Pediatrische Astma Trial van Corticosteroïde Heterogeniteit (PATCH): Trial van Dexamethason versus Methylprednisolon voor Pediatrische Kritieke Astma (PATCH)

Een acute astma-exacerbatie wordt veroorzaakt door ontregelde pulmonale ontstekingsroutes, waardoor de standaardbehandeling de snelle toediening van exogene SC's omvat.17 Deze middelen onderdrukken het ontstekingsproces dat wordt gemedieerd door luchtweg- en systemische leukocyten en is aangetoond dat ze de effectiviteit van vernevelde bronchusverwijders (d.w.z. β-2-agonisten) verbeteren.18-23 Er is een voortdurende dialoog gaande binnen de medische expertgemeenschap over de superioriteit van specifieke SC's, waaronder dosis, toedieningsfrequentie, route en afgifte. Hoewel de voordelen van SC's voor astma-exacerbatie zijn aangetoond in observationele gegevens en zeldzame vroege fase onderzoeken, heeft slechts één prospectief onderzoek, uitgevoerd door de onderzoeksgroep 6, specifiek IV SC's vergeleken in de setting van de Pediatrische Intensive Care (PICU) bij kinderen die zijn opgenomen met CA.1 Als gevolg hiervan worden specifieke IV SC's voor CA gekozen naar het oordeel van klinische zorgverleners, met een grote verscheidenheid aan waargenomen opties, waaronder ODD DM met 0,6 mg/kg/dosis gedurende 2 dagen, q6h DM met 0,25 mg/kg/dosis gedurende 2 dagen, en MP 1 mg/kg/dosis elke 6 uur gedurende 5 dagen.24

In het vroege fase klinische onderzoek van de onderzoekers naar SC's voor pediatrische CA, vergeleken de onderzoekers q6H DM met MP en vonden geen verschil in SC-gerelateerde bijwerkingen van bijzonder belang (AESI), continue β-2-agonist blootstelling, en ziekenhuisopnameduur (LOS).6 Routinematige eindpunten (d.w.z. mortaliteit, invasieve mechanische beademing (IMV) en LOS) vertonen beperkte variabiliteit en zijn zeldzaam bij gevallen van pediatrische CA. Daarom zijn meer pragmatische klinische eindpunten voorgesteld door de onderzoeksgroep van de onderzoekers en anderen, waaronder heropnamepercentages voor dezelfde oorzaak, aanvullende SC-blootstellingspercentages na ontslag, en markers van kwaliteit van leven (QOL), inclusief het aantal gemiste schooldagen/sport, en een gevalideerde QOL-schaal (d.w.z. mini-Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ12-16). Voor kinderen die zijn ontslagen uit Johns Hopkins All Children's met CA, schatten de onderzoekers dat heropnamepercentages voor CA met ontvangst van daaropvolgende SC's ≤ 30 dagen na ontslag tussen 18-45% liggen, met lagere percentages waargenomen voor MP in vergelijking met DM.

Om deze kennislacunes grondig aan te pakken, zijn de onderzoekers van plan een eencentrum, fase 2, gerandomiseerd klinisch onderzoek uit te voeren bij kinderen van 3-17 jaar die zijn opgenomen voor CA, gerandomiseerd naar IV DM (verder gestratificeerd naar q6h en ODD doseringsschema's) of IV MP, dat is ontworpen om pragmatische post-ontslag eindpunten te evalueren, waaronder het percentage aanvullende SC-blootstelling ≤ 30 dagen na ziekenhuisontslag en QOL-metingen 30 dagen na ziekenhuisontslag, gemeten met de mini-PAQLQ, het aantal gemiste schooldagen, en het aantal gemiste dagen van spel en sport. De onderzoekers zullen daarnaast de veiligheid (d.w.z. SC-gerelateerde AESI en ernstige bijwerkingen (SAE's)) en de acute klinische effectiviteit tijdens opname (d.w.z. CA-adjunct interventievrije uren) karakteriseren en vergelijken per gerandomiseerde SC-arm.