyn tapaan?
  • Onko ohjelma turvallinen ja hyvin siedetty?

Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen, johtaako liikuntaohjelma korkeampaan fyysiseen aktiivisuuteen ja parempaan fyysiseen toimintakykyyn:

  • Tavanomainen esisiirtohoito fyysisen aktiivisuuden seurantalaiteella
  • Tavanomainen esisiirtohoito plus verkkopohjainen liikuntaohjelma

Osallistujat:

  • Käyttävät rannekkeeseen kiinnitettävää aktiivisuusseurantalaitetta päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi
  • Suorittavat viikon kestävän perustason mittausjakson ennen kuin heidät sijoitetaan tutkimusryhmään
  • Valitaan satunnaisesti (kuten kolikon heitolla) johonkin kahdesta ryhmästä
  • Jos sijoitetaan liikuntaryhmään, osallistuvat 12 viikon ajan verkkoliikuntatunteihin kotona muistutusten ja palautteen kanssa, ja sen jälkeen vielä 12 viikkoa ilman muistutuksia ja palautetta
  • Vastaavat kyselylomakkeisiin terveydestään, aktiivisuudestaan ja tutkimuskokemuksistaan

Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka tukea paremmin munuaissiirtoa odottavia ihmisiä turvallisten, kotipohjaisten liikuntaohjelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisilla, joilla on edistynyt krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) ja jotka odottavat munuaissiirtoa, on usein alhainen fyysinen aktiivisuus, heikentynyt fyysinen toimintakyky ja hauraus. Heikko fyysinen toimintakyky ennen siirtoa liittyy pidempiin sairaalassaoloaikoihin, korkeampiin komplikaatioiden määriin, viivästyneeseen toipumiseen ja huonompiin siirron jälkeisiin tuloksiin. Huolimatta näistä riskeistä, on olemassa vain vähän skaalattavia, tutkimustietoon perustuvia prehabilitaatio-ohjelmia, jotka on suunniteltu erityisesti munuaissiirron ehdokkaille.

KINETIC (Kidney Transplant Improvement through New Exercise Training to Increase Capacity) on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kotona toteutettavan, teknologia-avusteisen liikuntaprehabilitaatio-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta aikuisille, jotka ovat munuaissiirtojonossa.

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida 12 viikon etäliikuntaprehabilitaatio-ohjelman toteutettavuutta munuaissiirron ehdokkaille käyttäen verkkopohjaista liikunta-alustaa ja kannettavaa aktiivisuusseurantalaitetta.

Toissijaisia tavoitteita ovat:

Osallistujan sitoutuminen liikunta-interventioon Kevyen ja kohtalaisen intensiteetin liikunnan turvallisuus ja siedettävyys tässä väestössä Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa ja fyysisessä toimintakyvyssä Osallistujan raportoima käytettävyys, tyytyväisyys ja toteutustulokset Siirtoon valmistautumiseen ja terveydentilaan liittyvät tutkivat kliiniset tulokset

Tutkimuksen suunnittelu

KINETIC on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko:

  • Normaaliin hoitoon kannettavalla aktiivisuusseurantalaite, tai
  • Liikuntaprehabilitaatio-interventioon kannettavalla aktiivisuusseurantalaite ja pääsy rakenteelliseen verkkoliikuntaohjelmaan.

Kaikki osallistujat suorittavat viikon kestävän perustason mukautumisjakson, jonka aikana fyysisen aktiivisuuden tietoja kerätään perusaskelmäärän määrittämiseksi ennen satunnaistamista.

Tutkimusväestö Kelvolliset osallistujat ovat aikuisia (≥60-vuotiaita), jotka ovat aktiivisesti listattuja munuaissiirtoon ja jotka pystyvät liikkumaan itsenäisesti. Osallistujilla on oltava pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jolla on internetyhteys, ja heidän on oltava lääketieteellisesti tarpeeksi vakaita osallistuakseen kevyen ja kohtalaisen intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen.

Osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi kaikki yksilöt täyttävät fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) ennen osallistumista. Jos PAR-Q tunnistaa mahdollisia sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntariskejä, pyydetään kirjallinen lääketieteellinen hyväksyntä.

Satunnaistaminen Mukautumisjakson suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan käyttäen turvallista elektronista järjestelmää. Satunnaistaminen kerrostetaan perustason fyysisen aktiivisuuden tason (matala vs. korkeampi aktiivisuus) mukaan tutkimusryhmien välisen tasapainon edistämiseksi.

Kannettava aktiivisuuden seuranta Kaikki osallistujat saavat rannekkeeseen kiinnitettävän aktiivisuusseurantalaiteen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen mittaamiseen, mukaan lukien askelmäärät ja aktiivisuuden kesto.

Tietojen keruu ja tulokset

Tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja ovat:

  • Objektiiviset fyysisen aktiivisuuden mittarit kannettavista laitteista
  • Fyysisen toimintakyvyn arvioinnit
  • Osallistujien raportoimat tulokset
  • Liikuntatuntien noudattaminen (interventioryhmä)
  • Turvallisuustapahtumat, sairaalahoidot ja haittaoireet

Toteutettavuustuloksiin kuuluvat rekrytointimäärät, säilyttäminen, interventioon sitoutuminen ja tietojen keräämisen täydellisyys. Turvallisuustuloksiin kuuluvat fyysiseen aktiivisuuteen ja tutkimusosallistumiseen liittyvät haittatapahtumat.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Schrauben, MD, MSCE
  • Puhelinnumero: 2156628730
  • Sähköposti: sarahsch@upenn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • vähintään 60 vuoden ikäinen
  • saa transplantointihoidon Penn Medicinessä
  • on munuaissiirron odotuslistalla
  • puhuu ja ymmärtää englantia
  • kykene kävelemään
  • vähintään yksi fyysinen toimintarajoitus TAI vähintään yksi haurausmittari
  • pääsy laitteeseen, joka pystyy muodostamaan yhteyden internetiin ja lataamaan sovelluksen
  • kykene antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • saa osallistumisluvan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) kautta, joka varmistetaan sairauskertomuksesta tai kirjallisella lääketieteellisellä luvalla lääkäriltä

Poissulkemiskriteerit:

  • sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröitymistä
  • ei kykene itseseurantaan tutkimuslaitteilla (esim. dementia)
  • ei saa lupaa PARQ:lla tai kirjallista lääketieteellistä lupaa harjoitteluun
  • osallistuu toiseen fyysisen aktiivisuuden tutkimukseen
  • mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi ei odoteta pystyvän suorittamaan tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat saamistaan tavallisista ennen siirtoa annetuista hoitoista, jotka siirtokeskus tarjoaa. Lisäksi osallistujat saavat rannekkeeseen kiinnitettävän fyysisen aktiivisuuden seurantalaite päivittäisen aktiivisuuden mittaamiseen, mukaan lukien askelten lukumäärän. Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusseurantalaite tutkimuksen koko ajan, mutta he eivät saa rakenteellista liikuntaohjelmaa tai liikuntaan liittyvää valmennusta osana tutkimusta.
Muut: Aktiivinen kontrolli
Osallistujat jatkavat siirreklinikan tarjoamaa standardia esisiirtohoitoa ja käyttävät ranteeseen kiinnitettävää aktiivisuusmittaria päivittäisten askelten/fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Kokeellinen: Liikuntavalmiuden edistämisohjelma fyysisen aktiivisuuden seurantalaiteen kanssa
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista ennen siirtoa annettavaa hoitoaan ja osallistuvat myös 12 viikon kotiin perustuvaan liikuntavalmiutta edistävään ohjelmaan. Osallistujat saavat rannekkeeseen kiinnitettävän fyysisen aktiivisuuden seurantalaiteen ja pääsyn verkossa olevaan liikunta-alustaan, joka on suunniteltu munuaissairauksista kärsiville. Ohjelma sisältää suoria ja tallennettuja liikuntatunteja, jotka keskittyvät kevyestä kohtalaiseen aerobiseen ja voimaharjoitteluun. Osallistujilta odotetaan vähintään kahden liikuntatunnin suorittamista viikossa. Interventio toteutetaan etänä, ja osallistujat suorittavat lyhyen virtuaalisen orientaation ennen ohjelman aloittamista.
Käyttäytyminen: Harjoituskuntoutusohjelma fyysisen aktiivisuuden seurantalaiteella
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat normaalia ennen siirtoa annettavaa hoitoaan ja osallistuvat myös 12 viikon kotona suoritettavaan kuntoutusohjelmaan ennen siirtoa. Osallistujat saavat rannekkeeseen kiinnitettävän fyysisen aktiivisuuden seuraimen ja pääsyn verkkoon perustuvalle liikuntapalvelulle, joka on suunniteltu munuaissairauksista kärsiville. Ohjelma sisältää livenä ja tallenteina saatavilla olevia liikuntatunteja, jotka keskittyvät kevyisiin ja kohtalaisiin aerobisiin ja voimaharjoituksiin. Osallistujilta odotetaan vähintään kahden liikuntatunnin suorittamista viikossa. Interventio toteutetaan etänä, ja osallistujat suorittavat lyhyen virtuaalisen orientaation ennen ohjelman aloittamista. Osallistujat saavat tutkimusryhmältä muistutuksia ja palautetta liikuntansa ja fyysisen aktiivisuutensa osallistumisesta. 12 viikon jakson jälkeen tätä ryhmää pyydetään jatkamaan liikuntaohjelmassa, mutta ilman tutkimuksen muistutuksia tai palautetta liikuntaan liittyen.
Muut nimet:
  • kävely
  • kotiharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointitehokkuus ja Pito
Aikaikkuna: Rekrytointitehokkuuden ajanjakso on tutkimuksen kesto (arvio enintään 20 kuukautta) ja säilyttäminen on 12 viikon interventiojakso
Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan rekrytointitehokkuuden ja osallistujien säilyttämisen perusteella. Rekrytointitehokkuus lasketaan osallistujien prosenttiosuutena, jotka onnistuneesti rekrytoidaan kutsun jälkeen. Onnistumiskynnyksiin kuuluvat, ≥70% mahdollisesti kelvollisista suostuu seulontaan ja ≥40% kelvollisista suostuu ja liittyy. Säilyttäminen mitataan prosenttiosuutena rekrytoiduista osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon tutkimusjakson. Onnistuneen säilyttämisen kynnys on ≥70%.
Rekrytointitehokkuuden ajanjakso on tutkimuksen kesto (arvio enintään 20 kuukautta) ja säilyttäminen on 12 viikon interventiojakso
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Hyväksyttävyyttä mitataan System Usability Scale (SUS) -kyselyllä, joka on validoitu työkalu käyttöliittymän käytettävyyden ja tyytyväisyyden arviointiin tutkimusjärjestelmään. SUS-pisteet lasketaan käyttäen standardeja pisteytysmenetelmiä. 68 tai korkeammat pisteet katsotaan osoittavan hyväksyttävää käytettävyyttä. Kvantitatiivisia tuloksia täydennetään osallistujien laadullisilla palautteilla, mukaan lukien hyväksyttävyyteen liittyvät teemat, jotka on tunnistettu tutkimuksen lopussa tehtävissä poistumishaastatteluissa.
12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Sitoutumista arvioidaan prosenttiosuutena tutkimuspäivistä, joilla on kelvollista askeltietoa, ja interventioryhmän osallistujilla prosenttiosuutena suoritetuista harjoituskerroista suositeltujen harjoituskertojen määrään verrattuna 12 viikon interventiojakson aikana. Sitoutumista pidetään toteutettavissa olevana, jos ≥70 % tutkimuspäivistä sisältää kelvollista askeltietoa ja ≥70 % interventioryhmän osallistujista suorittaa ≥2 harjoituskertaa viikossa.
12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Haittatapahtumat liittyen interventioon
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Turvallisuutta arvioidaan dokumentoimalla tutkimusjakson aikana esiintyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyyppi.
Jopa 12 viikkoa randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteen muutos
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa verrattuna lähtöarvoon

Short Physical Performance Battery (SPPB) -kokonaispistemuutosta verrataan tutkimusryhmien välillä.

SPPB-kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kolmen suorituskykyyn perustuvan osa-alueen pisteet:

Seisomatasapainotesti 4 metrin kävelynopeustesti Viisi kertaa istumasta nousutesti Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–4, ja kolmen osa-alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet väliltä 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.

