Integrerte Helsetjenester (IHS): En strukturell intervensjon for å forbedre HIV/kjønnsykdom-screening og PrEP-navigasjon i primærhelsetjenesten (IHS)

Dette er en kvasi-eksperimentell, blandet-metode implementeringsstudie utformet for å evaluere en integrert modell for seksuell og reproduktiv helse (SRH) som integrerer rutinemessig, frivillig fratrekk for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) testing og pre-eksponeringsprofilakse (PrEP) navigasjon i primærhelsetjenestearbeidsflyter ved to føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC) i Canton og Yazoo City, Mississippi. Studien fokuserer på voksne i alderen 18-45 år som mottar primærhelsetjenester ved deltakende klinikker, en befolkning som opplever høyt HIV/STI-press og strukturelle barrierer for SRH-tjenester, inkludert begrenset rutinetesting, lav PrEP-opptak og fragmenterte henvisningsveier. Intervensjonen er informert av den omfattende integrasjonsteorien og har som mål å normalisere HIV/STI-testing som en del av rutinemessig omsorg samtidig som den styrker PrEP-navigasjon og omsorgskoordinering innenfor eksisterende klinikkinfrastruktur.

Intervensjonen opererer på klinikk- og arbeidsflytnivå i stedet for på individuelt randomiseringsnivå. I standardomsorgsperioden skjer HIV/STI-testing og PrEP-diskusjoner basert på behandlers skjønn eller pasientforespørsel, støttet av eksisterende elektroniske helseregister (EHR) påminnelser. I den integrerte omsorgsperioden implementerer studien stående ordrer for sykepleiere og likemannsnavigatører for å initiere HIV-tester, retningslinjefolgende STI-tester og PrEP-navigasjon for kvalifiserte pasienter; EHR-påminnelser og maler som signaliserer til behandlere om å tilby testing og PrEP på en frivillig fratrekksmåte; integrert likemannsnavigasjon og daglige teammøter for å støtte kobling og oppfølging; og opplæring og teknisk bistand for å fremme kulturelt responsiv, stigma-informert omsorg. Disse endringene er utformet for å være gjennomførbare innenfor typisk FQHC-bemanning og teknologiressurser.

Studien bruker et 24-måneders før-etter-design, med en 12-måneders standardomsorgsfase etterfulgt av en 12-måneders integrert omsorgsfase. Primære kvantitative data vil bli hentet fra de-identifiserte eller begrensede EHR-uttrekk som inneholder variabler som alder, kjønn, rase/etnisitet, besøkstype, HIV/STI-testbestilling og fullføring, PrEP-tilbud og navigasjonstrinn, og dokumenterte avslag. Ytterligere kvantitative data vil bli samlet gjennom korte pasientundersøkelser som vurderer besøkserfaring, tilfredshet, komfort med å diskutere seksuell helse, oppfatninger av frivillig fratrekk-testing, og erfaringer med PrEP-diskusjoner og navigasjon. Kvalitative data vil bli innhentet via semi-strukturerte nøkkelinformantintervjuer og undersøkelser med medisinske behandlere, sykepleiere/medisinske assistenter, pasientnavigatører og samfunnshelsearbeidere, og klinikkadministratorer, samt intervjuer med en undergruppe av pasienter, for å utforske implementeringsprosesser, barrierer og fasilitatorer, opplevd påvirkning, og bærekraft.

Ingen eksperimentelle legemidler eller enheter brukes, og all HIV/STI-testing og PrEP-tjenester følger gjeldende kliniske retningslinjer som en del av rutinemessig omsorg. Forskningsprosedyrene består av (1) implementering og overvåking av den integrerte arbeidsflyten; (2) ekstrahering av EHR-data under et IRB-godkjent unntak fra samtykke og, der aktuelt, HIPAA-autorisasjon; og (3) innsamling av undersøkelses- og intervjudata fra pasienter og ansatte under informert samtykke. Den primære implementeringsresultatet er endring i HIV/STI-testopptak blant voksne i alderen 18-45 år mellom standardomsorgs- og integrert omsorgsperioder. Sekundære resultater inkluderer endringer i PrEP-navigasjonsaktivitet, pasientrapportert tilfredshet og komfort med å diskutere seksuell helse, behandleradopsjon og trofasthet til integrerte SRH-arbeidsflyter, og gjennomførbarhet og akseptabilitet av intervensjonen fra ansatte og pasientperspektiver. Analytiske planer inkluderer før-etter-sammenligninger av tjenesteopptak og navigasjonsmål, samt tematisk analyse av kvalitative data for å identifisere kontekstuelle faktorer (f.eks. bemanning, arbeidsflyt, stigma, politikkomgivelser) som påvirker vellykket integrasjon og skalerbarhet av modellen i høyt behovs FQHC-omgivelser.