Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora del Trasplante de Riñón Mediante Nuevo Entrenamiento de Ejercicio para Aumentar la Capacidad (KINETIC)

5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

KINETIC -- Mejora del Trasplante Renal Mediante Nuevo Entrenamiento de Ejercicio para Aumentar la Capacidad

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de ejercicios domiciliario puede utilizarse de forma segura y factible para mejorar la actividad física y la función física en adultos que esperan un trasplante de riñón. El estudio también evaluará la aceptabilidad y utilidad de este programa para los participantes.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Se puede implementar con éxito un programa de ejercicios a distancia para personas en lista de espera para trasplante renal?
  • ¿Siguen los participantes el programa de ejercicios y utilizan el monitor de actividad física según lo solicitado?
  • ¿Es el programa seguro y bien tolerado?

Los investigadores compararán dos grupos para ver si el programa de ejercicios conduce a una mayor actividad física y una mejor función física:

  • Cuidado pretrasplante habitual con un monitor de actividad física
  • Cuidado pretrasplante habitual más un programa de ejercicios en línea

Los participantes:

  • Utilizarán un monitor de actividad en la muñeca para medir la actividad física diaria
  • Completarán un período basal de una semana antes de ser asignados a un grupo de estudio
  • Serán asignados aleatoriamente (como lanzar una moneda) a uno de los dos grupos
  • Si se les asigna al grupo de ejercicios, participarán en clases de ejercicios en línea en casa durante 12 semanas con recordatorios y retroalimentación, y luego otras 12 semanas sin recordatorios ni retroalimentación
  • Responderán cuestionarios sobre su salud, actividad y experiencia en el estudio

Este estudio puede ayudar a los investigadores a aprender cómo apoyar mejor a las personas que esperan un trasplante de riñón mediante programas de ejercicios seguros y domiciliarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada que esperan un trasplante de riñón suelen experimentar baja actividad física, función física reducida y fragilidad. La mala función física antes del trasplante se asocia con estancias hospitalarias más largas, mayores tasas de complicaciones, recuperación retrasada y peores resultados postrasplante. A pesar de estos riesgos, existen pocos programas de prehabilitación escalables y basados en evidencia diseñados específicamente para candidatos a trasplante renal.

KINETIC (Mejora del Trasplante Renal a través de Nuevo Entrenamiento de Ejercicio para Aumentar la Capacidad) es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de un programa de prehabilitación de ejercicio domiciliario, habilitado por tecnología, para adultos en lista de espera para trasplante renal.

Objetivos del estudio El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de implementar un programa de prehabilitación de ejercicio remoto de 12 semanas para candidatos a trasplante renal utilizando una plataforma de ejercicio en línea y un rastreador de actividad portátil.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar:

La adherencia de los participantes a la intervención de ejercicio La seguridad y tolerabilidad del ejercicio de intensidad ligera a moderada en esta población Los cambios en la actividad física y la función física La usabilidad, satisfacción y resultados de implementación reportados por los participantes Resultados clínicos exploratorios relevantes para la preparación para el trasplante y el estado de salud

Diseño del estudio

KINETIC es un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos. Los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 a:

  • Cuidado habitual con un rastreador de actividad portátil, o
  • Intervención de prehabilitación de ejercicio con un rastreador de actividad portátil y acceso a un programa de ejercicio estructurado en línea.

Todos los participantes completarán un período de incorporación de una semana durante el cual se recopilan datos de actividad física para establecer los recuentos de pasos iniciales antes de la aleatorización.

Población del estudio Los participantes elegibles son adultos (≥60 años) que están activamente inscritos para trasplante renal y pueden caminar de forma independiente. Los participantes deben tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a internet y estar médicamente estables para participar en actividad física de intensidad ligera a moderada.

Para garantizar la seguridad de los participantes, todas las personas completarán el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q) antes de la inscripción. Si el PAR-Q identifica riesgos potenciales cardiovasculares, pulmonares o metabólicos, se obtendrá autorización médica por escrito.

Aleatorización Después de completar el período de incorporación, los participantes serán aleatorizados utilizando un sistema electrónico seguro. La aleatorización se estratificará según el nivel de actividad física inicial (baja vs mayor actividad) para promover el equilibrio entre los grupos de estudio.

Monitoreo de actividad con dispositivos portátiles Todos los participantes recibirán un rastreador de actividad de muñeca para medir objetivamente la actividad física diaria, incluidos los recuentos de pasos y la duración de la actividad.

Recopilación de datos y resultados

Los datos recopilados durante el estudio incluyen:

  • Métricas objetivas de actividad física de dispositivos portátiles
  • Evaluaciones de la función física
  • Resultados reportados por los participantes
  • Adherencia a las sesiones de ejercicio (grupo de intervención)
  • Eventos de seguridad, hospitalizaciones y síntomas adversos

Los resultados de viabilidad incluyen tasas de reclutamiento, retención, adherencia a la intervención y completitud de la recopilación de datos. Los resultados de seguridad incluyen eventos adversos relacionados con la actividad física y la participación en el estudio.

.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Schrauben, MD, MSCE
  • Número de teléfono: 2156628730
  • Correo electrónico: sarahsch@upenn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Perelman Center for Advanced Medicine
        • Contacto:
          • Sarah Schrauben, MD, MS
          • Número de teléfono: 267-324-7588
          • Correo electrónico: sarahsch@upenn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 60 años
  • Recibir atención de trasplante en Penn Medicine
  • Estar en la lista de espera para trasplante de riñón
  • Hablar y comprender inglés
  • Ser capaz de caminar
  • Tener al menos una limitación de función física O al menos una métrica de fragilidad
  • Tener acceso a un dispositivo capaz de conectarse a Internet y descargar una aplicación
  • Ser capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Ser autorizado para participar mediante el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PARQ) verificado con el historial médico o mediante autorización médica escrita de un clínico

Criterios de exclusión:

  • Haber tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular en los 3 meses inmediatamente anteriores a la inscripción
  • Ser incapaz de autocontrolarse con los dispositivos del estudio (es decir, tener una condición como demencia)
  • No ser autorizado por el PARQ o no recibir autorización médica escrita para hacer ejercicio
  • Participar en otro estudio de actividad física
  • Tener cualquier otra razón por la que no se espera poder completar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado Habitual con Rastreador de Actividad Física
Los participantes en este brazo continuarán recibiendo su atención habitual previa al trasplante proporcionada por el centro de trasplantes. Además, los participantes recibirán un rastreador de actividad física portátil en la muñeca para medir la actividad diaria, incluidos los recuentos de pasos. Se pedirá a los participantes que usen el rastreador de actividad durante todo el período del estudio, pero no recibirán programación de ejercicio estructurada ni asesoramiento relacionado con el ejercicio como parte del estudio.
Otro: Control activo
Los participantes continúan con la atención estándar previa al trasplante proporcionada por el centro de trasplantes y usan un rastreador de actividad en la muñeca para medir el recuento de pasos diarios/actividad física.
Experimental: Programa de Prehabilitación de Ejercicio con Rastreador de Actividad Física
Los participantes en este brazo continuarán recibiendo su atención habitual previa al trasplante y también participarán en un programa de prehabilitación de ejercicio de 12 semanas basado en el hogar. Los participantes recibirán un rastreador de actividad física de muñeca y acceso a una plataforma de ejercicios en línea diseñada para personas con enfermedad renal. El programa incluye clases de ejercicio en vivo y bajo demanda que se centran en ejercicios aeróbicos y de resistencia de intensidad ligera a moderada. Se pedirá a los participantes que completen al menos dos clases de ejercicio por semana. La intervención se lleva a cabo de forma remota, y los participantes completarán una breve orientación virtual antes de comenzar el programa.
Conductual: Programa de Rehabilitación con Ejercicio y Seguimiento de Actividad Física
Los participantes en este brazo continuarán recibiendo su atención habitual previa al trasplante y también participarán en un programa de prehabilitación de ejercicio domiciliario de 12 semanas. Los participantes recibirán un rastreador de actividad física portátil y acceso a una plataforma de ejercicio en línea diseñada para personas con enfermedad renal. El programa incluye clases de ejercicio en vivo y bajo demanda que se centran en ejercicios aeróbicos y de resistencia de intensidad ligera a moderada. Se pedirá a los participantes que completen al menos dos clases de ejercicio por semana. La intervención se lleva a cabo de forma remota, y los participantes completarán una breve orientación virtual antes de comenzar el programa. Los participantes recibirán recordatorios y comentarios del equipo de estudio sobre su participación en el ejercicio y la actividad física. Después del período de 12 semanas, se pedirá a este grupo que continúe participando en el programa de ejercicio, pero sin recordatorios del estudio ni comentarios relacionados con su ejercicio.
Otros nombres:
  • caminando
  • ejercicio en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de inscripción y retención
Periodo de tiempo: El período de eficacia de la inscripción es la duración del estudio (se anticipa hasta 20 meses) y la retención es de 12 semanas del período de intervención
La viabilidad se evaluará mediante la eficacia en la inscripción y la retención de participantes. La eficacia en la inscripción se calculará como el porcentaje de participantes inscritos exitosamente después de la invitación. Los umbrales de éxito incluyen: ≥70% de los potencialmente elegibles aceptan el cribado y ≥40% de los elegibles dan su consentimiento y se inscriben. La retención se medirá como el porcentaje de participantes inscritos que completan el período de estudio de 12 semanas. El umbral de retención exitosa es ≥70%.
El período de eficacia de la inscripción es la duración del estudio (se anticipa hasta 20 meses) y la retención es de 12 semanas del período de intervención
Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
La aceptabilidad se medirá utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), un cuestionario validado que evalúa la usabilidad y la satisfacción con el sistema del estudio. Las puntuaciones SUS se calcularán utilizando métodos de puntuación estándar. Las puntuaciones de 68 o superiores se considerarán indicativas de una usabilidad aceptable. Los hallazgos cuantitativos se complementarán con comentarios cualitativos de los participantes, incluidos los temas relacionados con la aceptabilidad identificados a través de las entrevistas de salida al final del estudio.
12 semanas después de la aleatorización
Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
La adherencia se evaluará como el porcentaje de días del estudio con datos válidos de conteo de pasos y, para los participantes en el brazo de intervención, el porcentaje de sesiones de ejercicio completadas de las recomendadas durante el período de intervención de 12 semanas. Se definirá adherencia factible como ≥70% de los días del estudio con datos válidos de conteo de pasos y ≥70% de los participantes en el brazo de intervención completaron ≥2 clases de ejercicio por semana.
12 semanas después de la aleatorización
Eventos Adversos Relacionados con la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la aleatorización
La seguridad se evaluará documentando el número y tipo de eventos adversos que ocurran durante el período de estudio.
Hasta 12 semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas respecto a la línea base

Se comparará el cambio en la puntuación total de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) entre los grupos de estudio.

La puntuación total del SPPB se calcula sumando las puntuaciones de tres componentes basados en el rendimiento:

Prueba de equilibrio de pie Prueba de velocidad de marcha de 4 metros Prueba de sentarse y levantarse cinco veces Cada componente se puntúa de 0 a 4, y las tres puntuaciones de los componentes se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física.

La puntuación total agregada (0-12 puntos) se utilizará como medida de resultado.
13 y 25 semanas respecto a la línea base
Cambio en la Actividad Física Diaria (Recuento de Pasos)
Periodo de tiempo: 12 semanas de período de intervención
La actividad física diaria se evaluará mediante dispositivos portátiles de seguimiento de actividad. Las diferencias entre grupos en el recuento promedio de pasos diarios se evaluarán después de un período de intervención de 12 semanas.
12 semanas de período de intervención
Cambios en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas respecto a la línea base
Cambios en el SF-36 comparados entre los grupos del estudio: medida de 36 ítems que evalúa el estado funcional y las percepciones del estado de salud, con puntuación de 0 a 100; puntuaciones más altas asociadas con una mayor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre los grupos del estudio.
13 y 25 semanas respecto a la línea base
Cambio en el Estado de Fragilidad
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas respecto al valor basal
La función física se evaluará mediante las diferencias entre grupos en el estado de fragilidad utilizando el Fenotipo de Fragilidad de Fried
13 y 25 semanas respecto al valor basal
Cambio en la Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas con respecto a la línea base
La función física se evaluará utilizando las diferencias entre grupos en la velocidad de la marcha (metros/segundo)
13 y 25 semanas con respecto a la línea base
Cambio en el Tiempo de Levantarse de una Silla
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas respecto al valor basal
La función física se evaluará mediante las diferencias entre grupos en el tiempo de la prueba de levantarse y sentarse cinco veces (segundos)
13 y 25 semanas respecto al valor basal
Cambio en la Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas en relación con el valor basal
La función física se evaluará utilizando las diferencias entre grupos de la fuerza de prensión manual (kilogramos)
13 y 25 semanas en relación con el valor basal
Cambio en la Función Física Autoevaluada
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas después del inicio del estudio
Las diferencias entre grupos se evaluarán para el funcionamiento físico reportado por el paciente utilizando el PF-10 del SF-36 (rango de puntuación 0-100, puntuaciones más altas indican mejor funcionamiento físico) y la puntuación del Componente Físico Resumen del SF-36 (puntuación basada en normas, media 50, puntuaciones más altas indican mejor funcionamiento físico).
13 y 25 semanas después del inicio del estudio
Cambios en Alfabetización Digital en Salud
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas con respecto al valor basal
Los cambios en la alfabetización digital en salud se compararán entre los grupos de estudio utilizando la Escala de Alfabetización en Salud Electrónica (eHEALS), un cuestionario de 8 ítems que evalúa la capacidad percibida para encontrar, comprender y utilizar información de salud electrónica. Los ítems utilizan opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor alfabetización digital en salud.
13 y 25 semanas con respecto al valor basal
Cambios en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 13 y 25 semanas respecto al valor basal
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se compararán entre los grupos de estudio utilizando el SF-36, una medida de 36 ítems que evalúa el estado funcional y las percepciones de salud. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud percibida.
13 y 25 semanas respecto al valor basal
Cambios en Autoeficacia
Periodo de tiempo: 25 y 13 semanas respecto al valor basal
Los cambios en la autoeficacia se compararán entre los grupos de estudio utilizando el formulario corto de Autoeficacia PROMIS, un cuestionario de 4 ítems que evalúa la confianza en la gestión de la salud y las actividades diarias. Los ítems utilizan opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
25 y 13 semanas respecto al valor basal
Cambios en la Motivación para la Actividad Física
Periodo de tiempo: 25 y 13 semanas respecto al valor basal
Los cambios en la motivación para la actividad física se compararán entre los grupos de estudio utilizando el Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio (BREQ-3), una medida de 24 ítems que evalúa diferentes tipos de motivación para el ejercicio. Los ítems utilizan opciones de respuesta Likert de 5 puntos, y las puntuaciones se calculan como puntuaciones medias de subescalas, donde puntuaciones más altas indican una mayor adhesión a ese tipo de regulación motivacional.
25 y 13 semanas respecto al valor basal
Cambios en el Apoyo Social
Periodo de tiempo: 25 y 13 semanas respecto al valor basal
Los cambios en el apoyo social percibido se compararán entre los grupos de estudio utilizando un cuestionario de 6 ítems adaptado para contextos de actividad física. Los ítems utilizan opciones de respuesta Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican mayor apoyo social percibido.
25 y 13 semanas respecto al valor basal
Cambios en la Actividad Física Autoinformada
Periodo de tiempo: 25 y 13 semanas en relación con la línea de base
Los cambios en la actividad física autoinformada se compararán entre los grupos de estudio utilizando la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA), un cuestionario de 9 ítems que evalúa la participación en actividades aeróbicas, entrenamiento de fuerza y ejercicios de flexibilidad. Cualquier número inferior a 6 se considera subóptimo.
25 y 13 semanas en relación con la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Clínico Compuesto a los 30 Días Post-Trasplante
Periodo de tiempo: 30 días después del trasplante

La proporción de participantes que experimentan al menos uno de los siguientes eventos dentro de los 30 días posteriores al trasplante de riñón: función retardada del injerto (necesidad de diálisis en cualquier momento después del trasplante), no función primaria (trasplante no funcional), complicación quirúrgica que requiere intervención, traslado a la unidad de cuidados intensivos (UCI), alta a un centro de atención asistida, cualquier rehospitalización después del alta de la hospitalización por trasplante o muerte.

Cada participante se clasificará una vez como:

Sí (experimentó ≥1 evento) o No (no experimentó ninguno de los eventos enumerados). El resultado se analizará como una variable binaria a nivel de participante.
30 días después del trasplante
Hospitalizaciones Mientras Está en la Lista de Espera
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta 6 meses (fin del estudio) o trasplante
Diferencias de grupo en el número de hospitalizaciones mientras están en lista de espera
Aleatorización hasta 6 meses (fin del estudio) o trasplante
Resultado Clínico Compuesto a los 90 Días Postrasplante
Periodo de tiempo: 90 Días Post Trasplante

La proporción de participantes que experimentan al menos uno de los siguientes eventos dentro de los 90 días posteriores al trasplante de riñón: función retardada del injerto (definida como necesidad de diálisis en cualquier momento después del trasplante), no función primaria (trasplante no funcional), complicación quirúrgica que requiere intervención, traslado a unidad de cuidados intensivos (UCI), alta a un centro de atención asistida, cualquier rehospitalización después del alta de la hospitalización por trasplante, o muerte.

Cada participante será clasificado una vez como:

Sí (experimentó uno o más de los eventos enumerados), o No (no experimentó ninguno de los eventos enumerados). El resultado se analizará como una variable binaria a nivel de participante.
90 Días Post Trasplante
Duración de la Estancia Postrasplante
Periodo de tiempo: Tiempo en el hospital después del trasplante (notificado a los 30 y 90 días después del trasplante)
La duración de la estancia hospitalaria (LOS) se define como el número de días desde la fecha de la cirugía de trasplante de riñón hasta el alta hospitalaria. La duración de la estancia hospitalaria (LOS) se analizará como un resultado continuo.
Tiempo en el hospital después del trasplante (notificado a los 30 y 90 días después del trasplante)
Cambio de estado de lista de espera a activo
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta los 6 meses (final del estudio) o trasplante
Diferencias grupales del estado de lista de espera de inactivo a activo antes del trasplante
Aleatorización hasta los 6 meses (final del estudio) o trasplante
Tiempo Total de Estancia en Lista de Espera
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta 6 meses (final del estudio) o trasplante
Diferencias entre grupos en el número acumulado de días de hospitalización de pacientes ingresados en todos los ingresos hospitalarios que ocurren mientras un participante está en la lista de espera para un trasplante de riñón antes del trasplante.
Aleatorización hasta 6 meses (final del estudio) o trasplante
Muerte en lista de espera
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta los 6 meses (final del estudio) o trasplante
Diferencias de grupo en el número de fallecimientos mientras estaban en lista de espera
Aleatorización hasta los 6 meses (final del estudio) o trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 859280
  • R01DK144325 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio es un ensayo de viabilidad y piloto diseñado para evaluar la aceptabilidad, adherencia e implementación de una intervención de ejercicio remota y para informar el diseño de un futuro ensayo clínico más grande. El tamaño de la muestra es pequeño, y los datos incluyen información conductual detallada, de dispositivos portátiles y cualitativa que puede aumentar el riesgo de reidentificación de los participantes. Los resultados a nivel de resumen se informarán a través de publicaciones y ClinicalTrials.gov. Los planes para compartir IPD se reconsiderarán para futuros ensayos con suficiente poder estadístico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trasplante de riñón

Ensayos clínicos sobre Control activo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir