Integrované zdravotní služby (IHS): Strukturální intervence ke zlepšení screeningu HIV/POHL a navigace PrEP v primární péči (IHS)

Toto je kvaziexperimentální implementační studie s využitím smíšených metod, jejímž cílem je vyhodnotit integrovaný model sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH), který začleňuje rutinní testování na HIV a pohlavně přenosné infekce (PPI) s možností odmítnutí a navigaci k profylaxi před expozicí (PrEP) do primární péče ve dvou Federally Qualified Health Centers (FQHC) v Canton a Yazoo City ve státě Mississippi. Studie se zaměřuje na dospělé ve věku 18–45 let, kteří využívají primární péči v účastnících se klinikách, tedy na populaci s vysokou zátěží HIV/PPI a strukturálními překážkami v přístupu ke službám SRH, včetně omezeného rutinního testování, nízkého využívání PrEP a fragmentovaných doporučovacích postupů. Zásah je založen na Komplexní teorii integrace a jeho cílem je normalizovat testování na HIV/PPI jako součást rutinní péče a zároveň posílit navigaci k PrEP a koordinaci péče v rámci stávající infrastruktury kliniky.

Zásah probíhá na úrovni kliniky a pracovních postupů, nikoli na úrovni individuální randomizace. Během období standardní péče probíhá testování na HIV/PPI a diskuze o PrEP na základě uvážení poskytovatele nebo na žádost pacienta, s podporou stávajících výzev v elektronických zdravotních záznamech (EHR). Během období integrované péče studie implementuje stálé příkazy pro sestry a peer navigátory k zahájení testů na HIV, testů na PPI v souladu s doporučenými postupy a navigace k PrEP pro způsobilé pacienty; výzvy a šablony v EHR, které podněcují poskytovatele k nabídnutí testování a PrEP s možností odmítnutí; integrovanou peer navigaci a každodenní týmové porady na podporu propojení a následné péče; a školení a technickou podporu na podporu kulturně citlivé péče s ohledem na stigmatizaci. Tyto změny jsou navrženy tak, aby byly proveditelné v rámci běžných personálních a technologických omezení FQHC.

Studie využívá 24měsíční pre-post design s 12měsíční fází standardní péče následovanou 12měsíční fází integrované péče. Primární kvantitativní data budou odvozena z neidentifikovaných nebo omezených extraktů EHR obsahujících proměnné, jako je věk, pohlaví, rasa/etnicita, typ návštěvy, objednávání a dokončení testů na HIV/PPI, nabídky PrEP a kroky navigace a zdokumentovaná odmítnutí. Další kvantitativní data budou shromažďována prostřednictvím krátkých dotazníků pacientů hodnotících zkušenost s návštěvou, spokojenost, pohodlí při diskuzi o sexuálním zdraví, vnímání testování s možností odmítnutí a zkušenosti s diskuzemi o PrEP a navigací. Kvalitativní data budou získána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými informátory a dotazníků s lékaři, sestrami/zdravotnickými asistenty, navigátory pacientů a komunitními zdravotníky a správci klinik, stejně jako rozhovorů s vybranými pacienty, s cílem prozkoumat implementační procesy, překážky a usnadňující faktory, vnímaný dopad a udržitelnost.

Nepoužívají se žádné experimentální léky ani zařízení a veškeré testování na HIV/PPI a služby PrEP dodržují současné klinické pokyny jako součást rutinní péče. Výzkumné postupy zahrnují (1) implementaci a monitorování integrovaného pracovního postupu; (2) extrakci dat z EHR na základě výjimky ze souhlasu schválené etickou komisí a, pokud je to vhodné, autorizace HIPAA; a (3) shromažďování dotazníkových a rozhovorových dat od pacientů a personálu na základě informovaného souhlasu. Primárním implementačním výsledkem je změna v přijetí testů na HIV/PPI u dospělých ve věku 18–45 let mezi obdobími standardní a integrované péče. Sekundární výsledky zahrnují změny v aktivitách navigace k PrEP, pacienty hlášenou spokojenost a pohodlí při diskuzi o sexuálním zdraví, přijetí a věrnost integrovaným pracovním postupům SRH ze strany poskytovatelů a proveditelnost a přijatelnost zásahu z pohledu personálu a pacientů. Analytické plány zahrnují pre-post srovnání míry využívání služeb a metrik navigace, stejně jako tematickou analýzu kvalitativních dat k identifikaci kontextových faktorů (např. personální zajištění, pracovní postupy, stigmatizace, politické prostředí), které ovlivňují úspěšnou integraci a škálovatelnost modelu ve vysoce potřebných prostředích FQHC.