Evaluering av Lungefibrose Lærings- og Selvstyringsprogrammet (FILIP) (FILIP)

Fibrotiske interstitielle lungesykdommer (FILD) er en gruppe sjeldne og kroniske lungetilstander som ofte er assosiert med vedvarende symptomer, redusert livskvalitet og begrensninger i daglige aktiviteter. Personer som lever med FILD rapporterer ofte uoppfylte behov når det gjelder sykdomsspesifikk opplæring og støtte til egenomsorg. Spesielt identifiserer pasienter mangel på tydelige, forståelige og pasientsentrerte opplæringsressurser som et stort gap i dagens inneliggende rehabilitering og poliklinisk interstitiell lungesykdom (ILD)-behandling.

For å imøtekomme dette behovet ble et blandet digitalt opplærings- og egenomsorgsprogram utviklet for pasienter med FILD. Programmet kombinerer nettbaserte e-læringsmoduler med muligheter for diskusjon og avklaring med helsepersonell under rutinemessig inneliggende rehabilitering eller poliklinisk klinisk behandling. Det digitale innholdet dekker kjerne- og valgfrie temaer relatert til sykdomsforståelse, symptomhåndtering og egenomsorgsstrategier. Foreslåtte moduler er basert på individuelle pasientbehov og preferanser identifisert gjennom innledende spørsmål i den digitale plattformen, mens alle moduler forblir tilgjengelige for alle brukere.

Denne studien er en utforskende, multisentrisk, før-etter observasjonskohortstudie med en innarbeidet gjennomførbarhetsunderstudie. To kohorter inkluderes: en historisk kontrollkohort bestående av pasienter behandlet før implementering av det digitale programmet, og en gjennomførbarhetskohort bestående av pasienter behandlet etter implementering som samtykker til å delta og får tilgang til det digitale opplærings- og egenomsorgsprogrammet. Deltakere randomiseres ikke, og forskere tildeler ikke pasienter til intervensjons- eller kontrollgrupper. Eksponering for programmet bestemmes av implementeringstidspunkt og pasientsamtykke.

Det primære målet med gjennomførbarhetsunderstudien er å vurdere intervensjonsgjennomførbarhet, inkludert akseptabilitet, opplevd nytte, pasienttilfredshet og overholdelse av det digitale programmet. Overholdelse vurderes ved å dokumentere deltakelse i og fullføring av opplæringsmodulene. Semistrukturerte intervjuer med pasienter og helsepersonell gjennomføres for å utforske barrierer og fasilitatorer for implementering i innliggende rehabilitering og polikliniske behandlingssettinger.

Sekundære mål adresserer studie gjennomførbarhet for en fremtidig større effektivitetsstudie. Disse målene inkluderer evaluering av gjennomførbarheten for å rekruttere det målrettede antallet deltakere, beholde deltakere gjennom oppfølgingsvurderinger og samle helserelaterte utfall data med minimal manglende data.

Helserelaterte utfall samles for å utforske pasienters respons på det digitale opplærings- og egenomsorgsprogrammet og for å informere designet av en fremtidig effektivitetsstudie. Det primære helserelaterte utfallet er selvtillit, vurdert på flere tidspunkter ved bruk av et tilpasset selvtillitsmål for lunge rehabilitering. Sekundære helserelaterte utfall inkluderer helserelatert livskvalitet, vurdert ved bruk av en sykdomsspesifikk spørreskjema for interstitiell lungesykdom, samt endringer i selvtillit ved tidligere oppfølgingstidspunkter.

Ytterligere utforskende utfall inkluderer funksjonell treningskapasitet avledet fra rutinemessig innsamlet klinisk data, pasientrapporterte symptomer og helsetilstand ved bruk av visuelle analogskalaer, pasientrapporterte respiratoriske symptomer, psykologisk velvære og tilleggsoxygenbehov under aktivitet. Disse utfallene samles for å gi et helhetlig bilde av pasienterfaringer og for å evaluere gjennomførbarheten og relevansen av disse målene for fremtidige studier.

Det digitale opplærings- og egenomsorgsprogrammet leveres gjennom et nettbasert læringsstyringssystem og kan nås via smarttelefon, nettbrett eller stasjonær datamaskin. For innliggende rehabiliteringspasienter gis tilgang under rehabiliteringsoppholdet, med fleksibel bruk gjennom hele programmet og støtte fra terapeuter etter behov. Temaer fra det digitale programmet kan diskuteres under rutinemessige terapisesjoner, og pasienter beholder tilgang til de digitale ressursene etter utskrivelse. For polikliniske behandlingspasienter gis tilgang under et ILD-klinikkbesøk, med muligheter til å diskutere programinnhold under oppfølgingsavtaler og påminnelser for å oppmuntre til engasjement.

Samlet sett har denne studien som mål å generere essensiell informasjon om gjennomførbarheten og akseptabiliteten for å implementere et digitalt opplærings- og egenomsorgsprogram for pasienter med FILD, samtidig som den gir foreløpige data om relevante helserelaterte utfall for å støtte planlegging av en fremtidig multisentrisk effektivitetsstudie.