Riluzol til forebyggelse af kognitiv dysfunktion hos kræftpatienter i kemoterapi (REFOCUS): Pilotforsøg

Inklusionskriterier:

• Kvindelige og mandlige patienter diagnosticeret med kræft og planlagt til at modtage en kemoterapi-behandling, der indeholder antracykliner eller platin.
• ≥18 år.
• Forventet levetid > 6 måneder.
• I stand til at give informeret samtykke.
• Patienter skal acceptere at udfylde og være i stand til at udfylde spørgeskemaerne og de computeriserede vurderinger, der bruges til at måle funktionelle resultater. Bemærk: Patienter med synsnedsættelse eller degenerative tilstande (f.eks. Parkinsons sygdom osv.) kan deltage, hvis de ikke kan gennemføre computeriserede vurderinger, så længe de stadig kan udfylde spørgeskemaerne med assistance.

Eksklusionskriterier:

• Tilstedeværelse af primære hjernesvulster eller hjernemetastaser.
• Modtager en primær kemoterapi-behandling, der ikke inkluderer antracyklin- eller platinholdig kemoterapi.
• Uvillig til at gennemgå de neuropsykologiske vurderinger, der er nødvendige for studiet.
• Patienter, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide i studieperioden. POCBP skal have en negativ graviditetstest ved screening, hvis der er mistanke om graviditet. Patienter, der anses for ikke at være i den fødedygtige alder, skal have en historie med postmenopausale symptomer (mindst 1 år uden menstruation), tubal ligatur eller hysterektomi.
• Tidligere eller mistænkt overfølsomhed over for riluzol eller nogen af dets hjælpestoffer.
• Patienter, der tager eller planlægger at tage medicin/stoffer med potentielle lægemiddelinteraktioner: pixantron, nuværende ryger (defineret som at have røget inden for den sidste måned), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, methotrexat og levoketoconazol.
• Leversvigt indikeret af: AST og/eller ALT ≥ 3 X øvre normalgrænse (ULN).
• Har alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande, der efter forskerens skøn vil udelukke deltagelse i dette studie.