Evaluación del Programa de Aprendizaje y Autogestión de la Fibrosis Pulmonar (FILIP) (FILIP)

Las enfermedades pulmonares intersticiales fibróticas (FILD) son un grupo de enfermedades pulmonares crónicas y poco frecuentes que suelen asociarse con síntomas persistentes, reducción de la calidad de vida y limitaciones en las actividades diarias. Las personas que viven con FILD informan con frecuencia necesidades no satisfechas en cuanto a educación específica sobre la enfermedad y apoyo para el autocontrol. En particular, los pacientes identifican la falta de recursos educativos claros, comprensibles y centrados en el paciente como una brecha importante en la rehabilitación hospitalaria actual y en la atención ambulatoria de la enfermedad pulmonar intersticial (ILD).

Para abordar esta necesidad, se desarrolló un programa combinado de educación digital y autocontrol para pacientes con FILD. El programa combina módulos de aprendizaje electrónico basados en la web con oportunidades de discusión y aclaración con profesionales sanitarios durante la rehabilitación hospitalaria rutinaria o la atención clínica ambulatoria. El contenido digital aborda temas principales y opcionales relacionados con la comprensión de la enfermedad, el manejo de los síntomas y las estrategias de autocontrol. Los módulos sugeridos se basan en las necesidades y preferencias individuales de los pacientes identificadas a través de preguntas iniciales dentro de la plataforma digital, mientras que todos los módulos permanecen accesibles para todos los usuarios.

Este estudio es un estudio de cohorte observacional exploratorio, multicéntrico, antes-después con un subestudio de viabilidad integrado. Se incluyen dos cohortes: una cohorte de control histórico que consiste en pacientes tratados antes de la implementación del programa digital, y una cohorte de viabilidad que consiste en pacientes tratados después de la implementación que consienten participar y reciben acceso al programa de educación digital y autocontrol. Los participantes no se asignan al azar, y los investigadores no asignan a los pacientes a grupos de intervención o control. La exposición al programa está determinada por el momento de la implementación y el consentimiento del paciente.

El objetivo principal del subestudio de viabilidad es evaluar la viabilidad de la intervención, incluyendo la aceptabilidad, la utilidad percibida, la satisfacción del paciente y la adherencia al programa digital. La adherencia se evalúa documentando la participación y finalización de los módulos educativos. Se realizan entrevistas semiestructuradas con pacientes y profesionales sanitarios para explorar las barreras y facilitadores de la implementación en entornos de rehabilitación hospitalaria y atención ambulatoria.

Los objetivos secundarios abordan la viabilidad del estudio para un futuro ensayo de eficacia más amplio. Estos objetivos incluyen evaluar la viabilidad de reclutar el número objetivo de participantes, retener a los participantes a través de evaluaciones de seguimiento y recopilar datos de resultados relacionados con la salud con un mínimo de datos faltantes.

Se recopilan resultados relacionados con la salud para explorar la respuesta de los pacientes al programa de educación digital y autocontrol y para informar el diseño de un futuro ensayo de eficacia. El resultado principal relacionado con la salud es la autoeficacia, evaluada en múltiples puntos temporales utilizando una medida de autoeficacia adaptada a la rehabilitación pulmonar. Los resultados secundarios relacionados con la salud incluyen la calidad de vida relacionada con la salud, evaluada mediante un cuestionario específico para la enfermedad pulmonar intersticial, así como cambios en la autoeficacia en puntos de seguimiento anteriores.

Los resultados exploratorios adicionales incluyen la capacidad funcional de ejercicio derivada de datos clínicos recopilados rutinariamente, síntomas y estado de salud informados por el paciente utilizando escalas analógicas visuales, síntomas respiratorios informados por el paciente, bienestar psicológico y requerimientos de oxígeno suplementario durante la actividad. Estos resultados se recopilan para proporcionar una imagen integral de las experiencias de los pacientes y evaluar la viabilidad y relevancia de estas medidas para estudios futuros.

El programa de educación digital y autocontrol se entrega a través de un sistema de gestión del aprendizaje basado en la web y se puede acceder a través de teléfonos inteligentes, tabletas o computadoras de escritorio. Para los pacientes de rehabilitación hospitalaria, el acceso se proporciona durante la estancia de rehabilitación, con uso flexible a lo largo del programa y apoyo de terapeutas según sea necesario. Los temas del programa digital se pueden discutir durante las sesiones de terapia rutinarias, y los pacientes mantienen el acceso a los recursos digitales después del alta. Para los pacientes de atención ambulatoria, el acceso se proporciona durante una visita a la clínica de ILD, con oportunidades para discutir el contenido del programa durante las citas de seguimiento y recordatorios para fomentar la participación.

En general, este estudio tiene como objetivo generar información esencial sobre la viabilidad y aceptabilidad de implementar un programa de educación digital y autocontrol para pacientes con FILD, al tiempo que proporciona datos preliminares sobre resultados relevantes relacionados con la salud para apoyar la planificación de un futuro ensayo de eficacia multicéntrico.