Riluzol för att förhindra kognitiv dysfunktion hos cancerpatienter som får cellgifter (REFOCUS): Pilotstudie

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga och manliga patienter med diagnosen cancer och planerad behandling med en anthracyklin- eller platina-baserad kemoterapiregim.
• ≥18 år.
• Livsförväntan > 6 månader.
• Kapabel att ge informerat samtycke.
• Patienter måste gå med på att fylla i och vara kapabla att fylla i frågeformulären och datoriserade bedömningar som används för att mäta funktionella utfall. Obs: Patienter med synnedsättning eller degenerativa tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, etc.) kan delta om de inte kan genomföra datoriserade bedömningar, så länge de fortfarande kan fylla i frågeformulären med hjälp.

Exklusionskriterier:

• Närvaro av primära hjärntumörer eller hjärnmetastaser.
• Mottar en primär kemoterapiregim som inte innehåller anthracyklin- eller platina-baserad kemoterapi.
• Ovillig att genomgå de neuropsykologiska bedömningar som krävs för studien.
• Patienter som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden. POCBP måste ha ett negativt graviditetstest vid screening om det finns misstanke om graviditet. Patienter som anses inte vara i fertil ålder måste ha en historia av postmenopaus (med minst 1 år utan menstruation), tubarligatur eller hysterektomi.
• Tidigare eller misstänkt överkänslighet mot riluzol eller mot något av dess hjälpämnen.
• Patienter som tar eller planerar att ta läkemedel/substanser med potentiella läkemedelsinteraktioner: pixantron, nuvarande rökare (definierat som att ha rökt inom den senaste månaden), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, metotrexat och levoketokonazol.
• Leverfunktionsnedsättning indikerad av: AST och/eller ALT ≥ 3 x övre referensgräns (ULN).
• Har allvarliga förutbefintliga medicinska tillstånd som, enligt bedömning av undersökningsledaren, skulle utesluta deltagande i denna studie.