Integrated Health Services (IHS): Een structurele interventie om HIV/SOA-screening en PrEP-navigatie in de eerstelijnszorg te verbeteren (IHS)

Dit is een quasi-experimenteel, mixed-methods implementatieonderzoek ontworpen om een geïntegreerd seksueel en reproductief gezondheidsmodel (SRH) te evalueren dat routinematige, opt-out HIV- en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) navigatie integreert in de primaire zorgwerkstromen van twee Federally Qualified Health Centers (FQHC's) in Canton en Yazoo City, Mississippi. Het onderzoek richt zich op volwassenen van 18-45 jaar die primaire zorg ontvangen bij de deelnemende klinieken, een populatie met een hoge HIV/SOA-last en structurele belemmeringen voor SRH-diensten, waaronder beperkte routinematige testen, lage PrEP-opname en gefragmenteerde doorverwijzingstrajecten. De interventie is gebaseerd op de Comprehensive Theory of Integration en heeft als doel HIV/SOA-testen te normaliseren als onderdeel van routinematige zorg terwijl PrEP-navigatie en zorgcoördinatie binnen de bestaande kliniekinfrastructuur worden versterkt.

De interventie werkt op kliniek- en werkstroomniveau in plaats van op het niveau van individuele randomisatie. Tijdens de standaardzorgperiode vinden HIV/SOA-testen en PrEP-besprekingen plaats op basis van zorgverlenerdiscretie of patiëntverzoek, ondersteund door bestaande elektronische gezondheidsdossier (EHR) prompts. Tijdens de geïntegreerde zorgperiode implementeert het onderzoek standing orders voor verpleegkundigen en peer navigators om HIV-testen, richtlijnconforme SOA-testen en PrEP-navigatie te initiëren voor in aanmerking komende patiënten; EHR-prompts en sjablonen die zorgverleners aanzetten om testen en PrEP op een opt-out manier aan te bieden; ingebedde peer navigatie en dagelijkse teamoverleggen om koppeling en follow-up te ondersteunen; en training en technische assistentie om cultureel responsieve, stigma-bewuste zorg te bevorderen. Deze wijzigingen zijn ontworpen om haalbaar te zijn binnen de typische FQHC-personeels- en technologiebeperkingen.

Het onderzoek gebruikt een 24-maanden pre-post ontwerp, met een 12-maanden standaardzorgfase gevolgd door een 12-maanden geïntegreerde zorgfase. Primaire kwantitatieve data zullen worden afgeleid van gedeïdentificeerde of beperkte EHR-extracten met variabelen zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, bezoektype, HIV/SOA-testaanvraag en -voltooiing, PrEP-aanbiedingen en navigatiestappen, en gedocumenteerde weigeringen. Aanvullende kwantitatieve data zullen worden verzameld via korte patiëntenquêtes die bezoekervaring, tevredenheid, comfort bij het bespreken van seksuele gezondheid, percepties van opt-out testen en ervaringen met PrEP-besprekingen en navigatie meten. Kwalitatieve data zullen worden verkregen via semi-gestructureerde sleutelinformantinterviews en enquêtes met medische zorgverleners, verpleegkundigen/medisch assistenten, patiëntnavigators en gemeenschapsgezondheidswerkers, en kliniekadministrators, evenals interviews met een subset van patiënten, om implementatieprocessen, barrières en faciliterende factoren, waargenomen impact en duurzaamheid te onderzoeken.

Er worden geen experimentele medicijnen of apparaten gebruikt, en alle HIV/SOA-testen en PrEP-diensten houden zich aan de huidige klinische richtlijnen als onderdeel van routinematige zorg. De onderzoeksprocedures bestaan uit (1) implementeren en monitoren van de geïntegreerde werkstroom; (2) abstractie van EHR-data onder een door een IRB goedgekeurde vrijstelling van toestemming en, waar van toepassing, HIPAA-autorisatie; en (3) verzamelen van enquête- en interviewdata van patiënten en personeel onder geïnformeerde toestemming. Het primaire implementatieresultaat is verandering in HIV/SOA-testopname onder volwassenen van 18-45 jaar tussen de standaardzorg- en geïntegreerde zorgperiodes. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in PrEP-navigatieactiviteit, patiënt-gerapporteerde tevredenheid en comfort bij het bespreken van seksuele gezondheid, zorgverleneradoptie en trouw aan geïntegreerde SRH-werkstromen, en haalbaarheid en acceptatie van de interventie vanuit personeels- en patiëntperspectief. Analytische plannen omvatten pre-post vergelijkingen van dienstopname en navigatiemetrics, evenals thematische analyse van kwalitatieve data om contextuele factoren (bijv. personeelsbezetting, werkstroom, stigma, beleidsomgeving) te identificeren die succesvolle integratie en schaalbaarheid van het model in hoogbehoeftige FQHC-omgevingen beïnvloeden.