Pediatrisk astmatrial for kortikosteroidheterogenitet (PATCH): Prøve med dexametason versus metylprednisolon for kritisk astma hos barn (PATCH)

Akutt astmaforverring skyldes dysregulerte inflammatoriske veier i lungene, slik at standardbehandling inkluderer rask administrering av eksogene SC-er.17 Disse midlene demper den inflammatoriske prosessen som medieres av luftvei- og systemiske leukocytter, og det er vist at de forbedrer effekten av nebuliserte bronkodilatatorer (dvs. β-2-agonister).18-23 Det pågår en løpende diskusjon blant det medisinske ekspertsamfunnet angående overlegenheten til spesifikke SC-er, inkludert dose, administreringsfrekvens, rute og leveringsmåte. Selv om fordelene med SC-er ved astmaforverring er påvist i observasjonsdata og sjeldne tidlige faseforsøk, har bare ett prospektivt forsøk utført av forskergruppe 6 spesifikt sammenlignet IV SC-er på pediatrisk intensivavdeling (PICU) blant barn innlagt med CA.1 Som et resultat velges spesifikke IV SC-er for CA etter skjønn fra kliniske behandlere, med stor variasjon observert, inkludert ODD DM på 0,6 mg/kg/dose i 2 dager, q6h DM på 0,25 mg/kg/dose i 2 dager, og MP 1 mg/kg/dose hver 6. time i 5 dager24.

I forskernes tidlige fase kliniske studie for SC-er for pediatrisk CA, sammenlignet forskerne q6H DM med MP og fant ingen forskjell i SC-relaterte uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI), kontinuerlig β-2-agonisteksponering og sykehusoppholdslengde (LOS).6 Rutinemessige endepunkter (dvs. dødelighet, invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) og LOS) viser begrenset variasjon og er sjeldne i tilfeller av pediatrisk CA. Som sådan har forskernes forskningsgruppe og andre foreslått mer pragmatiske kliniske endepunkter, inkludert reinnleggelsesrater for samme årsak, ytterligere SC-eksponeringsrate etter utskrivelse, og markører for livskvalitet (QOL) inkludert antall skoletap / sport, og en validert QOL-skala (dvs. mini-Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ12-16)). For barn utskrevet fra Johns Hopkins All Children's med CA, estimerer forskerne at reinnleggelsesratene for CA med mottak av påfølgende SC-er ≤ 30 dager etter utskrivelse er mellom 18-45 %, med lavere rater observert for MP sammenlignet med DM.

For å grundig adressere disse kunnskapshullene, planlegger forskerne å utføre en enkelt-senter, fase 2, randomisert klinisk studie av barn i alderen 3-17 år innlagt for CA, randomisert til IV DM (videre stratifisert etter q6h og ODD doseringsregimer) eller IV MP, med makt til å evaluere pragmatiske endepunkter etter utskrivelse, inkludert raten for ytterligere SC-eksponering ≤ 30 dager etter sykehusutskrivelse og QOL-mål ved 30 dager etter sykehusutskrivelse målt ved mini-PAQLQ, antall tapte skoledager, og antall tapte dager med lek og sport. Forskerne vil i tillegg karakterisere og sammenligne sikkerhet (dvs. SC-relaterte AESI og alvorlige uønskede hendelser (SAE)) og akutt inneliggende klinisk effekt (dvs. CA-tilleggsintervensjonsfrie timer) endepunkter etter randomiserte SC-armene.