Integrated Health Services (IHS): Un Intervento Strutturale per Migliorare lo Screening HIV/IST e la Navigazione alla PrEP nell'Assistenza Primaria (IHS)

Questo è uno studio di implementazione quasi-sperimentale con metodi misti progettato per valutare un modello integrato di salute sessuale e riproduttiva (SSR) che incorpora test di routine, con opzione di esclusione, per HIV e infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e navigazione per la profilassi pre-esposizione (PrEP) nei flussi di lavoro dell'assistenza primaria presso due Centri di Salute Qualificati Federalmente (FQHC) a Canton e Yazoo City, Mississippi. Lo studio si concentra sugli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni che ricevono assistenza primaria presso le cliniche partecipanti, una popolazione che affronta un elevato carico di HIV/IST e barriere strutturali ai servizi di SSR, inclusi test di routine limitati, bassa adesione alla PrEP e percorsi di riferimento frammentati. L'intervento è informato dalla Teoria Completa dell'Integrazione e mira a normalizzare i test per HIV/IST come parte dell'assistenza di routine, rafforzando al contempo la navigazione per la PrEP e il coordinamento delle cure all'interno dell'infrastruttura clinica esistente.

L'intervento opera a livello di clinica e flusso di lavoro piuttosto che a livello di randomizzazione individuale. Durante il periodo di assistenza standard, i test per HIV/IST e le discussioni sulla PrEP avvengono a discrezione del fornitore o su richiesta del paziente, supportati da prompt esistenti nella cartella clinica elettronica (EHR). Durante il periodo di assistenza integrata, lo studio implementa ordini permanenti per infermieri e navigatori peer per avviare test HIV, test IST allineati alle linee guida e navigazione per la PrEP per pazienti idonei; prompt e modelli EHR che suggeriscono ai fornitori di offrire test e PrEP con opzione di esclusione; navigazione peer incorporata e riunioni giornaliere del team per supportare il collegamento e il follow-up; e formazione e assistenza tecnica per promuovere cure culturalmente responsive e informate sullo stigma. Questi cambiamenti sono progettati per essere fattibili all'interno dei vincoli tipici di personale e tecnologia degli FQHC.

Lo studio utilizza un design pre-post di 24 mesi, con una fase di assistenza standard di 12 mesi seguita da una fase di assistenza integrata di 12 mesi. I dati quantitativi primari saranno derivati da estratti EHR de-identificati o limitati contenenti variabili come età, sesso, razza/etnia, tipo di visita, ordinazione e completamento dei test HIV/IST, offerte e passaggi di navigazione per la PrEP, e rifiuti documentati. Ulteriori dati quantitativi saranno raccolti attraverso brevi sondaggi ai pazienti che valutano l'esperienza della visita, soddisfazione, comfort nel discutere la salute sessuale, percezioni dei test con opzione di esclusione, ed esperienze con discussioni e navigazione per la PrEP. I dati qualitativi saranno ottenuti tramite interviste semi-strutturate con informatori chiave e sondaggi con fornitori medici, infermieri/assistenti medici, navigatori dei pazienti e operatori sanitari comunitari, e amministratori clinici, nonché interviste con un sottoinsieme di pazienti, per esplorare i processi di implementazione, barriere e facilitatori, impatto percepito e sostenibilità.

Non vengono utilizzati farmaci o dispositivi sperimentali, e tutti i test HIV/IST e i servizi PrEP aderiscono alle attuali linee guida cliniche come parte dell'assistenza di routine. Le procedure di ricerca consistono in (1) implementazione e monitoraggio del flusso di lavoro integrato; (2) estrazione di dati EHR sotto una deroga approvata dall'IRB al consenso e, ove applicabile, autorizzazione HIPAA; e (3) raccolta di dati da sondaggi e interviste di pazienti e personale sotto consenso informato. L'esito di implementazione primario è il cambiamento nell'adesione ai test HIV/IST tra adulti di età 18-45 anni tra i periodi di assistenza standard e integrata. Gli esiti secondari includono cambiamenti nell'attività di navigazione per la PrEP, soddisfazione e comfort riportati dai pazienti nel discutere la salute sessuale, adozione da parte dei fornitori e fedeltà ai flussi di lavoro SSR integrati, e fattibilità e accettabilità dell'intervento dalle prospettive del personale e dei pazienti. I piani analitici includono confronti pre-post dell'adesione ai servizi e delle metriche di navigazione, nonché analisi tematica dei dati qualitativi per identificare fattori contestuali (es. personale, flusso di lavoro, stigma, ambiente politico) che influenzano l'integrazione e la scalabilità di successo del modello in contesti FQHC ad alto bisogno.