Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento del Trapianto Renale Attraverso Nuovi Allenamenti di Esercizio per Aumentare la Capacità (KINETIC)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

KINETIC -- Miglioramento del Trapianto di Rene Attraverso Nuovo Allenamento Fisico per Aumentare la Capacità

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma di esercizi a domicilio possa essere utilizzato in modo sicuro e fattibile per migliorare l'attività fisica e la funzione fisica negli adulti in attesa di un trapianto di rene. Lo studio valuterà anche quanto questo programma sia accettabile e utile per i partecipanti.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Un programma di esercizi a distanza può essere erogato con successo alle persone in lista d'attesa per il trapianto di rene?
  • I partecipanti seguono il programma di esercizi e indossano un tracker di attività fisica come richiesto?
  • Il programma è sicuro e ben tollerato?

I ricercatori confronteranno due gruppi per verificare se il programma di esercizi porta a una maggiore attività fisica e a una migliore funzione fisica:

  • Cure pre-trapianto abituali con un tracker di attività fisica
  • Cure pre-trapianto abituali più un programma di esercizi online

I partecipanti:

  • Indosseranno un tracker di attività da polso per misurare l'attività fisica quotidiana
  • Completeranno un periodo di riferimento di una settimana prima di essere assegnati a un gruppo di studio
  • Saranno assegnati in modo casuale (come lanciare una moneta) a uno dei due gruppi
  • Se assegnati al gruppo di esercizi, parteciperanno a lezioni di esercizi online a domicilio per 12 settimane con promemoria e feedback, e poi altre 12 settimane senza promemoria e feedback
  • Risponderanno a questionari sulla loro salute, attività ed esperienza nello studio

Questo studio potrebbe aiutare i ricercatori a capire come sostenere meglio le persone in attesa di trapianto di rene attraverso programmi di esercizi sicuri e a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti con malattia renale cronica (CKD) avanzata in attesa di trapianto renale spesso sperimentano una bassa attività fisica, una ridotta funzionalità fisica e fragilità. Una scarsa funzionalità fisica prima del trapianto è associata a degenze ospedaliere più lunghe, tassi di complicanze più elevati, recupero ritardato ed esiti post-trapianto peggiori. Nonostante questi rischi, esistono pochi programmi di preabilitazione scalabili e basati su prove specificamente progettati per i candidati al trapianto di rene.

KINETIC (Kidney Transplant Improvement through New Exercise Training to Increase Capacity) è uno studio clinico randomizzato progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma di preabilitazione all'esercizio a domicilio, abilitato dalla tecnologia, per adulti in lista d'attesa per trapianto di rene.

Obiettivi dello studio L'obiettivo primario di questo studio è valutare la fattibilità della somministrazione di un programma di preabilitazione all'esercizio di 12 settimane, remoto, ai candidati al trapianto di rene utilizzando una piattaforma di esercizi online e un tracker di attività indossabile.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione di:

L'adesione dei partecipanti all'intervento di esercizio Sicurezza e tollerabilità dell'esercizio di intensità da leggera a moderata in questa popolazione Cambiamenti nell'attività fisica e nella funzionalità fisica Usabilità, soddisfazione e risultati di implementazione riportati dai partecipanti Esiti clinici esplorativi rilevanti per la prontezza al trapianto e lo stato di salute

Progettazione dello studio

KINETIC è uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a:

  • Cura abituale con un tracker di attività indossabile, o
  • Intervento di Preabilitazione all'Esercizio con un tracker di attività indossabile e accesso a un programma di esercizi strutturato online.

Tutti i partecipanti completeranno un periodo di run-in di una settimana durante il quale i dati sull'attività fisica vengono raccolti per stabilire i conteggi dei passi basali prima della randomizzazione.

Popolazione dello studio I partecipanti idonei sono adulti (≥60 anni) che sono attivamente in lista per trapianto di rene e in grado di deambulare in modo indipendente. I partecipanti devono avere accesso a uno smartphone, tablet o computer con accesso a Internet ed essere sufficientemente stabili dal punto di vista medico per impegnarsi in attività fisica di intensità da leggera a moderata.

