Integrierte Gesundheitsdienste (IHS): Eine strukturelle Intervention zur Verbesserung von HIV/STI-Screening und PrEP-Navigation in der Primärversorgung (IHS)

Dies ist eine quasi-experimentelle, gemischt-methodische Implementierungsstudie, die darauf abzielt, ein integriertes Modell für sexuelle und reproduktive Gesundheit (SRH) zu evaluieren, das routinemäßige, opt-out HIV- und sexuell übertragbare Infektionen (STI)-Tests sowie Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)-Navigation in die primäre Versorgungsabläufe an zwei bundesweit qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) in Canton und Yazoo City, Mississippi, einbettet. Die Studie konzentriert sich auf Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren, die in den teilnehmenden Kliniken primär versorgt werden, eine Bevölkerung mit hoher HIV/STI-Belastung und strukturellen Barrieren für SRH-Dienste, einschließlich begrenzter routinemäßiger Tests, geringer PrEP-Akzeptanz und fragmentierter Überweisungswege. Die Intervention basiert auf der umfassenden Integrationstheorie und zielt darauf ab, HIV/STI-Tests als Teil der routinemäßigen Versorgung zu normalisieren und gleichzeitig die PrEP-Navigation und Versorgungskoordination innerhalb der bestehenden Klinikinfrastruktur zu stärken.

Die Intervention operiert auf der Ebene der Klinik und des Arbeitsablaufs, nicht auf der Ebene der individuellen Randomisierung. Während der Standardversorgungsperiode erfolgen HIV/STI-Tests und PrEP-Diskussionen nach Ermessen des Anbieters oder auf Patientenwunsch, unterstützt durch bestehende elektronische Gesundheitsakten (EHR)-Eingabeaufforderungen. Während der integrierten Versorgungsperiode implementiert die Studie Standardanordnungen für Pflegekräfte und Peer-Navigatoren, um HIV-Tests, leitliniengerechte STI-Tests und PrEP-Navigation für geeignete Patienten zu initiieren; EHR-Eingabeaufforderungen und Vorlagen, die Anbieter dazu anregen, Tests und PrEP auf Opt-out-Basis anzubieten; eingebettete Peer-Navigation und tägliche Team-Besprechungen zur Unterstützung der Verknüpfung und Nachverfolgung; sowie Schulungen und technische Unterstützung zur Förderung einer kultursensiblen, stigma-bewussten Versorgung. Diese Änderungen sind so konzipiert, dass sie innerhalb der typischen FQHC-Personal- und Technologiebeschränkungen machbar sind.

Die Studie verwendet ein 24-monatiges Prä-Post-Design mit einer 12-monatigen Standardversorgungsphase, gefolgt von einer 12-monatigen integrierten Versorgungsphase. Primäre quantitative Daten werden aus anonymisierten oder begrenzten EHR-Extrakten gewonnen, die Variablen wie Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, Besuchsart, HIV/STI-Testanordnung und -durchführung, PrEP-Angebote und Navigationsschritte sowie dokumentierte Ablehnungen enthalten. Zusätzliche quantitative Daten werden durch kurze Patientenbefragungen erhoben, die das Besuchserlebnis, die Zufriedenheit, den Komfort bei der Diskussion sexueller Gesundheit, die Wahrnehmung von Opt-out-Tests sowie Erfahrungen mit PrEP-Diskussionen und Navigation bewerten. Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Schlüsselinformanteninterviews und Befragungen mit medizinischen Anbietern, Pflegekräften/medizinischen Assistenten, Patientennavigatoren und Gemeindegesundheitsarbeitern sowie Klinikadministratoren sowie Interviews mit einer Teilgruppe von Patienten gewonnen, um Implementierungsprozesse, Barrieren und Förderfaktoren, wahrgenommene Auswirkungen und Nachhaltigkeit zu untersuchen.

Es werden keine experimentellen Medikamente oder Geräte verwendet, und alle HIV/STI-Tests und PrEP-Dienste entsprechen den aktuellen klinischen Leitlinien als Teil der routinemäßigen Versorgung. Die Forschungsverfahren bestehen aus (1) der Implementierung und Überwachung des integrierten Arbeitsablaufs; (2) der Extraktion von EHR-Daten unter einer von der IRB genehmigten Einwilligungsbefreiung und, falls zutreffend, HIPAA-Genehmigung; und (3) der Erhebung von Umfrage- und Interviewdaten von Patienten und Personal mit informierter Einwilligung. Das primäre Implementierungsergebnis ist die Veränderung der HIV/STI-Testakzeptanz bei Erwachsenen im Alter von 18-45 Jahren zwischen den Standardversorgungs- und integrierten Versorgungsperioden. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in der PrEP-Navigationsaktivität, patientenberichtete Zufriedenheit und Komfort bei der Diskussion sexueller Gesundheit, Anbieterakzeptanz und Treue zu integrierten SRH-Arbeitsabläufen sowie die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention aus Sicht von Personal und Patienten. Analytische Pläne umfassen Prä-Post-Vergleiche von Dienstnutzung und Navigationsmetriken sowie thematische Analysen qualitativer Daten, um kontextuelle Faktoren (z.B. Personalausstattung, Arbeitsablauf, Stigma, politisches Umfeld) zu identifizieren, die die erfolgreiche Integration und Skalierbarkeit des Modells in hochbedürftigen FQHC-Umgebungen beeinflussen.