Zintegrowane Usługi Zdrowotne (IHS): Interwencja Strukturalna na rzecz Poprawy Badań w kierunku HIV/STI oraz Nawigacji w zakresie PrEP w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (IHS)

To jest quasi-eksperymentalne, mieszane metodologicznie badanie wdrożeniowe zaprojektowane w celu oceny zintegrowanego modelu zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH), który włącza rutynowe, oparte na zasadzie rezygnacji (opt-out) testowanie w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową (STI) oraz nawigację w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) do podstawowych procedur opieki zdrowotnej w dwóch ośrodkach Federally Qualified Health Centers (FQHCs) w Canton i Yazoo City w stanie Mississippi. Badanie koncentruje się na osobach dorosłych w wieku 18-45 lat otrzymujących podstawową opiekę zdrowotną w uczestniczących klinikach, populacji doświadczającej wysokiego obciążenia HIV/STI oraz strukturalnych barier w dostępie do usług SRH, w tym ograniczonego rutynowego testowania, niskiego wskaźnika przyjmowania PrEP i rozdrobnionych ścieżek skierowań. Interwencja opiera się na Kompleksowej Teorii Integracji i ma na celu normalizację testowania w kierunku HIV/STI jako części rutynowej opieki, przy jednoczesnym wzmocnieniu nawigacji w zakresie PrEP i koordynacji opieki w ramach istniejącej infrastruktury klinicznej.

Interwencja działa na poziomie kliniki i przepływu pracy, a nie na poziomie randomizacji indywidualnej. W okresie standardowej opieki testowanie w kierunku HIV/STI i dyskusje na temat PrEP odbywają się w oparciu o uznanie dostawcy lub prośbę pacjenta, wspierane przez istniejące monity w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). W okresie zintegrowanej opieki badanie wdraża stałe zlecenia dla pielęgniarek i nawigatorów rówieśniczych dotyczące inicjowania testów na HIV, testów STI zgodnych z wytycznymi oraz nawigacji w zakresie PrEP dla kwalifikujących się pacjentów; monity i szablony EHR, które skłaniają dostawców do oferowania testów i PrEP w sposób oparty na rezygnacji (opt-out); wbudowaną nawigację rówieśniczą i codzienne spotkania zespołowe w celu wsparcia powiązań i obserwacji; oraz szkolenia i pomoc techniczną w celu promowania opieki dostosowanej kulturowo i uwzględniającej piętno. Zmiany te są zaprojektowane tak, aby były możliwe do wdrożenia w ramach typowych ograniczeń kadrowych i technologicznych FQHC.

Badanie wykorzystuje 24-miesięczny schemat przed-po, z 12-miesięczną fazą standardowej opieki, po której następuje 12-miesięczna faza opieki zintegrowanej. Podstawowe dane ilościowe będą pochodzić z zanonimizowanych lub ograniczonych wyciągów z EHR zawierających zmienne takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, rodzaj wizyty, zlecenie i wykonanie testów na HIV/STI, oferty PrEP i etapy nawigacji oraz udokumentowane odmowy. Dodatkowe dane ilościowe będą zbierane za pośrednictwem krótkich ankiet pacjentów oceniających doświadczenia z wizyty, satysfakcję, komfort w omawianiu zdrowia seksualnego, postrzeganie testowania opartego na rezygnacji (opt-out) oraz doświadczenia związane z dyskusjami na temat PrEP i nawigacją. Dane jakościowe będą uzyskiwane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi informatorami oraz ankiety wśród lekarzy, pielęgniarek/asystentów medycznych, nawigatorów pacjentów i pracowników zdrowia społecznego oraz administratorów klinik, a także wywiady z podgrupą pacjentów, w celu zbadania procesów wdrożeniowych, barier i ułatwień, postrzeganego wpływu i trwałości.

Nie stosuje się leków ani urządzeń eksperymentalnych, a wszystkie testy na HIV/STI i usługi PrEP są zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi jako część rutynowej opieki. Procedury badawcze obejmują (1) wdrożenie i monitorowanie zintegrowanego przepływu pracy; (2) pozyskiwanie danych z EHR na podstawie zatwierdzonej przez komisję etyczną (IRB) zgody na odstępstwo od wymogu uzyskania zgody oraz, w stosownych przypadkach, upoważnienia HIPAA; oraz (3) zbieranie danych ankietowych i wywiadów od pacjentów i personelu na podstawie świadomej zgody. Podstawowym wynikiem wdrożeniowym jest zmiana wskaźnika wykonania testów na HIV/STI wśród osób dorosłych w wieku 18-45 lat między okresami standardowej i zintegrowanej opieki. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w aktywności nawigacji PrEP, satysfakcji i komforcie w omawianiu zdrowia seksualnego zgłaszanym przez pacjentów, przyjęcie przez dostawców i wierność zintegrowanym przepływom pracy SRH oraz wykonalność i akceptowalność interwencji z perspektywy personelu i pacjentów. Plany analityczne obejmują porównania przed-po w zakresie wskaźników wykorzystania usług i metryk nawigacji, a także analizę tematyczną danych jakościowych w celu zidentyfikowania czynników kontekstowych (np. obsada personalna, przepływ pracy, piętno, środowisko polityczne), które wpływają na pomyślną integrację i skalowalność modelu w środowiskach FQHC o wysokich potrzebach.