Per garantire la sicurezza dei partecipanti, tutti gli individui completeranno il Questionario sulla Prontezza all'Attività Fisica (PAR-Q) prima dell'arruolamento. Se il PAR-Q identifica potenziali rischi cardiovascolari, polmonari o metabolici, verrà ottenuta l'approvazione medica scritta.

Randomizzazione Dopo il completamento del periodo di run-in, i partecipanti saranno randomizzati utilizzando un sistema elettronico sicuro. La randomizzazione sarà stratificata in base al livello di attività fisica basale (bassa vs. attività più elevata) per promuovere l'equilibrio tra i bracci dello studio.

Monitoraggio dell'attività con dispositivi indossabili Tutti i partecipanti riceveranno un tracker di attività da polso per misurare oggettivamente l'attività fisica quotidiana, inclusi i conteggi dei passi e la durata dell'attività.

Raccolta dati e risultati

I dati raccolti durante lo studio includono:

  • Metriche oggettive dell'attività fisica dai dispositivi indossabili
  • Valutazioni della funzionalità fisica
  • Risultati riportati dai partecipanti
  • Adesione alle sessioni di esercizio (braccio di intervento)
  • Eventi di sicurezza, ospedalizzazioni e sintomi avversi

I risultati di fattibilità includono tassi di reclutamento, ritenzione, adesione all'intervento e completezza della raccolta dati. I risultati di sicurezza includono eventi avversi correlati all'attività fisica e alla partecipazione allo studio.

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Schrauben, MD, MSCE
  • Numero di telefono: 2156628730
  • Email: sarahsch@upenn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Perelman Center For Advanced Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere almeno 60 anni
  • ricevere cure per trapianto presso Penn Medicine
  • essere nella lista d'attesa per trapianto di rene
  • parlare e comprendere l'inglese
  • essere in grado di camminare
  • avere almeno una limitazione della funzione fisica O almeno una metrica di fragilità
  • avere accesso a un dispositivo in grado di connettersi a Internet e scaricare un'applicazione
  • essere in grado di fornire il consenso informato scritto
  • essere autorizzato alla partecipazione tramite il Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PARQ) verificato rispetto alla cartella clinica o tramite autorizzazione medica scritta da un clinico

Criteri di esclusione:

