Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení transplantace ledvin pomocí nového cvičebního tréninku ke zvýšení kapacity (KINETIC)

5. května 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

KINETIC -- Zlepšení transplantace ledvin prostřednictvím nového cvičebního tréninku ke zvýšení kapacity

Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze bezpečně a proveditelně použít domácí cvičební program ke zlepšení fyzické aktivity a fyzické funkce u dospělých čekajících na transplantaci ledviny. Studie také zjistí, jak je tento program pro účastníky přijatelný a užitečný.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Lze vzdálený cvičební program úspěšně poskytnout lidem na čekací listině na transplantaci ledviny?
  • Dodržují účastníci cvičební program a nosí sledovač fyzické aktivity podle pokynů?
  • Je program bezpečný a dobře snášený?

Výzkumníci porovnají dvě skupiny, aby zjistili, zda cvičební program vede k vyšší fyzické aktivitě a lepší fyzické funkci:

  • Obvyklá péče před transplantací se sledovačem fyzické aktivity
  • Obvyklá péče před transplantací plus online cvičební program

Účastníci budou:

  • Nosit náramkový sledovač aktivity pro měření denní fyzické aktivity
  • Dokončit týdenní výchozí období před přidělením do studijní skupiny
  • Být náhodně přiděleni (jako při házení mincí) do jedné ze dvou skupin
  • Pokud budou přiděleni do cvičební skupiny, účastnit se doma online cvičebních lekcí po dobu 12 týdnů s připomínkami a zpětnou vazbou a poté dalších 12 týdnů bez připomínek a zpětné vazby
  • Vyplňovat dotazníky o svém zdraví, aktivitě a zkušenostech ve studii

Tato studie může pomoci výzkumníkům naučit se, jak lépe podporovat lidi čekající na transplantaci ledviny prostřednictvím bezpečných domácích cvičebních programů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (CKD) čekající na transplantaci ledviny často zažívají nízkou fyzickou aktivitu, sníženou fyzickou funkci a křehkost. Špatná fyzická funkce před transplantací je spojena s delšími pobyty v nemocnici, vyššími mírami komplikací, opožděným zotavením a horšími výsledky po transplantaci. Navzdory těmto rizikům existuje jen málo škálovatelných, vědecky podložených prehabilitačních programů speciálně navržených pro kandidáty na transplantaci ledviny.

KINETIC (Zlepšení transplantace ledviny prostřednictvím nového cvičebního tréninku ke zvýšení kapacity) je randomizovaná klinická studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti domácího, technologicky podporovaného cvičebního prehabilitačního programu pro dospělé na čekací listině na transplantaci ledviny.

Cíle studie Hlavním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost poskytování 12týdenního vzdáleného cvičebního prehabilitačního programu kandidátům na transplantaci ledviny pomocí online cvičební platformy a nositelného sledovače aktivity.

Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení:

Dodržování cvičební intervence účastníky Bezpečnost a snášenlivost cvičení lehké až střední intenzity v této populaci Změny ve fyzické aktivitě a fyzické funkci Hlášená použitelnost, spokojenost a výsledky implementace účastníky Průzkumné klinické výsledky relevantní pro připravenost na transplantaci a zdravotní stav

Design studie

KINETIC je randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď do:

  • Obvyklé péče s nositelným sledovačem aktivity, nebo
  • Cvičební prehabilitační intervence s nositelným sledovačem aktivity a přístupem ke strukturovanému online cvičebnímu programu.

Všichni účastníci dokončí týdenní základní úvodní období, během kterého jsou shromažďována data o fyzické aktivitě k určení základního počtu kroků před randomizací.

Studijní populace Oprávnění účastníci jsou dospělí (≥60 let), kteří jsou aktivně zařazeni na čekací listinu na transplantaci ledviny a jsou schopni samostatně chodit. Účastníci musí mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem k internetu a musí být zdravotně stabilní natolik, aby se mohli zapojit do fyzické aktivity lehké až střední intenzity.

Pro zajištění bezpečnosti účastníků všichni jednotlivci před zařazením vyplní Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q). Pokud PAR-Q identifikuje potenciální kardiovaskulární, plicní nebo metabolické riziko, bude získáno písemné lékařské povolení.

Randomizace Po dokončení úvodního období budou účastníci randomizováni pomocí zabezpečeného elektronického systému. Randomizace bude stratifikována podle úrovně základní fyzické aktivity (nízká vs. vyšší aktivita) pro podporu rovnováhy mezi studijními skupinami.

Sledování aktivity pomocí nositelných zařízení Všichni účastníci obdrží náramkový sledovač aktivity k objektivnímu měření denní fyzické aktivity, včetně počtu kroků a délky aktivity.

Sběr dat a výsledky

Data shromážděná během studie zahrnují:

  • Objektivní metriky fyzické aktivity z nositelných zařízení
  • Hodnocení fyzické funkce
  • Výsledky hlášené účastníky
  • Dodržování cvičebních sezení (intervenční skupina)
  • Bezpečnostní události, hospitalizace a nežádoucí příznaky

Výsledky proveditelnosti zahrnují míry náboru, udržení, dodržování intervence a úplnost sběru dat. Bezpečnostní výsledky zahrnují nežádoucí události související s fyzickou aktivitou a účastí ve studii.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Schrauben, MD, MSCE
  • Telefonní číslo: 2156628730
  • E-mail: sarahsch@upenn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Perelman Center For Advanced Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být alespoň 60 let starý
  • přijímat transplantační péči v Penn Medicine
  • být na čekací listině pro transplantaci ledviny
  • mluvit a rozumět anglicky
  • být schopen chůze
  • mít alespoň jedno omezení fyzické funkce NEBO alespoň jeden ukazatel křehkosti
  • mít přístup k zařízení schopnému připojení k internetu a stažení aplikace
  • být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • být schválen pro účast prostřednictvím dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ) ověřeného proti lékařské dokumentaci nebo prostřednictvím písemného lékařského schválení od klinického lékaře

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít prodělaný infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu v 3 měsících bezprostředně před zařazením
  • Být neschopen samostatného monitorování pomocí studijních zařízení (tj. mít stav jako demence)
  • Nebýt schválen dotazníkem PARQ nebo neobdržet písemné lékařské schválení k cvičení
  • Účastnit se jiné studie fyzické aktivity
  • Mít jakýkoli jiný důvod, proč neočekávají, že budou schopni studii dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče s monitorovacím zařízením fyzické aktivity
Účastníci v této skupině budou i nadále dostávat svou obvyklou péči před transplantací, kterou poskytuje transplantační centrum. Kromě toho účastníci obdrží náramkový monitor fyzické aktivity, který bude měřit denní aktivitu, včetně počtu kroků. Účastníci budou požádáni, aby monitor aktivity nosili po celou dobu trvání studie, ale nebudou dostávat strukturované cvičební programy ani koučování související s cvičením jako součást studie.
Jiný: Aktivní kontrola
Účastníci pokračují v běžné péči před transplantací poskytované transplantačním centrem a nosí náramkový aktivitní tracker pro měření denního počtu kroků/fyzické aktivity.
Experimentální: Program předoperační přípravy s fyzickou aktivitou a sledovačem pohybu
Účastníci v této větvi budou nadále dostávat svou obvyklou péči před transplantací a také se zúčastní 12týdenního domácího cvičebního programu prehabilitace. Účastníci obdrží náramkový monitor fyzické aktivity a přístup k online cvičební platformě navržené pro lidi s onemocněním ledvin. Program zahrnuje živé a na vyžádání cvičební lekce zaměřené na aerobní a odporová cvičení lehké až střední intenzity. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali alespoň dvě cvičební lekce týdně. Intervence je poskytována na dálku a účastníci absolvují krátkou virtuální orientaci před zahájením programu.
Behaviorální: Cvičební rehabilitační program s monitorovacím zařízením fyzické aktivity
Účastníci v této skupině budou pokračovat v obvyklé péči před transplantací a zároveň se zúčastní 12týdenního předrehabilitačního programu cvičení v domácím prostředí. Účastníci obdrží náramkový monitor fyzické aktivity a přístup k online platformě pro cvičení určené pro osoby s onemocněním ledvin. Program zahrnuje živé a na vyžádání dostupné lekce cvičení zaměřené na aerobní a odporové cvičení lehké až střední intenzity. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali alespoň dvě lekce cvičení týdně. Intervence je poskytována na dálku a účastníci před zahájením programu absolvují krátkou virtuální orientaci. Účastníci budou od výzkumného týmu dostávat připomínky a zpětnou vazbu ohledně jejich zapojení do cvičení a fyzické aktivity. Po uplynutí 12týdenního období bude tato skupina požádána, aby v programu cvičení pokračovala, ale bez připomínek nebo zpětné vazby ze studie týkající se jejich cvičení.
Ostatní jména:
  • chůze
  • domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita náboru a retence
Časové okno: Doba efektivity náboru je délka studie (očekává se až 20 měsíců) a retence je 12 týdnů intervenčního období
Proveditelnost bude hodnocena efektivitou náboru a udržením účastníků. Efektivita náboru bude vypočítána jako procento účastníků úspěšně zařazených po pozvání. Prahové hodnoty úspěchu zahrnují, že ≥70 % potenciálně způsobilých souhlasí se screeningem a ≥40 % způsobilých udělí souhlas a bude zařazeno. Udržení bude měřeno jako procento zařazených účastníků, kteří dokončí 12týdenní studijní období. Prahová hodnota úspěšného udržení je ≥70 %.
Doba efektivity náboru je délka studie (očekává se až 20 měsíců) a retence je 12 týdnů intervenčního období
Přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Přijatelnost bude měřena pomocí System Usability Scale (SUS), ověřeného dotazníku hodnotícího použitelnost a spokojenost se systémem studie. Skóre SUS bude vypočítáno pomocí standardních metod hodnocení. Skóre 68 a vyšší bude považováno za indikaci přijatelné použitelnosti. Kvantitativní zjištění budou doplněna kvalitativní zpětnou vazbou od účastníků, včetně témat souvisejících s přijatelností identifikovaných prostřednictvím závěrečných rozhovorů na konci studie.
12 týdnů po randomizaci
Dodržování
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Dodržování bude hodnoceno jako procento dnů studie s platnými údaji o počtu kroků a u účastníků v intervenční skupině jako procento dokončených cvičebních sezení z doporučených během 12týdenního intervenčního období. Dosažitelné dodržování bude definováno jako ≥70 % dnů studie s platnými údaji o počtu kroků a ≥70 % účastníků v intervenční skupině dokončilo ≥2 cvičební lekce týdně.
12 týdnů po randomizaci
Nežádoucí příhody související se zásahem
Časové okno: Až 12 týdnů po randomizaci
Bezpečnost bude hodnocena zaznamenáváním počtu a typu nežádoucích příhod vyskytujících se během studie.
Až 12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Short Physical Performance Battery (SPPB)
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě

Změna celkového skóre Short Physical Performance Battery (SPPB) bude porovnána mezi studijními skupinami.

Celkové skóre SPPB se vypočítá sečtením skóre ze tří komponent založených na výkonu:

Test stoje na jedné noze Test rychlosti chůze na 4 metrech Pětinásobný test sed-vstaň Každá komponenta je hodnocena od 0 do 4 a tři komponentní skóre se sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 až 12, přičemž vyšší skóre indikuje lepší fyzickou funkci.

Agregované celkové skóre (0-12 bodů) bude použito jako výsledná míra.
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změna v denní fyzické aktivitě (počet kroků)
Časové okno: 12 týdnů intervenčního období
Denní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí nositelných aktivitních sledovačů. Rozdíly mezi skupinami v průměrném denním počtu kroků budou vyhodnoceny po intervenčním období trvajícím 12 týdnů.
12 týdnů intervenčního období
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změny v SF-36 porovnávané mezi studijními skupinami - 36-položkové měřítko hodnotící funkční stav a vnímání zdravotního stavu, skórované od 0 do 100; vyšší skóre je spojeno s lepším vnímaným HRQOL. mezi studijními skupinami.
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změna stavu křehkosti
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí rozdílů mezi skupinami ve stavu křehkosti s využitím Friedova fenotypu křehkosti
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 13 a 25 týdnů od výchozí hodnoty
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí rozdílů mezi skupinami v rychlosti chůze (metry/sekundu)
13 a 25 týdnů od výchozí hodnoty
Změna času vstávání ze židle
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí rozdílů mezi skupinami v čase testu pětinásobného vstávání ze sedu (sekundy)
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změna síly stisku ruky
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí mezigrupových rozdílů síly stisku (kilogramy)
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změna v sebehodnocené fyzické funkci
Časové okno: 13 a 25 týdnů po výchozím měření
Meziskupinové rozdíly budou vyhodnoceny na základě pacienty uváděného fyzického fungování pomocí PF-10 z dotazníku SF-36 (rozsah skóre 0-100, vyšší skóre znamená lepší fyzické fungování) a skóre fyzické složky souhrnu SF-36 (normované skóre, průměr 50, vyšší skóre znamená lepší fyzické fungování).
13 a 25 týdnů po výchozím měření
Změny v digitální zdravotní gramotnosti
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v digitální zdravotní gramotnosti budou porovnány mezi studijními skupinami pomocí Elektronické škály zdravotní gramotnosti (eHEALS), 8položkového dotazníku hodnotícího vnímanou schopnost najít, porozumět a používat elektronické zdravotní informace. Položky používají 5bodové Likertovy odpovědní možnosti. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší digitální zdravotní gramotnost.
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: 13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změny v kvalitě života související se zdravím budou porovnány mezi studijními skupinami pomocí dotazníku SF-36, který obsahuje 36 položek a hodnotí funkční stav a vnímání zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu života související se zdravím.
13 a 25 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změny v sebeúčinnosti
Časové okno: 25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v sebeúčinnosti budou porovnávány mezi studijními skupinami pomocí krátké formy PROMIS Self-Efficacy, 4-položkového dotazníku hodnotícího sebevědomí v řízení zdraví a denních aktivit. Položky využívají 5bodové Likertovy škály odpovědí. Vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v motivaci k fyzické aktivitě
Časové okno: 25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny motivace k fyzické aktivitě budou porovnány mezi studijními skupinami pomocí Dotazníku behaviorální regulace při cvičení (BREQ-3), což je 24položkové měření hodnotící různé typy motivace k cvičení. Položky používají 5bodové Likertovy odpovědní možnosti a skóre se počítá jako průměrné hodnoty subškál, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu daného typu motivační regulace.
25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v sociální podpoře
Časové okno: 25 a 13 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změny vnímané sociální podpory budou porovnány mezi studijními skupinami pomocí 6položkového dotazníku upraveného pro kontexty fyzické aktivity. Položky používají 5bodové Likertovy odpovědi. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou sociální podporu.
25 a 13 týdnů vzhledem k výchozímu stavu
Změny ve vlastním hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě
Změny v subjektivně uváděné fyzické aktivitě budou porovnány mezi studijními skupinami pomocí Rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA), což je 9bodový dotazník hodnotící účast v aerobní aktivitě, silovém tréninku a cvičeních na flexibilitu. Jakékoli číslo nižší než 6 je považováno za suboptimální.
25 a 13 týdnů vzhledem k výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní složený klinický výsledek po transplantaci
Časové okno: 30 dní po transplantaci

Podíl účastníků, kteří zažijí alespoň jednu z následujících událostí do 30 dnů po transplantaci ledviny: opožděná funkce štěpu (potřeba dialýzy kdykoli po transplantaci), primární nefunkce (nefunkční transplantát), chirurgická komplikace vyžadující zásah, převod na jednotku intenzivní péče (JIP), propuštění do zařízení s asistovanou péčí, jakákoli rehospitalizace po propuštění z hospitalizace pro transplantaci nebo úmrtí.

Každý účastník bude jednou zařazen jako:

Ano (zažil ≥1 událost) nebo Ne (nezažil žádnou z uvedených událostí). Výsledek bude analyzován jako binární proměnná na úrovni účastníka.
30 dní po transplantaci
Hospitalizace během čekání na seznamu
Časové okno: Randomizace až 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Skupinové rozdíly v počtu hospitalizací během čekací doby
Randomizace až 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
90denní kompozitní klinický výsledek po transplantaci
Časové okno: 90 dní po transplantaci

Podíl účastníků, kteří zažijí alespoň jednu z následujících událostí do 90 dnů po transplantaci ledviny: opožděná funkce štěpu (definovaná jako potřeba dialýzy kdykoli po transplantaci), primární nefunkčnost (nefunkční transplantát), chirurgická komplikace vyžadující zásah, převod na jednotku intenzivní péče (JIP), propuštění do zařízení s asistenční péčí, jakákoli rehospitalizace po propuštění z transplantace, nebo úmrtí.

Každý účastník bude klasifikován jednou jako:

Ano (zažil jednu nebo více uvedených událostí), nebo Ne (nezažil žádnou z uvedených událostí). Výsledek bude analyzován jako binární proměnná na úrovni účastníka.
90 dní po transplantaci
Délka hospitalizace po transplantaci
Časové okno: Čas strávený v nemocnici po transplantaci (nahlášeno 30 a 90 dnů po transplantaci)
Délka hospitalizace (LOS) je definována jako počet dní od data transplantace ledviny do propuštění z nemocnice. LOS bude analyzována jako spojitý výsledek
Čas strávený v nemocnici po transplantaci (nahlášeno 30 a 90 dnů po transplantaci)
Změna stavu čekací listiny na Aktivní
Časové okno: Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Skupinové rozdíly ve stavu čekací listiny od neaktivního k aktivnímu před transplantací
Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Celková doba pobytu na čekací listině
Časové okno: Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Skupinové rozdíly v kumulativním počtu dnů hospitalizace ve zdravotnickém zařízení napříč všemi hospitalizacemi, které nastanou, když je účastník na čekací listině na transplantaci ledviny před transplantací.
Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Úmrtí na čekací listině
Časové okno: Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace
Skupinové rozdíly v počtu úmrtí během čekání na seznamu
Randomizace až do 6 měsíců (konec studie) nebo transplantace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 859280
  • R01DK144325 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie je pilotní a ověřovací studie navržená k posouzení přijatelnosti, dodržování a implementace vzdáleného cvičebního zásahu a k informování o návrhu budoucí větší klinické studie. Velikost vzorku je malá a data zahrnují podrobné behaviorální, nositelná zařízení a kvalitativní informace, které mohou zvýšit riziko opětovné identifikace účastníků. Výsledky na úrovni souhrnu budou hlášeny prostřednictvím publikací a ClinicalTrials.gov. Plány pro sdílení IPD budou přehodnoceny pro budoucí adekvátně vybavené studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit