Riluzole for å forebygge kognitiv dysfunksjon hos kreftpasienter som mottar kjemoterapi (REFOCUS): Pilotstudie

Inklusjonskriterier:

• Kvinner og menn diagnostisert med kreft og planlagt å motta et kjemoterapiregime som inneholder antracyklin eller platina.
• ≥18 år.
• Forventet levetid > 6 måneder.
• I stand til å gi informert samtykke.
• Pasienter må samtykke i å fullføre og være i stand til å fullføre spørreskjemæne og datamaskinbaserte vurderinger som brukes for å måle funksjonelle resultater. Merk: Pasienter med synshemming eller degenerative tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom, etc.) kan delta hvis de ikke kan fullføre datamaskinbaserte vurderinger, så lenge de fortsatt kan fullføre spørreskjemæne med assistanse.

Eksklusjonskriterier:

• Tilstedeværelse av primære hjernesvulster eller hjernemetastaser.
• Mottar et primært kjemoterapiregime som ikke inkluderer antracyklin- eller platinainneholdende kjemoterapi.
• Uvillig til å gjennomgå nevropsykologiske vurderinger som er nødvendige for studien.
• Pasienter som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i studieperioden. POCBP må ha en negativ graviditetstest ved screening hvis det er mistanke om graviditet. Pasienter som anses ikke å være i fertil alder må ha en historie med postmenopause (med minimum 1 år uten menstruasjon), tubaligatur eller hysterektomi.
• Tidligere eller mistenkt overfølsomhet for riluzol eller noe av dets hjelpestoffer.
• Pasienter som tar eller planlegger å ta medikamenter/stoffer med potensiell legemiddelinteraksjon: pixantron, nåværende røyker (definert som å ha røykt i løpet av den siste måneden), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, metotrexat og levoketokonazol.
• Leverfunksjonssvikt indikert av: AST og/eller ALT ≥ 3 X øvre normalgrense (ULN).
• Har alvorlige forutgående medisinske tilstander som, etter forskerens skjønn, vil utelukke deltakelse i denne studien.