  • aver avuto un infarto miocardico o un ictus nei 3 mesi immediatamente precedenti l'arruolamento
  • non essere in grado di auto-monitorarsi con i dispositivi dello studio (ad esempio, avere una condizione come la demenza)
  • non essere autorizzato dal PARQ o non ricevere autorizzazione medica scritta per l'esercizio fisico
  • partecipare a un altro studio sull'attività fisica
  • avere qualsiasi altro motivo per cui non si prevede di poter completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cura Usuale con Tracker dell'Attività Fisica
I partecipanti in questo braccio continueranno a ricevere le cure abituali pre-trapianto fornite dal centro di trapianto. Inoltre, i partecipanti riceveranno un tracker di attività fisica da polso per misurare l'attività quotidiana, inclusi i conteggi dei passi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il tracker di attività per tutto il periodo di studio, ma non riceveranno programmazione strutturata di esercizi o coaching correlato all'esercizio come parte dello studio.
Altro: Controllo attivo
I partecipanti continuano le cure standard pre-trapianto fornite dal centro trapianti e indossano un tracker di attività da polso per misurare il conteggio dei passi giornalieri/l'attività fisica.
Sperimentale: Programma di Preabilitazione con Esercizio Fisico e Tracciatore dell'Attività Fisica
I partecipanti in questo braccio continueranno a ricevere le loro cure abituali pre-trapianto e parteciperanno anche a un programma di preabilitazione di 12 settimane basato sull'esercizio fisico a domicilio. I partecipanti riceveranno un tracker dell'attività fisica da polso e l'accesso a una piattaforma di esercizi online progettata per le persone con malattie renali. Il programma include lezioni di esercizio dal vivo e on-demand che si concentrano su esercizi aerobici e di resistenza di intensità leggera-moderata. Ai partecipanti verrà chiesto di completare almeno due lezioni di esercizio a settimana. L'intervento viene erogato a distanza e i partecipanti completeranno un breve orientamento virtuale prima di iniziare il programma.
Comportamentale: Programma di Riabilitazione con Esercizio Fisico e Tracciatore dell'Attività Fisica
I partecipanti in questo braccio continueranno a ricevere le loro cure abituali pre-trapianto e parteciperanno anche a un programma di preabilitazione di 12 settimane, basato su esercizi domiciliari. I partecipanti riceveranno un tracker di attività fisica da polso e l'accesso a una piattaforma di esercizi online progettata per persone con malattie renali. Il programma include lezioni di esercizi in diretta e on demand che si concentrano su esercizi aerobici e di resistenza di intensità da leggera a moderata. Ai partecipanti verrà chiesto di completare almeno due lezioni di esercizi a settimana. L'intervento viene erogato a distanza e i partecipanti completeranno un breve orientamento virtuale prima di iniziare il programma. I partecipanti riceveranno promemoria e feedback dal team di studio riguardo al loro impegno nell'esercizio e nell'attività fisica. Dopo il periodo di 12 settimane, a questo gruppo verrà chiesto di continuare a partecipare al programma di esercizi, ma senza promemoria o feedback dello studio relativi al loro esercizio.
Altri nomi:
  • a piedi
  • esercizio a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di arruolamento e Fidelizzazione
Lasso di tempo: Il periodo di efficacia dell'arruolamento è la durata dello studio (si prevede fino a 20 mesi) e la ritenzione è di 12 settimane di periodo di intervento
La fattibilità sarà valutata in base all'efficienza del reclutamento e alla ritenzione dei partecipanti. L'efficienza del reclutamento sarà calcolata come percentuale di partecipanti arruolati con successo dopo l'invito. Le soglie di successo includono: ≥70% dei potenzialmente eleggibili accettano lo screening e ≥40% degli eleggibili danno il consenso e si arruolano. La ritenzione sarà misurata come percentuale di partecipanti arruolati che completano il periodo di studio di 12 settimane. La soglia di ritenzione di successo è ≥70%.
Il periodo di efficacia dell'arruolamento è la durata dello studio (si prevede fino a 20 mesi) e la ritenzione è di 12 settimane di periodo di intervento
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
L'accettabilità sarà misurata utilizzando la System Usability Scale (SUS), un questionario validato che valuta l'usabilità e la soddisfazione del sistema dello studio.
I punteggi SUS saranno calcolati utilizzando metodi di punteggio standard.
Punteggi pari o superiori a 68 saranno considerati indicativi di un'usabilità accettabile.
I risultati quantitativi saranno integrati con il feedback qualitativo dei partecipanti, inclusi i temi relativi all'accettabilità identificati attraverso le interviste di uscita alla fine dello studio.
12 settimane dopo la randomizzazione
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
L'aderenza sarà valutata come percentuale di giorni di studio con dati validi sul conteggio dei passi e, per i partecipanti del braccio di intervento, la percentuale di sessioni di esercizio completate rispetto a quelle raccomandate durante il periodo di intervento di 12 settimane. Un'aderenza fattibile sarà definita come ≥70% dei giorni di studio con dati validi sul conteggio dei passi e ≥70% dei partecipanti del braccio di intervento che hanno completato ≥2 lezioni di esercizio a settimana.
12 settimane dopo la randomizzazione
Eventi Avversi Correlati all'Intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo la randomizzazione
La sicurezza sarà valutata documentando il numero e il tipo di eventi avversi che si verificano durante il periodo di studio.
Fino a 12 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale

La variazione del punteggio totale della Short Physical Performance Battery (SPPB) sarà confrontata tra i gruppi dello studio.

Il punteggio totale della SPPB è calcolato sommando i punteggi di tre componenti basate sulla performance:

Test di equilibrio in piedi Test di velocità della camminata di 4 metri Test di alzarsi e sedersi cinque volte Ogni componente è valutato da 0 a 4, e i tre punteggi delle componenti vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 12, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica.

Il punteggio totale aggregato (0-12 punti) sarà utilizzato come misura di esito.
13 e 25 settimane rispetto al basale
Variazione dell'Attività Fisica Giornaliera (Conteggio Passi)
Lasso di tempo: 12 settimane di periodo di intervento
L'attività fisica quotidiana sarà valutata utilizzando dispositivi indossabili per il monitoraggio dell'attività. Le differenze tra i gruppi nella media giornaliera dei passi saranno valutate dopo un periodo di intervento di 12 settimane.
12 settimane di periodo di intervento
Cambiamenti nella Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale
Variazioni nel SF-36 confrontate tra i gruppi di studio - misura di 36 elementi che valuta lo stato funzionale e le percezioni dello stato di salute, punteggio da 0 a 100; punteggi più alti associati a una maggiore percezione della HRQOL. tra i gruppi di studio.
13 e 25 settimane rispetto al basale
Cambiamento nello Stato di Fragilità
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale
La funzione fisica sarà valutata utilizzando le differenze tra i gruppi nello stato di fragilità attraverso il Fenotipo di Fragilità di Fried
13 e 25 settimane rispetto al basale
Cambiamento nella Velocità dell'Andatura
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto alla baseline
La funzione fisica sarà valutata utilizzando le differenze tra i gruppi nella velocità di cammino (metri/secondo)
13 e 25 settimane rispetto alla baseline
Variazione del Tempo di Alzata dalla Sedia
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale
La funzione fisica sarà valutata utilizzando le differenze tra i gruppi nel tempo del test di alzarsi e sedersi cinque volte (secondi)
13 e 25 settimane rispetto al basale
Variazione della Forza di Presa
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale
La funzione fisica sarà valutata utilizzando le differenze tra i gruppi della forza di presa (chilogrammi)
13 e 25 settimane rispetto al basale
Variazione nella Funzione Fisica Auto-Riportata
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane dopo la baseline
Le differenze tra i gruppi saranno valutate per il funzionamento fisico riportato dai pazienti utilizzando il PF-10 dello SF-36 (punteggio da 0 a 100, punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico) e il punteggio di riepilogo del componente fisico SF-36 (punteggio basato sulla norma, media 50, punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico).
13 e 25 settimane dopo la baseline
Cambiamenti nella Competenza Digitale in Salute
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto alla baseline
Le modifiche nell'alfabetizzazione sanitaria digitale verranno confrontate tra i gruppi di studio utilizzando la Electronic Health Literacy Scale (eHEALS), un questionario di 8 voci che valuta la capacità percepita di trovare, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie elettroniche. Le voci utilizzano opzioni di risposta Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria digitale.
13 e 25 settimane rispetto alla baseline
Cambiamenti nella Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 13 e 25 settimane rispetto al basale
Le variazioni della qualità della vita correlata alla salute verranno confrontate tra i gruppi di studio utilizzando l'SF-36, una misura di 36 elementi che valuta lo stato funzionale e le percezioni della salute.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute percepita.
13 e 25 settimane rispetto al basale
Cambiamenti nell'Auto-Efficacia
Lasso di tempo: 25 e 13 settimane rispetto al basale
Le variazioni dell'auto-efficacia saranno confrontate tra i gruppi dello studio utilizzando il modulo breve PROMIS Self-Efficacy, un questionario di 4 elementi che valuta la fiducia nella gestione della salute e delle attività quotidiane. Gli elementi utilizzano opzioni di risposta Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia.
25 e 13 settimane rispetto al basale
Cambiamenti nella motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: 25 e 13 settimane rispetto al basale
Le variazioni nella motivazione per l'attività fisica saranno confrontate tra i gruppi di studio utilizzando il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3), una misura di 24 item che valuta diversi tipi di motivazione all'esercizio. Gli item utilizzano opzioni di risposta Likert a 5 punti e i punteggi sono calcolati come punteggi medi delle sottoscale, con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione a quel tipo di regolazione motivazionale.
25 e 13 settimane rispetto al basale
Cambiamenti nel Supporto Sociale
Lasso di tempo: 25 e 13 settimane rispetto al basale
Le variazioni nel supporto sociale percepito saranno confrontate tra i gruppi di studio utilizzando un questionario di 6 voci adattato per i contesti di attività fisica. Le voci utilizzano opzioni di risposta Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale percepito.
25 e 13 settimane rispetto al basale
Cambiamenti nell'Attività Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 25 e 13 settimane rispetto al basale
Le variazioni nell'attività fisica auto-riferita saranno confrontate tra i gruppi di studio utilizzando il Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), un questionario di 9 domande che valuta la partecipazione ad attività aerobiche, allenamento di forza ed esercizi di flessibilità. Qualsiasi numero inferiore a 6 è considerato subottimale.
25 e 13 settimane rispetto al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Clinico Composito a 30 Giorni dal Trapianto
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trapianto

La proporzione di partecipanti che sperimenta almeno uno dei seguenti eventi entro 30 giorni dal trapianto di rene: funzione ritardata dell'innesto (necessità di dialisi in qualsiasi momento dopo il trapianto), non funzione primaria (trapianto non funzionante), complicazione chirurgica che richiede intervento, trasferimento in unità di terapia intensiva (UTI), dimissione in una struttura assistenziale, qualsiasi riospedalizzazione dopo la dimissione dall'ospedalizzazione per trapianto, o morte.

Ogni partecipante sarà classificato una volta come:

Sì (ha sperimentato ≥1 evento), o No (non ha sperimentato nessuno degli eventi elencati). L'esito sarà analizzato come una variabile binaria a livello di partecipante.
30 giorni dopo il trapianto
Ricoveri durante l'attesa in lista
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Differenze tra i gruppi nel numero di ricoveri durante la lista d'attesa
Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Esito Clinico Composito a 90 Giorni dal Trapianto
Lasso di tempo: 90 Giorni Dopo il Trapianto

La proporzione di partecipanti che sperimentano almeno uno dei seguenti eventi entro 90 giorni dal trapianto di rene: ritardo nella funzione dell'innesto (definito come necessità di dialisi in qualsiasi momento dopo il trapianto), non-funzione primaria (trapianto non funzionante), complicazione chirurgica che richiede intervento, trasferimento in unità di terapia intensiva (UTI), dimissione in una struttura assistenziale, qualsiasi riospedalizzazione dopo la dimissione dal ricovero per trapianto o morte.

Ogni partecipante sarà classificato una volta come:

Sì (ha sperimentato uno o più degli eventi elencati) o No (non ha sperimentato nessuno degli eventi elencati). L'esito sarà analizzato come una variabile binaria a livello di partecipante.
90 Giorni Dopo il Trapianto
Durata della degenza post-trapianto
Lasso di tempo: Tempo di degenza ospedaliera dopo il trapianto (riportato a 30 e 90 giorni dal trapianto)
La durata della degenza (LOS) è definita come il numero di giorni dalla data dell'intervento di trapianto di rene alla dimissione ospedaliera. La LOS sarà analizzata come esito continuo
Tempo di degenza ospedaliera dopo il trapianto (riportato a 30 e 90 giorni dal trapianto)
Cambio di stato della lista d'attesa in Attivo
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Differenze di gruppo dello stato di lista d'attesa da inattivo ad attivo prima del trapianto
Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Lunghezza Totale della Permanenza in Lista d'Attesa
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Differenze di gruppo nel numero cumulativo di giorni di ricovero ospedaliero durante tutti i ricoveri che si verificano mentre un partecipante è in lista d'attesa per trapianto di rene prima del trapianto.
Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Lista d'attesa Morte
Lasso di tempo: Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto
Differenze di gruppo nel numero di decessi in lista d'attesa
Randomizzazione fino a 6 mesi (fine dello studio) o trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Schrauben, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 859280
  • R01DK144325 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è uno studio di fattibilità e pilota progettato per valutare l'accettabilità, l'adesione e l'implementazione di un intervento di esercizio a distanza e per informare la progettazione di un futuro studio clinico più ampio. La dimensione del campione è piccola e i dati includono informazioni comportamentali dettagliate, dati da dispositivi indossabili e informazioni qualitative che possono aumentare il rischio di reidentificazione dei partecipanti. I risultati a livello di sintesi saranno riportati attraverso pubblicazioni e ClinicalTrials.gov. I piani per la condivisione dei DPI saranno riconsiderati per futuri studi adeguatamente potenziati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di rene

Prove cliniche su Controllo attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi