Gyermekkori asztma kortikoszteroid heterogenitás vizsgálata (PATCH): Dexametazon és metilprednizolon összehasonlító vizsgálata kritikus állapotú asztmás gyermekeknél (PATCH)

Az akut asztmaexacerbációt a pulmonális gyulladásos utak deregulációja okozza, így a szokásos kezelés magában foglalja a külső SC-k azonnali beadását.17 Ezek az agensek csillapítják a légúti és szisztémás leukociták által közvetített gyulladásos folyamatot, és kimutatták, hogy javítják a porlasztott bronchodilatátorok (azaz β-2 agonisták) hatékonyságát.18-23 A szakmai orvosi közösségben folyamatos vita zajlik a különböző SC-k, köztük az adagolás, az alkalmazás gyakorisága, az út és a beadásmód fölényéről. Bár az SC-k haszna az asztmaexacerbációban megmutatkozott megfigyelési adatokban és ritka korai fázisú vizsgálatokban, csak egy prospektív vizsgálat, amelyet a 6-os kutatócsoport végzett, hasonlította össze konkrétan az intravénás SC-ket a Gyermekintenzív Osztály (PICU) környezetében, CA-val kórházba került gyermekek között.1 Ennek eredményeként a CA-ra vonatkozó konkrét intravénás SC-ket a klinikai ellátók saját belátása szerint választják, széles skálán megfigyelve, beleértve az ODD DM-t 0,6 mg/kg/adagban 2 napig, a q6h DM-t 0,25 mg/kg/adagban 2 napig, és az MP-t 1 mg/kg/adagban 6 óránként 5 napig.24

A kutatók korai fázisú klinikai vizsgálatában a gyermekkori CA-ra vonatkozó SC-k esetében a kutatók összehasonlították a q6H DM-t az MP-vel, és nem találtak különbséget az SC-vel kapcsolatos különös érdeklődésre számot tartó káros események (AESI), a folyamatos β-2-agonisták expozíció és a kórházi tartózkodási idő (LOS) tekintetében.6 A rutinvégpontok (azaz halálozás, invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) és LOS) korlátozott változatosságot mutatnak és ritkák a gyermekkori CA eseteiben. Ezért a kutatók kutatócsoportja és mások gyakorlatiasabb klinikai végpontokat javasoltak, beleértve az azonos okú újrakórházba kerülés arányát, a további elbocsátás utáni SC expozíció arányát, valamint az életminőség (QOL) markereit, köztük a kihagyott iskolai napok / sportok számát, és egy validált QOL skálát (azaz a mini-Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ12-16). A Johns Hopkins All Children's-ből CA-val elbocsátott gyermekek esetében a kutatók becslése szerint a CA-val kapcsolatos újrakórházba kerülés aránya, további SC-k bevételével ≤ 30 napon belül az elbocsátástól, 18-45% között van, alacsonyabb arányokkal az MP esetében a DM-hez képest.

A tudásbeli hiányosságok szigorú kezelésére a kutatók egy egyközpontos, 2. fázisú, randomizált klinikai vizsgálatot terveznek végrehajtani 3-17 éves, CA miatt kórházba került gyermekeken, akiket intravénás DM-re (további rétegzett q6h és ODD adagolási szabályok szerint) vagy intravénás MP-re randomizálnak, amelynek célja a gyakorlatias elbocsátás utáni végpontok értékelése, beleértve a további SC expozíció arányát ≤ 30 napon belül a kórházi elbocsátástól és a QOL méréseket 30 nappal a kórházi elbocsátás után, amelyeket a mini-PAQLQ, a kihagyott iskolai napok száma, valamint a kihagyott játék- és sportnapok száma alapján mérnek. A kutatók emellett jellemezni és összehasonlítani fogják a biztonságot (azaz SC-vel kapcsolatos AESI-ket és súlyos káros eseményeket (SAE-k)) és a heveny fekvőbeteg klinikai hatékonyságot (azaz CA-kiegészítő beavatkozásmentes órák) végpontokat a randomizált SC csoportok szerint.