Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van niertransplantatie door nieuwe oefentraining om capaciteit te verhogen (KINETIC)

5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

KINETIC -- Verbetering van Niertransplantatie door Nieuwe Oefentraining om Capaciteit te Vergroten

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een thuisgebaseerd trainingsprogramma veilig en haalbaar kan worden gebruikt om de fysieke activiteit en fysieke functie te verbeteren bij volwassenen die wachten op een niertransplantatie. De studie zal ook onderzoeken hoe acceptabel en nuttig dit programma is voor de deelnemers.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan een afstandsbewegingsprogramma succesvol worden aangeboden aan mensen op de wachtlijst voor een niertransplantatie?
  • Volgen de deelnemers het trainingsprogramma en dragen ze een fysieke activiteitstracker zoals gevraagd?
  • Is het programma veilig en goed verdragen?

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken om te zien of het trainingsprogramma leidt tot hogere fysieke activiteit en betere fysieke functie:

  • Gewone zorg voorafgaand aan transplantatie met een fysieke activiteitstracker
  • Gewone zorg voorafgaand aan transplantatie plus een online trainingsprogramma

Deelnemers zullen:

  • Een polsactiviteitstracker dragen om de dagelijkse fysieke activiteit te meten
  • Een eenweekse basislijnperiode voltooien voordat ze aan een studiegroep worden toegewezen
  • Willekeurig worden toegewezen (zoals het opgooien van een munt) aan een van de twee groepen
  • Indien toegewezen aan de trainingsgroep, deelnemen aan online trainingslessen thuis gedurende 12 weken met herinneringen en feedback, en vervolgens nog eens 12 weken zonder herinneringen en feedback
  • Vragenlijsten beantwoorden over hun gezondheid, activiteit en ervaring in de studie

Deze studie kan onderzoekers helpen te leren hoe ze mensen die wachten op een niertransplantatie beter kunnen ondersteunen door middel van veilige, thuisgebaseerde trainingsprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen met gevorderde chronische nierziekte (CKD) die wachten op een niertransplantatie ervaren vaak lage fysieke activiteit, verminderde fysieke functie en kwetsbaarheid. Een slechte fysieke functie vóór de transplantatie wordt geassocieerd met langere ziekenhuisopnames, hogere complicatiepercentages, vertraagd herstel en slechtere uitkomsten na transplantatie. Ondanks deze risico's zijn er weinig schaalbare, evidence-based prehabilitatieprogramma's specifiek ontworpen voor kandidaat-niertransplantatiepatiënten.

KINETIC (Kidney Transplant Improvement through New Exercise Training to Increase Capacity) is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit van een thuisgebaseerd, technologie-ondersteund oefenprehabilitatieprogramma voor volwassenen op de wachtlijst voor niertransplantatie te evalueren.

Studiedoelstellingen De primaire doelstelling van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het aanbieden van een 12-weken durend, op afstand uitgevoerd oefenprehabilitatieprogramma aan kandidaat-niertransplantatiepatiënten met behulp van een online oefenplatform en een draagbare activiteitentracker.

Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van:

Deelnemersnaleving van de oefeninterventie Veiligheid en verdraagbaarheid van lichte tot matige intensiteitsoefeningen in deze populatie Veranderingen in fysieke activiteit en fysieke functie Door deelnemers gerapporteerde bruikbaarheid, tevredenheid en implementatieresultaten Verkennende klinische uitkomsten relevant voor transplantatiegereedheid en gezondheidsstatus

Studieopzet

KINETIC is een gerandomiseerde, parallelgroep klinische studie. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding tot:

  • Gangbare zorg met een draagbare activiteitentracker, of
  • Oefenprehabilitatie-interventie met een draagbare activiteitentracker en toegang tot een gestructureerd online oefenprogramma.

Alle deelnemers zullen een éénweekse baseline-inloopperiode voltooien waarin fysieke activiteitsgegevens worden verzameld om baseline-stappentellingen vast te stellen vóór randomisatie.

Studiepopulatie In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen (≥60 jaar oud) die actief op de wachtlijst staan voor niertransplantatie en zelfstandig kunnen lopen. Deelnemers moeten toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer met internettoegang en medisch stabiel genoeg zijn om deel te nemen aan lichte tot matige intensiteit fysieke activiteit.

Om de veiligheid van deelnemers te waarborgen, zullen alle personen de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) invullen vóór inschrijving. Als de PAR-Q potentiële cardiovasculaire, pulmonale of metabole risico's identificeert, zal schriftelijke medische toestemming worden verkregen.

Randomisatie Na voltooiing van de inloopperiode zullen deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van een veilig elektronisch systeem. Randomisatie wordt gestratificeerd op basis van baseline fysieke activiteitsniveau (laag versus hogere activiteit) om balans tussen de studiegroepen te bevorderen.

Draagbare activiteitsmonitoring Alle deelnemers ontvangen een polsgedragen activiteitentracker om dagelijkse fysieke activiteit objectief te meten, inclusief stappentellingen en activiteitsduur.

Gegevensverzameling en Uitkomsten

Gegevens die tijdens de studie worden verzameld omvatten:

  • Objectieve fysieke activiteitsmetingen van draagbare apparaten
  • Fysieke functiebeoordelingen
  • Door deelnemers gerapporteerde uitkomsten
  • Naleving van oefensessies (interventiegroep)
  • Veiligheidsincidenten, ziekenhuisopnames en nadelige symptomen

Haalbaarheidsuitkomsten omvatten rekruteringspercentages, retentie, naleving van de interventie en volledigheid van gegevensverzameling. Veiligheidsuitkomsten omvatten bijwerkingen gerelateerd aan fysieke activiteit en studiedeelname.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Perelman Center for Advanced Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 60 jaar oud zijn
  • transplantatiezorg ontvangen bij Penn Medicine
  • op de wachtlijst voor niertransplantatie staan
  • Engels spreken en begrijpen
  • kunnen lopen
  • ten minste één beperking in fysieke functie OF ten minste één kwetsbaarheidsmaat hebben
  • toegang hebben tot een apparaat dat verbinding kan maken met internet en een applicatie kan downloaden
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • goedgekeurd zijn voor deelname via de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) geverifieerd tegen medisch dossier of via schriftelijke medische goedkeuring van een clinicus

Exclusiecriteria:

  • Een myocardinfarct of beroerte hebben gehad in de 3 maanden direct voorafgaand aan inschrijving
  • Niet in staat zijn tot zelfmonitoring met studieapparaten (bijvoorbeeld door een aandoening zoals dementie)
  • Niet goedgekeurd zijn door PARQ of geen schriftelijke medische goedkeuring hebben om te bewegen
  • Deelnemen aan een andere fysieke activiteitsstudie
  • Enige andere reden hebben waarom ze niet verwachten de studie te kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gangbare zorg met fysieke activiteitentracker
Deelnemers in deze arm blijven hun gebruikelijke zorg voorafgaand aan de transplantatie ontvangen, zoals geboden door het transplantatiecentrum. Daarnaast ontvangen deelnemers een polsgedragen fysieke activiteitentracker om dagelijkse activiteit te meten, inclusief het aantal stappen. Deelnemers wordt gevraagd de activiteitentracker gedurende de hele studieduur te dragen, maar ze ontvangen geen gestructureerd bewegingsprogramma of bewegingsgerelateerde coaching als onderdeel van de studie.
Ander: Actieve controle
Deelnemers blijven de standaard zorg voorafgaand aan transplantatie ontvangen zoals aangeboden door het transplantatiecentrum en dragen een polsactiviteitentracker om dagelijkse stappen/fysieke activiteit te meten.
Experimenteel: Oefenprehabilitatieprogramma met fysieke activiteitstracker
Deelnemers in deze arm zullen hun gebruikelijke zorg vóór transplantatie blijven ontvangen en zullen ook deelnemen aan een 12 weken durend, thuis uitgevoerd bewegingsprogramma voor prehabilitatie. Deelnemers ontvangen een polsgedragen fysieke activiteitstracker en toegang tot een online bewegingsplatform ontworpen voor mensen met nierziekte. Het programma omvat live en on-demand bewegingslessen die zich richten op lichte tot matige intensiteit aerobe en weerstandsoefeningen. Van deelnemers wordt gevraagd om minimaal twee bewegingslessen per week te voltooien. De interventie wordt op afstand uitgevoerd en deelnemers zullen een korte virtuele oriëntatie voltooien voordat ze met het programma beginnen.
Gedragsmatig: Oefenrevalidatieprogramma met fysieke activiteitentracker
Deelnemers in deze arm zullen hun gebruikelijke zorg voorafgaand aan de transplantatie blijven ontvangen en zullen ook deelnemen aan een 12 weken durend, thuisgebaseerd oefenprehabilitatieprogramma. Deelnemers ontvangen een polsgedragen fysieke activiteitentracker en toegang tot een online oefenplatform ontworpen voor mensen met nierziekte. Het programma omvat live en on-demand oefenlessen die zich richten op licht-tot-matige intensiteit aerobe en weerstandsoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om minstens twee oefenlessen per week te voltooien. De interventie wordt op afstand uitgevoerd en deelnemers voltooien een korte virtuele oriëntatie voordat ze met het programma beginnen. De deelnemers ontvangen herinneringen en feedback van het onderzoeksteam over hun betrokkenheid bij oefeningen en fysieke activiteit. Na de periode van 12 weken wordt deze groep gevraagd om deel te blijven nemen aan het oefenprogramma, maar zonder onderzoeksherinneringen of feedback met betrekking tot hun oefeningen.
Andere namen:
  • lopen
  • oefening thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van inschrijving en Retentie
Tijdsspanne: De inschrijvingsefficiëntie loopt gedurende de studieduur (verwacht tot 20 maanden) en retentie is 12 weken interventieperiode
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de wervingsdoeltreffendheid en de retentie van deelnemers. De wervingsdoeltreffendheid wordt berekend als het percentage deelnemers dat succesvol is ingeschreven na uitnodiging. Succesdrempels zijn onder meer: ≥70% van de potentieel in aanmerking komende personen stemt in met screening en ≥40% van de in aanmerking komende personen geeft toestemming en schrijft in. Retentie wordt gemeten als het percentage ingeschreven deelnemers dat de 12-weken studieperiode voltooit. De drempel voor succesvolle retentie is ≥70%.
De inschrijvingsefficiëntie loopt gedurende de studieduur (verwacht tot 20 maanden) en retentie is 12 weken interventieperiode
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
De acceptatie wordt gemeten met behulp van de System Usability Scale (SUS), een gevalideerde vragenlijst die de bruikbaarheid en tevredenheid met het studiesysteem beoordeelt. SUS-scores worden berekend met behulp van standaard scoringsmethoden. Scores van 68 of hoger worden beschouwd als indicatief voor aanvaardbare bruikbaarheid. Kwantitatieve bevindingen worden aangevuld met kwalitatieve feedback van deelnemers, inclusief thema's met betrekking tot acceptatie die zijn geïdentificeerd via exit-interviews aan het einde van de studie.
12 weken na randomisatie
Adherentie
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
De therapietrouw zal worden beoordeeld als het percentage studiedagen met geldige stappentellergegevens en, voor deelnemers in de interventiegroep, het percentage voltooide trainingssessies van de aanbevolen sessies tijdens de 12-weken durende interventieperiode. Hanteerbare therapietrouw wordt gedefinieerd als ≥70% van de studiedagen met geldige stappentellergegevens en ≥70% van de deelnemers in de interventiegroep die ≥2 trainingslessen per week hebben voltooid.
12 weken na randomisatie
Bijwerkingen gerelateerd aan interventie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na randomisatie
De veiligheid zal worden geëvalueerd door het aantal en type bijwerkingen die tijdens de studieperiode optreden te documenteren.
Tot 12 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de baseline

Verandering in de totale score van de Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden vergeleken tussen de onderzoeksgroepen.

De totale SPPB-score wordt berekend door de scores van drie prestatiegerichte componenten op te tellen:

Staande balanstest 4-meter loopsnelheidstest Vijf keer opstaan-zitten test Elke component krijgt een score van 0 tot 4, en de drie componentscores worden opgeteld om een totale score tussen 0 en 12 te produceren, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.

De geaggregeerde totale score (0-12 punten) zal worden gebruikt als uitkomstmaat.
13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Verandering in dagelijkse lichaamsbeweging (stappentelling)
Tijdsspanne: 12 weken interventieperiode
De dagelijkse fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van draagbare activiteitstrackers. De verschillen in gemiddelde dagelijkse stappen tussen groepen worden geëvalueerd na een interventieperiode van 12 weken.
12 weken interventieperiode
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Veranderingen in SF-36 vergeleken tussen studiegroepen - 36-item meting die de functionele status en percepties van gezondheidstoestand evalueert, gescoord van 0 tot 100; hogere scores geassocieerd met een groter ervaren HRQOL. tussen studiegroepen.
13 en 25 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Verandering in Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
De fysieke functie zal worden beoordeeld aan de hand van intergroepsverschillen in kwetsbaarheidsstatus met behulp van het Fried Kwetsbaarheidsfenotype
13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Verandering in Loopsnelheid
Tijdsspanne: 13 en 25 weken relatief ten opzichte van de baseline
De fysieke functie zal worden beoordeeld met behulp van de tussen-groepsverschillen in loopsnelheid (meters/seconde)
13 en 25 weken relatief ten opzichte van de baseline
Verandering in Stoel Opstaan Tijd
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
De fysieke functie wordt beoordeeld aan de hand van de verschillen tussen groepen in de tijd van de Five-times sit-to-stand-test (seconden)
13 en 25 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Verandering in handknijpkracht
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
De fysieke functie wordt beoordeeld aan de hand van de verschillen in knijpkracht (kilogram) tussen groepen
13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: 13 en 25 weken na de uitgangswaarde
De verschillen tussen groepen zullen worden geëvalueerd voor door patiënten gerapporteerd fysiek functioneren met behulp van de PF-10 uit de SF-36 (scorebereik 0-100, hogere scores duiden op beter fysiek functioneren) en de SF-36 Physical Component Summary score (normgebaseerde score, gemiddelde 50, hogere scores duiden op beter fysiek functioneren).
13 en 25 weken na de uitgangswaarde
Veranderingen in Digitale Gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in digitale gezondheidsvaardigheden worden vergeleken tussen studiegroepen met behulp van de Electronic Health Literacy Scale (eHEALS), een vragenlijst met 8 items die het vermogen om elektronische gezondheidsinformatie te vinden, te begrijpen en te gebruiken beoordeelt. Items gebruiken 5-punts Likert-antwoordopties. Totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores betere digitale gezondheidsvaardigheden aangeven.
13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden tussen de onderzoeksgroepen vergeleken met behulp van de SF-36, een meetinstrument met 36 items dat de functionele status en percepties van gezondheid evalueert. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
13 en 25 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 25 en 13 weken relatief ten opzichte van de basislijn
Veranderingen in zelfeffectiviteit worden tussen de onderzoeksgroepen vergeleken met behulp van de PROMIS Self-Efficacy short form, een vragenlijst van 4 items die het vertrouwen in het beheren van gezondheid en dagelijkse activiteiten beoordeelt. Items gebruiken 5-punts Likert-antwoordopties. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit.
25 en 13 weken relatief ten opzichte van de basislijn
Veranderingen in Motivatie voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 25 en 13 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Veranderingen in motivatie voor fysieke activiteit zullen tussen de onderzoeksgroepen worden vergeleken met behulp van de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3), een vragenlijst met 24 items die verschillende soorten bewegingsmotivatie meet. De items gebruiken 5-punts Likert-antwoordopties, en scores worden berekend als gemiddelde subschaalscores, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van dat type motivationele regulatie aangeven.
25 en 13 weken ten opzichte van de uitgangswaarde
Veranderingen in Sociale Steun
Tijdsspanne: 25 en 13 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in waargenomen sociale steun worden vergeleken tussen de studiegroepen met behulp van een 6-item vragenlijst die is aangepast voor fysieke activiteitscontexten. Items gebruiken 5-punts Likert-antwoordopties. Totale scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores een grotere waargenomen sociale steun aangeven.
25 en 13 weken ten opzichte van de baseline
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 25 en 13 weken ten opzichte van de basislijn
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit worden tussen de studiegroepen vergeleken met behulp van de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), een vragenlijst met 9 items die de deelname aan aerobe activiteit, krachttraining en flexibiliteitsoefeningen beoordeelt. Een getal lager dan 6 wordt als suboptimaal beschouwd.
25 en 13 weken ten opzichte van de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse Post-Transplantatie Samengesteld Klinisch Uitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie

Het aandeel deelnemers dat binnen 30 dagen na niertransplantatie minstens één van de volgende gebeurtenissen ervaart: vertraagde graftfunctie (dialyse nodig op enig moment na transplantatie), primaire non-functie (niet-functionerende transplantatie), chirurgische complicatie die interventie vereist, overplaatsing naar de intensive care (IC), ontslag naar een zorginstelling met begeleiding, heropname na ontslag uit de transplantatieziekenhuisopname, of overlijden.

Elke deelnemer wordt eenmaal geclassificeerd als:

Ja (ervaarde ≥1 gebeurtenis), of Nee (ervaarde geen van de genoemde gebeurtenissen). De uitkomst wordt geanalyseerd als een binaire variabele op deelnemersniveau.
30 dagen na transplantatie
Ziekenhuisopnames terwijl u op de wachtlijst staat
Tijdsspanne: Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
Groepsverschillen in aantal ziekenhuisopnames tijdens wachtlijst
Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
90 dagen na transplantatie samengesteld klinisch resultaat
Tijdsspanne: 90 dagen na transplantatie

Het percentage deelnemers dat binnen 90 dagen na niertransplantatie minstens één van de volgende gebeurtenissen ervaart: vertraagde graftfunctie (gedefinieerd als behoefte aan dialyse op enig moment na transplantatie), primaire non-functie (niet-functionerend transplantaat), chirurgische complicatie die interventie vereist, overplaatsing naar intensive care (ICU), ontslag naar een zorginstelling met begeleiding, heropname na ontslag uit de transplantatieziekenhuisopname, of overlijden.

Elke deelnemer wordt eenmaal geclassificeerd als:

Ja (heeft één of meer van de genoemde gebeurtenissen ervaren), of Nee (heeft geen van de genoemde gebeurtenissen ervaren). De uitkomst wordt geanalyseerd als een binaire variabele op deelnemersniveau.
90 dagen na transplantatie
Lengte van verblijf na transplantatie
Tijdsspanne: Tijd in het ziekenhuis na transplantatie (gerapporteerd op 30 en 90 dagen na transplantatie)
De ligduur (LOS) wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van niertransplantatie tot ziekenhuisontslag. LOS zal worden geanalyseerd als een continue uitkomstmaat
Tijd in het ziekenhuis na transplantatie (gerapporteerd op 30 en 90 dagen na transplantatie)
Wachtlijststatus gewijzigd naar Actief
Tijdsspanne: Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
Groepsverschillen in wachtlijststatus van inactief naar actief vóór transplantatie
Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
Totale verblijfsduur op de wachtlijst
Tijdsspanne: Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
Groepsverschillen in het cumulatieve aantal ziekenhuisopnamedagen over alle ziekenhuisopnames die plaatsvinden terwijl een deelnemer op de wachtlijst voor een niertransplantatie staat vóór de transplantatie.
Randomisatie tot 6 maanden (einde van de studie) of transplantatie
Wachtlijststerfte
Tijdsspanne: Randomisatie tot 6 maanden (einde studie) of transplantatie
Groepsverschillen in aantal sterfgevallen tijdens wachtlijstperiode
Randomisatie tot 6 maanden (einde studie) of transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 859280
  • R01DK144325 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is een haalbaarheids- en pilotonderzoek ontworpen om de acceptatie, therapietrouw en implementatie van een afstandsbewegingsinterventie te beoordelen en om het ontwerp van een toekomstige grotere klinische studie te informeren. De steekproefomvang is klein en de gegevens omvatten gedetailleerd gedrags-, draagbare apparaat- en kwalitatieve informatie die het risico op heridentificatie van deelnemers kan vergroten. Samenvattingsniveau resultaten zullen worden gerapporteerd via publicaties en ClinicalTrials.gov. Plannen voor het delen van IPD zullen opnieuw worden overwogen voor toekomstige voldoende onderbouwde studies.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren