Utvärdering av det pulmonella fibroslärande och självhanteringsprogrammet (FILIP) (FILIP)

Fibrotiska interstitiella lungsjukdomar (FILD) är en grupp av sällsynta och kroniska lungsjukdomar som ofta är förknippade med ihållande symptom, nedsatt livskvalitet och begränsningar i dagliga aktiviteter. Personer som lever med FILD rapporterar ofta otillgodosedda behov när det gäller sjukdomsspecifik utbildning och stöd för egenvård. I synnerhet identifierar patienter brist på tydliga, begripliga och patientcentrerade utbildningsresurser som ett stort gap i nuvarande rehabilitering på sjukhus och öppenvårdsvård för interstitiella lungsjukdomar (ILD).

För att möta detta behov utvecklades ett blandat digitalt utbildnings- och egenvårdsprogram för patienter med FILD. Programmet kombinerar webbaserade e-lärningsmoduler med möjligheter till diskussion och förtydligande med sjukvårdspersonal under rutinmässig rehabilitering på sjukhus eller öppenvård. Det digitala innehållet behandlar kärn- och valfria ämnen relaterade till sjukdomsförståelse, symtomhantering och egenvårdsstrategier. Föreslagna moduler baseras på individuella patientbehov och preferenser som identifieras genom inledande frågor inom den digitala plattformen, medan alla moduler förblir tillgängliga för alla användare.

Denna studie är en explorativ, multicentrisk, före-efter observationskohortstudie med en inbäddad genomförbarhetsdelsstudie. Två kohorter ingår: en historisk kontrollkohort bestående av patienter behandlade före implementering av det digitala programmet, och en genomförbarhetskohort bestående av patienter behandlade efter implementering som samtycker till att delta och får tillgång till det digitala utbildnings- och egenvårdsprogrammet. Deltagarna randomiseras inte, och utredarna tilldelar inte patienter till interventions- eller kontrollgrupper. Exponering för programmet bestäms av tidpunkten för implementering och patientens samtycke.

Det primära målet med genomförbarhetsdelsstudien är att bedöma interventionens genomförbarhet, inklusive acceptabilitet, upplevd användbarhet, patienttillfredsställelse och följsamhet till det digitala programmet. Följsamhet bedöms genom att dokumentera deltagande i och genomförande av utbildningsmodulerna. Semistrukturerade intervjuer med patienter och sjukvårdspersonal genomförs för att utforska hinder och underlättande faktorer för implementering i rehabiliteringsmiljöer på sjukhus och öppenvårdsmiljöer.

Sekundära mål behandlar studiegenomförbarhet för ett framtida större effektivitetsförsök. Dessa mål inkluderar att utvärdera genomförbarheten att rekrytera det riktade antalet deltagare, behålla deltagare genom uppföljningsbedömningar och samla in hälsorelaterade utfallsdata med minimal saknad data.

Hälsorelaterade utfall samlas in för att utforska patienters respons på det digitala utbildnings- och egenvårdsprogrammet och för att informera designen av ett framtida effektivitetsförsök. Det primära hälsorelaterade utfallet är själveffektivitet, bedömd vid flera tidpunkter med ett för lungsjukrehabilitering anpassat själveffektivitetsmått. Sekundära hälsorelaterade utfall inkluderar hälsorelaterad livskvalitet, bedömd med ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för interstitiell lungsjukdom, samt förändringar i själveffektivitet vid tidigare uppföljningstidpunkter.

Ytterligare explorativa utfall inkluderar funktionell motionskapacitet härledd från rutinmässigt insamlade kliniska data, patientrapporterade symptom och hälsostatus med visuella analogskalor, patientrapporterade respiratoriska symptom, psykiskt välbefinnande och behov av syrgastillskott under aktivitet. Dessa utfall samlas in för att ge en heltäckande bild av patienters erfarenheter och för att utvärdera genomförbarheten och relevansen av dessa mått för framtida studier.

Det digitala utbildnings- och egenvårdsprogrammet levereras genom ett webbaserat lärhanteringssystem och kan nås via smartphone, surfplatta eller stationär dator. För patienter i rehabilitering på sjukhus tillhandahålls åtkomst under rehabiliteringsvistelsen, med flexibel användning genom hela programmet och stöd från terapeuter vid behov. Ämnen från det digitala programmet kan diskuteras under rutinmässiga terapisessioner, och patienter behåller åtkomst till de digitala resurserna efter utskrivning. För patienter i öppenvård tillhandahålls åtkomst under ett ILD-klinikbesök, med möjligheter att diskutera programinnehåll under uppföljningsbesök och påminnelser för att uppmuntra engagemang.

Övergripande syftar denna studie till att generera viktig information om genomförbarheten och acceptabiliteten för att implementera ett digitalt utbildnings- och egenvårdsprogram för patienter med FILD, samtidigt som den ger preliminära data om relevanta hälsorelaterade utfall för att stödja planeringen av ett framtida multicentriskt effektivitetsförsök.