Kokonaispisteet (0–12 pistettä) käytetään lopputulosmittarina.
13 ja 25 viikkoa verrattuna lähtöarvoon
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutos (askellukseen perustuva)
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakso
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä puettavia aktiviteettiseurantalaiteita. Ryhmien välisten erojen arviointi päivittäisessä keskimääräisessä askelmäärässä suoritetaan 12 viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon interventiojakso
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa verrattuna perusarvoon
Muutokset SF-36:ssa verrattuina tutkimusryhmien välillä - 36-kohtainen mittari, joka arvioi toimintakykyä ja terveydentilan kokemuksia, pisteytettynä 0-100; korkeammat pisteet liittyvät parempaan koettuun HRQOL:ään. tutkimusryhmien välillä.
13 ja 25 viikkoa verrattuna perusarvoon
Muutos heikkouden tilassa
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa perusarvoon
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttäen ryhmien välisiä eroja heikkoudessa Friedin heikkousfenotyypin avulla
13 ja 25 viikkoa suhteessa perusarvoon
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan ryhmien välisillä eroilla kävelynopeudessa (metriä/sekunti)
13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Tuolinousuajan muutos
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan ryhmien välisinä eroina viisinkertaisessa istumisesta seisomaan -testissä (sekunteina)
13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Muutos kädensijoitustehon mittaustuloksissa
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa perustasoon
Fyysistä toimintaa arvioidaan käyttämällä ryhmien välistä eroja kädensijaislujuudessa (kilogrammoina)
13 ja 25 viikkoa suhteessa perustasoon
Itse raportoidun fyysisen toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa perustason jälkeen
Ryhmien välisiä eroja arvioidaan potilaan raportoimassa fyysisessä toimintakyvyssä käyttäen SF-36:n PF-10-asteikkoa (pistemääräalue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä) ja SF-36:n fyysisen komponentin yhteenvetopistettä (normipohjainen pistemäärä, keskiarvo 50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä).
13 ja 25 viikkoa perustason jälkeen
Digitaalisen terveyslukutaidon muutokset
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Digitaalisen terveyslukutaidon muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen Electronic Health Literacy Scale (eHEALS) -mittaria, joka on 8-kysymyksinen kyselylomake, jolla arvioidaan koettua kykyä löytää, ymmärtää ja käyttää sähköistä terveystietoa. Kysymykset käyttävät 5-portaista Likert-vastaustasikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–40 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista terveyslukutaitoa.
13 ja 25 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 13 ja 25 viikkoa suhteessa perustasoon
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä SF-36-mittarilla, joka on 36 kysymyksen mittari, joka arvioi toimintakykyä ja terveyden kokemusta. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
13 ja 25 viikkoa suhteessa perustasoon
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Itsetunnon muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen PROMIS Itsetunto -lyhyttä lomaketta, joka on 4-kysymyksinen kysely, jossa arvioidaan luottamusta terveyden ja päivittäisten toimintojen hallintaan.
Kysymykset käyttävät 5-portaista Likert-vastaustyyppiä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Motivaation muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Fyysisen aktiivisuuden motivaation muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) -kyselyä, joka on 24-kohdainen mittari erilaisten liikuntamotivaatiotyyppien arvioimiseksi. Kohdat käyttävät 5-pisteen Likert-vastaustyyliä, ja tulokset lasketaan keskiarvona alaskaaloille, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyseisen motivaatioregulaatiotyypin hyväksyntää.
25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Muutokset sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Kokemusten sosiaalisen tuen muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä 6-kohdaisella kyselylomakkeella, joka on sovitettu fyysiseen aktiivisuuteen. Kohdat käyttävät 5-asteikollisia Likert-vastaustyyppejä. Kokonaisarvot vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
25 ja 13 viikkoa suhteessa perusarvoon
Itseraportoitujen fyysisten toimintojen muutokset
Aikaikkuna: 25 ja 13 viikkoa suhteessa lähtöarvoon
Itse raportoidun fyysisen aktiivisuuden muutoksia verrataan tutkimusryhmien välillä käyttäen Fyysisen Aktiivisuuden Nopea Arviointia (RAPA), joka on 9-kysymyksinen kyselylomake, jossa arvioidaan osallistumista aerobiseen toimintaan, voimaharjoitteluun ja joustavuusharjoituksiin. Mikä tahansa numero alle 6 pidetään ala-arvoisena.
25 ja 13 viikkoa suhteessa lähtöarvoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän siirron jälkeinen yhdistetty kliininen lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää transplantointiin jälkeen

Osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden seuraavista tapahtumista 30 päivän kuluessa munuaissiirrosta: viivästynyt siirteen toiminta (dialyysin tarve milloin tahansa siirron jälkeen), ensisijainen ei-toiminta (toimimaton siirre), kirurginen komplikaatio, joka vaatii toimenpidettä, tehohoidon yksikköön (ICU) siirto, kotiutus avustettuun hoitopaikkaan, mikä tahansa uudelleensairaalautuminen kotiutuksen jälkeen siirtoon liittyvästä sairaalahoidosta tai kuolema.

Jokainen osallistuja luokitellaan kerran joko:

Kyllä (kokenut ≥1 tapahtuman) tai Ei (ei kokenut mitään luetelluista tapahtumista). Lopputulosta analysoidaan binäärisenä osallistujatasoisena muuttujana.
30 päivää transplantointiin jälkeen
Sairaalahoidot odotuslistalla ollessa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen enintään 6 kuukauden ajan (tutkimuksen loppu) tai siirto
Ryhmäeroja sairaalahoidon määrässä odotuslistalla ollessa
Satunnaistaminen enintään 6 kuukauden ajan (tutkimuksen loppu) tai siirto
90 päivän siirron jälkeinen yhdistetty kliininen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää siirron jälkeen

Osallistujien osuus, jotka kokevat vähintään yhden seuraavista tapahtumista 90 päivän sisällä munuaissiirron jälkeen: viivästynyt siirtoelimen toiminta (määritelty dialyysitarpeeksi milloin tahansa siirron jälkeen), ensisijainen toimintahäiriö (toimimaton siirto), kirurginen komplikaatio, joka vaatii toimenpidettä, tehohoidon siirto, kotiutus avustettuun hoitoympäristöön, mikä tahansa uudelleensairaalaan joutuminen siirtosairaalahoidon kotiutumisen jälkeen tai kuolema.

Jokainen osallistuja luokitellaan kerran joko:

Kyllä (kokenut yhden tai useamman luetelluista tapahtumista) tai Ei (ei kokenut yhtään luetelluista tapahtumista). Tulosta analysoidaan binäärinä osallistujatasoisena muuttujana.
90 päivää siirron jälkeen
Pysymisen kesto transplantin jälkeen
Aikaikkuna: Aika sairaalassa siirron jälkeen (raportoitu 30 ja 90 päivää siirron jälkeen)
Sairaalassaoloaika (LOS) määritellään päivien lukumääräksi munuaissiirtoleikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen. LOS:ia analysoidaan jatkuvana tuloksena
Aika sairaalassa siirron jälkeen (raportoitu 30 ja 90 päivää siirron jälkeen)
Odottajalistan tilan muutos aktiiviseksi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen päättymiseen) asti tai siirtoon asti
Ryhmien väliset erot passiivisesta aktiiviseksi siirtymisestä ennen siirtoa
Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen päättymiseen) asti tai siirtoon asti
Odottajalistan kokonaisoleskelun kesto
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu) tai siirtoon asti
Ryhmäerot kumulatiivisessa sairaalapäivien lukumäärässä kaikissa sairaalajaksoissa, jotka tapahtuvat, kun osallistuja on munuaisensiirron odotuslistalla ennen siirtoa.
Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu) tai siirtoon asti
Kuolema odotuslistalla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen loppuun) asti tai siirtoon asti
Ryhmien väliset erot kuolemien määrässä odotuslistalla ollessa
Satunnaistaminen 6 kuukauteen (tutkimuksen loppuun) asti tai siirtoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 859280
  • R01DK144325 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on toteuttamiskelpoisuus- ja pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida etäharjoitusintervention hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja toteuttamista sekä ohjata tulevan suuremman kliinisen tutkimuksen suunnittelua. Otoskoko on pieni, ja aineistoon kuuluu yksityiskohtaista käyttäytymis-, kannettava laite- ja laadullista tietoa, mikä voi lisätä osallistujan uudelleentunnistamisen riskiä. Yhteenvetotason tulokset raportoidaan julkaisujen ja ClinicalTrials.gov-palvelun kautta. Yksittäisten osallistujien tietojen jakamissuunnitelmia harkitaan uudelleen tulevissa riittävän tehokkaissa tutkimuksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa