Integrerade hälso- och sjukvårdstjänster (IHS): En strukturell intervention för att förbättra HIV/STI-screening och PrEP-navigering i primärvården (IHS)

Detta är en kvasi-experimentell, mixed-methods implementeringsstudie som är utformad för att utvärdera en integrerad modell för sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) som inkluderar rutinmässig, opt-out-testning för hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI) samt navigering av pre-expositionsprofylax (PrEP) i primärvårdsarbetsflöden vid två Federally Qualified Health Centers (FQHCs) i Canton och Yazoo City, Mississippi. Studien fokuserar på vuxna i åldern 18–45 år som får primärvård vid deltagande kliniker, en befolkning som upplever hög hiv-/STI-belastning och strukturella barriärer för SRH-tjänster, inklusive begränsad rutintestning, lågt PrEP-utnyttjande och fragmenterade remissvägar. Interventionen är baserad på Comprehensive Theory of Integration och syftar till att normalisera hiv-/STI-testning som en del av rutinvård samtidigt som den stärker PrEP-navigering och vårdkoordinering inom den befintliga klinikinfrastrukturen.

Interventionen fungerar på klinik- och arbetsflödesnivå snarare än på nivån för individuell randomisering. Under standardvårdsperioden sker hiv-/STI-testning och PrEP-diskussioner baserat på vårdgivarens bedömning eller patientens begäran, med stöd av befintliga elektroniska hälsoregister (EHR)-påminnelser. Under integrerad vårdsperioden implementerar studien standing orders för sjuksköterskor och peer-navigatorer för att initiera hiv-test, riktlinjeanpassade STI-tester och PrEP-navigering för kvalificerade patienter; EHR-påminnelser och mallar som vägleder vårdgivare att erbjuda testning och PrEP på ett opt-out-sätt; inbäddad peer-navigering och dagliga teammöten för att stödja länkning och uppföljning; samt utbildning och teknisk assistans för att främja kulturellt anpassad, stigmamedveten vård. Dessa förändringar är utformade för att vara genomförbara inom typiska FQHC-personal- och tekniska begränsningar.

Studien använder en 24-månaders före-efter-design, med en 12-månaders standardvårdsfas följt av en 12-månaders integrerad vårdsfas. Primära kvantitativa data kommer att hämtas från avidentifierade eller begränsade EHR-extraheringar som innehåller variabler såsom ålder, kön, ras/etnicitet, besökstyp, beställning och genomförande av hiv-/STI-tester, PrEP-erbjudanden och navigeringssteg samt dokumenterad avböjning. Ytterligare kvantitativa data kommer att samlas in genom korta patientenkäter som bedömer besöksupplevelse, tillfredsställelse, bekvämlighet att diskutera sexuell hälsa, uppfattningar om opt-out-testning samt erfarenheter av PrEP-diskussioner och navigering. Kvalitativa data kommer att erhållas via semistrukturerade nyckelinformantintervjuer och enkäter med läkare, sjuksköterskor/medicinska assistenter, patientnavigatorer och samhällshälsovårdare samt klinikadministratörer, samt intervjuer med en delmängd av patienter, för att utforska implementeringsprocesser, barriärer och underlättare, upplevd påverkan och hållbarhet.

Inga experimentella läkemedel eller enheter används, och all hiv-/STI-testning och PrEP-tjänster följer aktuella kliniska riktlinjer som en del av rutinvård. Forskningsprocedurerna består av (1) implementering och övervakning av det integrerade arbetsflödet; (2) extrahering av EHR-data under ett IRB-godkänt dispens från samtycke och, där tillämpligt, HIPAA-auktorisering; och (3) insamling av enkät- och intervjudata från patienter och personal under informerat samtycke. Det primära implementeringsresultatet är förändring i hiv-/STI-testutnyttjande bland vuxna i åldern 18–45 år mellan standardvårds- och integrerad vårdsperioder. Sekundära resultat inkluderar förändringar i PrEP-navigeringsaktivitet, patientrapporterad tillfredsställelse och bekvämlighet att diskutera sexuell hälsa, vårdgivarnas användning och trohet till integrerade SRH-arbetsflöden samt genomförbarhet och acceptans av interventionen ur personal- och patientperspektiv. Analysplaner inkluderar före-efter-jämförelser av tjänsteutnyttjande och navigeringsmått samt tematisk analys av kvalitativa data för att identifiera kontextuella faktorer (t.ex. personal, arbetsflöde, stigma, policy-miljö) som påverkar framgångsrik integration och skalbarhet av modellen i högbehovs-FQHC-miljöer.