Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af nyretransplantation gennem ny træning til øget kapacitet (KINETIC)

5. maj 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

KINETIC -- Forbedring af nyretransplantation gennem ny træning til kapacitetsforøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et hjemmebaseret træningsprogram sikkert og gennemførligt kan anvendes til at forbedre fysisk aktivitet og fysisk funktion hos voksne, der venter på en nyretransplantation. Studiet vil også undersøge, hvor acceptabelt og nyttigt dette program er for deltagerne.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan et fjernbetjent træningsprogram leveres succesfuldt til personer på ventelisten til nyretransplantation?
  • Følger deltagerne træningsprogrammet og bærer en fysisk aktivitetstracker som bedt om?
  • Er programmet sikkert og vel tolereret?

Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om træningsprogrammet fører til højere fysisk aktivitet og bedre fysisk funktion:

  • Sædvanlig pra-transplantationspleje med en fysisk aktivitetstracker
  • Sædvanlig pra-transplantationspleje plus et online træningsprogram

Deltagerne vil:

  • Bære en håndledsaktivitetstracker for at måle daglig fysisk aktivitet
  • Gennemføre en uges baselineperiode, før de tildeles en undersøgelsesgruppe
  • Blive tilfældigt tildelt (som at slå plat eller krone) til en af to grupper
  • Hvis tildelt træningsgruppen, deltage i online træningsklasser hjemme i 12 uger med påmindelser og feedback, og derefter yderligere 12 uger uden påmindelser og feedback
  • Besvare spørgeskemaer om deres helbred, aktivitet og oplevelse i undersøgelsen

Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære, hvordan man bedre kan støtte personer, der venter på nyretransplantation, gennem sikre, hjemmebaserede træningsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD), der venter på nyretransplantation, oplever ofte lav fysisk aktivitet, nedsat fysisk funktion og skrøbelighed. Dårlig fysisk funktion før transplantation er forbundet med længere hospitalsophold, højere komplikationsrater, forsinket genopretning og dårligere resultater efter transplantation. På trods af disse risici er der få skalerbare, evidensbaserede prehabilitationsprogrammer, der er designet specifikt til kandidater til nyretransplantation.

KINETIC (Kidney Transplant Improvement through New Exercise Training to Increase Capacity) er et randomiseret klinisk forsøg designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af et hjemmebaseret, teknologiunderstøttet træningsprehabilitationsprogram for voksne på ventelisten til nyretransplantation.

Studiets mål Det primære mål med dette studie er at evaluere gennemførligheden af at levere et 12-ugers, fjernbetjent træningsprehabilitationsprogram til kandidater til nyretransplantation ved hjælp af en online træningsplatform og en bærbar aktivitetssporer.

Sekundære mål inkluderer evaluering af:

Deltagernes overholdelse af træningsinterventionen Sikkerhed og tolerabilitet af let til moderat intensitetstræning i denne population Ændringer i fysisk aktivitet og fysisk funktion Deltagerrapporteret brugervenlighed, tilfredshed og implementeringsresultater Eksplorative kliniske resultater relevante for transplantationsparathed og sundhedsstatus

Studiedesign

KINETIC er et randomiseret, parallelgruppeklinisk forsøg. Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten:

  • Sedvanlig pleje med en bærbar aktivitetssporer, eller
  • Træningsprehabilitationsintervention med en bærbar aktivitetssporer og adgang til et struktureret online træningsprogram.

Alle deltagere vil gennemføre en uges baseline-indkøringsperiode, hvor fysiske aktivitetsdata indsamles for at etablere baseline skridttællinger før randomisering.

Studiepopulation Berettigede deltagere er voksne (≥60 år gamle), der er aktivt anmeldt til nyretransplantation og er i stand til at gå selvstændigt. Deltagere skal have adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetadgang og være medicinsk stabile nok til at deltage i let til moderat intens fysisk aktivitet.

For at sikre deltagernes sikkerhed vil alle personer gennemføre Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) før tilmelding. Hvis PAR-Q identificerer potentiel kardiovaskulær, pulmonal eller metabolisk risiko, vil der blive indhentet skriftlig medicinsk godkendelse.

Randomisering Efter gennemførelse af indkøringsperioden vil deltagere blive randomiseret ved hjælp af et sikkert elektronisk system. Randomisering vil blive stratificeret efter baseline fysisk aktivitetsniveau (lav vs. højere aktivitet) for at fremme balance mellem studiearmene.

Bærbar aktivitetsmonitorering Alle deltagere vil modtage en håndledsmonteret aktivitetssporer til objektiv måling af daglig fysisk aktivitet, herunder skridttællinger og aktivitetsvarighed.

Dataindsamling og resultater

Data indsamlet under studiet inkluderer:

  • Objektive fysiske aktivitetsmål fra bærbare enheder
  • Fysiske funktionsvurderinger
  • Deltagerrapporterede resultater
  • Overholdelse af træningssessioner (interventionsarm)
  • Sikkerhedshændelser, indlæggelser og bivirkninger

Gennemførlighedsresultater inkluderer rekrutteringsrater, fastholdelse, overholdelse af interventionen og fuldstændighed af dataindsamling. Sikkerhedsresultater inkluderer uønskede hændelser relateret til fysisk aktivitet og studiedeltagelse.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Perelman Center For Advanced Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 60 år gammel
  • modtage transplantationbehandling på Penn Medicine
  • være på ventelisten til nyretransplantation
  • tale og forstå engelsk
  • være i stand til at gå
  • have mindst én funktionsbegrænsning ELLER mindst ét skrøbelighedsmål
  • have adgang til en enhed, der kan oprette forbindelse til internettet og downloade en applikation
  • være i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • være godkendt til deltagelse via Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) verificeret mod journal eller via skriftlig medicinsk godkendelse fra en kliniker

Eksklusionskriterier:

  • Have haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i de 3 måneder umiddelbart før tilmelding
  • Være ude af stand til selv at overvåge med studieenheder (dvs. have en tilstand som demens)
  • Ikke godkendt af PARQ eller modtage skriftlig medicinsk godkendelse til motion
  • Deltage i et andet fysisk aktivitetsstudie
  • Have en anden grund til, at de ikke forventer at kunne gennemføre studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig behandling med fysisk aktivitetsmåler
Deltagere i denne arm vil fortsætte med at modtage deres sædvanlige pre-transplantationspleje, som leveres af transplantationscentret. Derudover vil deltagerne modtage en håndledsmonteret fysisk aktivitetssporer til at måle daglig aktivitet, herunder skridttælling. Deltagerne vil blive bedt om at bære aktivitetssporeren gennem hele undersøgelsesperioden, men de vil ikke modtage struktureret træningsprogrammering eller træningsrelateret coaching som en del af undersøgelsen.
Andet: Aktiv kontrol
Deltagerne fortsætter standardplejen før transplantation, som leveres af transplantationscentret, og bærer en aktivitetssporer på håndleddet for at måle daglige skridttællinger/fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Træningspræhabiliteringsprogram med fysisk aktivitetsmåler
Deltagerne i denne arm vil fortsætte med at modtage deres sædvanlige pleje før transplantationen og vil også deltage i et 12-ugers, hjemmebaseret træningspræhabiliteringsprogram.
Deltagerne vil modtage en håndledsbar fysisk aktivitetssporer og adgang til en online træningsplatform designet til mennesker med nyresygdom.
Programmet omfatter live og on-demand træningsklasser, der fokuserer på let-til-moderat intensitet aerob og modstandsøvelser.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre mindst to træningsklasser om ugen.
Interventionen leveres fjernbetjent, og deltagerne vil gennemføre en kort virtuel orientering før programmets start.
Adfærdsmæssigt: Befægelsesrehabiliteringsprogram med fysisk aktivitetsmåler
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte med at modtage deres sædvanlige pleje før transplantation og vil også deltage i et 12-ugers, hjemmebaseret træningspræhabilitationsprogram. Deltagerne vil modtage en fysisk aktivitetstracker til håndleddet og adgang til en online træningsplatform designet til mennesker med nyresygdom. Programmet inkluderer live og on-demand træningsklasser, der fokuserer på let til moderat intensitet aerob og modstandsøvelser. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre mindst to træningsklasser om ugen. Interventionen leveres fjernstyret, og deltagerne vil gennemføre en kort virtuel orientering, før de starter programmet. Deltagerne vil modtage påmindelser og feedback fra studieteamet om deres trænings- og fysiske aktivitetsengagement. Efter de 12 uger vil denne gruppe blive bedt om at fortsætte med at deltage i træningsprogrammet, men uden studiemindelser eller feedback relateret til deres træning.
Andre navne:
  • gå
  • hjemmebaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldings effektivitet og fastholdelse
Tidsramme: Rekrutteringsperiode er studievarighed (forventes op til 20 måneder) og fastholdelse er 12 ugers interventionsperiode
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra rekrutterings effektivitet og deltager fastholdelse. Rekrutterings effektivitet vil blive beregnet som procentdelen af deltagere, der er blevet rekrutteret med succes efter invitation. Tærskler for succes inkluderer, ≥70% af potentielt berettigede accepterer screening og ≥40% af berettigede giver samtykke og bliver rekrutteret. Fastholdelse vil blive målt som procentdelen af rekrutterede deltagere, der gennemfører den 12-ugers studieperiode. Tærsklen for succesfuld fastholdelse er ≥70%.
Rekrutteringsperiode er studievarighed (forventes op til 20 måneder) og fastholdelse er 12 ugers interventionsperiode
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret spørgeskema, der vurderer brugervenlighed og tilfredshed med studiesystemet. SUS-scorer vil blive beregnet ved hjælp af standard scoringsmetoder. Scorer på 68 eller derover vil blive betragtet som indikative for acceptabel brugervenlighed. Kvantitative resultater vil blive suppleret med kvalitativ feedback fra deltagerne, herunder temaer relateret til acceptabilitet identificeret gennem afsluttende exit-interviews.
12 uger efter randomisering
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Overholdelse vil blive vurderet som procentdelen af studiedage med gyldigt skridttællingsdata og, for deltagere i interventionsgruppen, procentdelen af gennemførte træningssessioner ud af dem, der blev anbefalet i løbet af den 12-ugers interventionsperiode. Overholdelse anses for gennemførlig, hvis der er ≥70% studiedage med gyldigt skridttællingsdata og ≥70% af deltagerne i interventionsgruppen gennemfører ≥2 træningsklasser om ugen.
12 uger efter randomisering
Bivirkninger relateret til intervention
Tidsramme: Op til 12 uger efter randomisering
Sikkerheden vil blive evalueret ved at dokumentere antallet og typen af bivirkninger, der forekommer i undersøgelsesperioden.
Op til 12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Tidsramme: 13 og 25 uger relativt til baseline

Ændring i Short Physical Performance Battery (SPPB) totalscore vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne.

SPPB-totalscore beregnes ved at summere scoringerne fra tre performancebaserede komponenter:

Ståbalancetest 4-meter ganghastighedstest Fem-gange siddetil-ståtest Hver komponent scores fra 0 til 4, og de tre komponentscores summeres for at producere en totalscore mellem 0 og 12, hvor højere scores indikerer bedre fysisk funktion.

Den aggregerede totalscore (0-12 point) vil blive brugt som udfaldsmålet.
13 og 25 uger relativt til baseline
Ændring i daglig fysisk aktivitet (træntal)
Tidsramme: 12 ugers interventionsperiode
Daglig fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af bærbare aktivitetssporere. Forskelle mellem grupper i gennemsnitlige daglige skridttællinger vil blive evalueret efter en interventionsperiode på 12 uger.
12 ugers interventionsperiode
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændringer i SF-36 sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne - 36-punkts mål, der evaluerer funktionel status og opfattelse af helbredsstatus, scoret fra 0 til 100; højere score er forbundet med større opfattet HRQOL. mellem undersøgelsesgrupperne.
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændring i skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af gruppe-forskelle i skrøbelighedsstatus ved brug af Frieds skrøbelighedsfænotype
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af mellemgruppeforskelle i ganghastighed (meter/sekund)
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændring i stol-rejsningstid
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Fysisk funktion vil blive vurderet ved brug af mellemgruppeforskelle i tid for Five-times sit-to-stand test (sekunder)
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændring i håndstyrke
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af mellemgruppeforskelle i håndstyrke (kilogram)
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 13 og 25 uger efter baseline
Forskelle mellem grupperne vil blive evalueret for patientrapporteret fysisk funktion ved hjælp af PF-10 fra SF-36 (scoreområde 0-100, højere score indikerer bedre fysisk funktion) og SF-36 Physical Component Summary-score (normbaseret score, gennemsnit 50, højere score indikerer bedre fysisk funktion).
13 og 25 uger efter baseline
Ændringer i digital sundhedskompetence
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændringer i digital sundhedskompetence vil blive sammenlignet mellem studiegrupper ved hjælp af Electronic Health Literacy Scale (eHEALS), et 8-punkts spørgeskema, der vurderer opfattet evne til at finde, forstå og bruge elektronisk sundhedsinformation. Punkterne bruger 5-punkts Likert svarmuligheder. Samlede score spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer bedre digital sundhedskompetence
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændringer i Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive sammenlignet mellem studiegrupperne ved hjælp af SF-36, et 36-punkts mål, der evaluerer funktionel status og opfattelse af sundhed. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer en bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
13 og 25 uger i forhold til baseline
Ændringer i Selvtillid
Tidsramme: 25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i selveffektivitet vil blive sammenlignet mellem studiegrupper ved hjælp af PROMIS Selv-effektivitet kortform, et 4-spørgsmåls spørgeskema, der vurderer tillid til at håndtere sundhed og daglige aktiviteter. Spørgsmålene bruger 5-punkts Likert svarmuligheder. Højere score indikerer større selveffektivitet.
25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: 25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i motivation for fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupper ved hjælp af Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3), et 24-spørgsmålsmål, der vurderer forskellige typer af træningsmotivation. Spørgsmålene bruger 5-punkts Likert-svarindstillinger, og scores beregnes som gennemsnitlige delskala-scores, hvor højere scores indikerer større tilslutning til den pågældende motivationstype.
25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i social støtte
Tidsramme: 25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i oplevet social støtte vil blive sammenlignet mellem studiegrupper ved hjælp af et 6-spørgsmålsskema tilpasset til fysisk aktivitetskontekster. Spørgsmålene anvender 5-punkts Likert svarmuligheder. Samlede scores spænder fra 6 til 30, hvor højere scores indikerer større oplevet social støtte.
25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 25 og 13 uger i forhold til baseline
Ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem studiegrupper ved hjælp af Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), et 9-spørgsmålsskema, der vurderer deltagelse i aerob aktivitet, styrketræning og fleksibilitetsøvelser.
Ethvert tal mindre end 6 betragtes som suboptimalt.
25 og 13 uger i forhold til baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages post-transplantat sammensat klinisk udfald
Tidsramme: 30 dage efter transplantation

Andelen af deltagere, der oplever mindst én af følgende hændelser inden for 30 dage efter nyretransplantation: forsinket graftfunktion (behov for dialyse på noget tidspunkt efter transplantation), primær non-funktion (ikke-fungerende transplantation), kirurgisk komplikation, der kræver intervention, overførsel til intensivafdeling (ICU), udskrivelse til et plejehjem, enhver genindlæggelse efter udskrivelse fra transplantationsindlæggelsen eller død.

Hver deltager vil blive klassificeret én gang som enten:

Ja (oplevede ≥1 hændelse) eller Nej (oplevede ingen af de nævnte hændelser). Resultatet vil blive analyseret som en binær variabel på deltager-niveau.
30 dage efter transplantation
Indlæggelser mens man står på ventelisten
Tidsramme: Randomisering op til 6 måneder (undersøgelsens afslutning) eller transplantation
Gruppeforskelle i antal indlæggelser mens man er på venteliste
Randomisering op til 6 måneder (undersøgelsens afslutning) eller transplantation
90-dages post-transplantations sammensatte kliniske udfald
Tidsramme: 90 dage efter transplantation

Andelen af deltagere, der oplever mindst én af følgende begivenheder inden for 90 dage efter nyretransplantation: forsinket graftfunktion (defineret som behov for dialyse på et hvilket som helst tidspunkt efter transplantation), primær non-funktion (ikke-fungerende transplantation), kirurgisk komplikation, der kræver intervention, overførsel til intensiv afdeling (ICU), udskrivning til en plejeinstitution, enhver genindlæggelse efter udskrivning fra transplantationsindlæggelsen eller død.

Hver deltager vil blive klassificeret én gang som enten:

Ja (oplevede en eller flere af de nævnte begivenheder) eller Nej (oplevede ingen af de nævnte begivenheder). Resultatet vil blive analyseret som en binær deltager-niveau variabel.
90 dage efter transplantation
Længden af ophold efter transplantation
Tidsramme: Tid på hospitalet efter transplantation (rapporteret 30 og 90 dage efter transplantation)
Længden af opholdet (LOS) defineres som antallet af dage fra datoen for nyretransplantationskirurgi til hospitalsudskrivning. LOS vil blive analyseret som et kontinuerligt resultat
Tid på hospitalet efter transplantation (rapporteret 30 og 90 dage efter transplantation)
Ventelistestatus ændret til Aktiv
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation
Gruppeforskelle i ventelistestatus fra inaktiv til aktiv før transplantation
Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation
Venteliste Samlet Opholdsvarighed
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation
Gruppeforskelle i det kumulative antal indlæggelsesdage på hospitalet på tværs af alle indlæggelser, der forekommer, mens en deltager er på ventelisten til nyretransplantation før transplantation.
Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation
Venteliste-død
Tidsramme: Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation
Gruppeforskelle i antallet af dødsfald mens man er på venteliste
Randomisering indtil 6 måneder (afslutning af undersøgelsen) eller transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 859280
  • R01DK144325 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette studie er et gennemførligheds- og pilotforsøg, der er designet til at vurdere acceptabilitet, overholdelse og implementering af en fjern træningsintervention og til at informere designet af et fremtidigt større klinisk forsøg. Stikprøvestørrelsen er lille, og dataene omfatter detaljerede adfærdsmæssige, bærbare enheds- og kvalitative oplysninger, der kan øge risikoen for deltager-genidentifikation. Resuméniveau-resultater vil blive rapporteret gennem publikationer og ClinicalTrials.gov. Planer for deling af individuelle deltagerdata vil blive revurderet for fremtidige tilstrækkeligt kraftfulde forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner